《2024年度广东省执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度广东省执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度广东省执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案一单选题(共60题)1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 A2、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 A3、属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A4、境内申请人
2、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 C5、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B6、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 B7、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 B8、根据药品管理法，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）A.进口少量境
3、外已合法上市的药品，且情节较轻的B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】 A9、下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药医师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格
4、考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【答案】 D10、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 D11、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 A12、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的
5、展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.药品再注册申请【答案】 C13、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市
6、级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 A14、互联网药品信息服务资格证书互联网药品交易服务机构资格证书有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D15、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 B16、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药
7、师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理D.完善智能监控系统，将执行使用医疗保险药品目录的情况纳入定点服务协议管理和
8、考核范围【答案】 B17、一般门诊处方的用量不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 D18、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 A19、提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 B20、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 D21、根据中华人民共和国药品管理法
9、，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.违反规定聘用人员【答案】 D22、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 C23、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市
10、甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 A24、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗
11、胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产
12、品为劣药【答案】 C25、根据药品广告审查办法,发布进口药广告，应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 C26、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 C27、（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入
13、兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 A28、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 B29、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药【答案】 C30、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 B31、根据药品召回管理办法，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回【答案】 C32、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答
