《2024年度年福建省执业药师之药事管理与法规高分题库附答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度年福建省执业药师之药事管理与法规高分题库附答案（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度年福建省执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案一单选题(共60题)1、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 D2、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任
2、属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】 B3、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业的做法，不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 A4、根据
3、安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款C.责令停产、停业整顿，吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动【答案】 C5、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请
4、B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】 D6、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】 B7、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是
5、一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是A.零售药店断货，要等几天进货后再告知B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配【答案】 D8、抗菌药物清退意见的执行，应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 B9、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】
6、 C10、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请中药保护品种证书的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内【答案】 A11、行政机关提供行政许可申请格式文本A.不得收费B.可以收费C.只收成本费D.按国家规定【答案】 A12、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 A13、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
7、D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 C14、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【答案】 C15、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.生物制品(注射剂型)B.第二类精神药品(口服剂型)C.心血管类药品(注射剂和片剂)D.中药注射液和中药提取物【答案】 C1
8、6、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见
9、经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】 C17、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 D18、执业药师注销注册的情形不包括A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B.注册许可有效期届满未延续的C.受取消执业资格处分的D.变更执业范围的【答案】 D19、中华人民共和国药品管理法（2019年国家主席令第31号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 B20、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当A.提交所
10、在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】 C21、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 B22、有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是A.保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”B.广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准C.保健食品的标签、说明书涉及疾病预
11、防、治疗功能D.保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等【答案】 C23、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素（不包括胰岛素）D.蛋白同化制剂【答案】 B24、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.至少3年B.至少5年C.至超过药品有效期1年，但不得少于2年D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年【答案】 D2
12、5、包装不符合规定的中药饮片，生产企业A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售【答案】 D26、下列不属于A 型药品不良反应的是A.过度作用B.特异体质反应C.首剂效应D.停药综合征【答案】 B27、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 B28、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 A29、属于第二类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯
13、【答案】 B30、普通处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 D31、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 B32、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 A33、根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法,错误的是（ ）A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒
