2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案

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1、2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品逐批进行收货、验收B.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符D.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收【答案】 D2、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括( )A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销

2、)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】 A3、根据药品管理法,下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为,符合法律规定的是A.未取得药品批准证明文件进口药品的B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内【答案】 D4、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜

3、和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B5、根据中华人民共和国食品安全法,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是A.特殊医学用途配方食品的上市B

4、.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口C.婴幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品【答案】 B6、 2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月,在标签上标注生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月。A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供

5、货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 C7、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 A8、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戈是药品生产

6、企业。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 B9、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 B10、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的

7、抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种【答案】 D11、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】 B12、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B13、依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品,应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产

8、企业购买B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买C.所在县范围内的定点生产企业购买D.所在县范围内的定点批发企业购买【答案】 B14、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 B15、冒充此种药品属于假药的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 D16、王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业药师(西药类),2020年8月2日被总部派到另一家门店,注册有效期还有A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 C17、属于禁止采猎的野生

9、药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 A18、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 C19、(2016年真题)每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 B20、(2018年真题)根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是()A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 C21、201

10、4年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应证(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 B22、按麻醉药品管理的是 A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 D23、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 C24、关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无药品生产许可证的,不得生产药品

11、B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】 D25、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 D26、(2015年真题)按照关于禁止商业贿赂的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给与对

12、方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的【答案】 D27、(2017年真题)根据互联网药品信息服务管理办法不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 B28、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 ()A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【答案】 B29、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门

13、规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 B30、不属于重新办理药品经营许可证的情况是A.企业分立B.企业合并C.企业法定代表人或负责人变更D.改变经营方式【答案】 C31、下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是()。A.社会信用代码B.注册地址C.经营范围D.质量负责人【答案】 A32、应实行双人验收制度A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 A33、根据中华人民共和国消费者权益保护法,购买商品时,消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护合法权益的团体组织C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督D.获得价格合理、计量

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