2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案一

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1、2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一一单选题(共60题)1、执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 D2、根据中华人民共和国广告法,广告可以含有的情形和内容包括()A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能主治的内容D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容【答案】 C3、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 D4、根据(药品管理法甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)

2、购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售,此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 D5、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚200万元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 D6、中华人民共和国行政许可法第九条规定,依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外,不得转让。下列行政许可经批准可以转让的

3、是A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品上市许可【答案】 D7、医疗机构储存药品,应采取必要的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 C8、(2015年真题)根据中华人民共和国反不正当竞争法,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.招标者与投标者相互串通抬高标价的B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的C.以歧视性语言进行商品宣传的D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】 B9、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 C10、血压计是

4、A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B11、(2015年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 D12、(2018年真题)根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部

5、门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用D.通知没有对含可待因复方

6、口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】 C13、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 A14、经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D15、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 A16、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 C17、有关曲马多口服复方制

7、剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】 B18、对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.药品监督管理部门【答案】 D19、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制

8、剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【答案】 D20、应列在药品说明书注意事项项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 B21、有关定点经营,说法正确的是A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】 C22、消费者在药店可自主选购的是A

9、.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素C【答案】 D23、(2016年真题)作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】 C24、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 A25、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 B26、根据药品召回管理办法,药品生

10、产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 A27、执业药师的执业地点不包括A.合法的药品零售企业B.合法的药品批发企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 D28、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 C29、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求为,急诊处方不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 B30、(2019年真题)(一)A.注册

11、在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 A31、(2016年真题)为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 C32、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D

12、.人力资源和社会保障部门【答案】 B33、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 D34、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 C35、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 B36、为治疗儿童多动症,开具派醋甲脂片每张处方的限量是A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 D37、不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 B38、根据进口药材管理办法(试行),进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件

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