2024年度青海省执业药师之药事管理与法规试题及答案九

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1、2024年度青海省执业药师之药事管理与法规精选试题及答案九一单选题(共60题)1、根据药品经营质量管理规范,某药品零售企业的做法,不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 A2、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括( )A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的

2、药品广告审批申请【答案】 D3、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,错误的是A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款B.情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款C.情节严重的,吊销药品批准证明文件D.情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】 C4、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 D5、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和

3、使用的是()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 B6、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 A7、根据中华人民共和国刑法,违反国家规定买卖进口药品注册证,扰乱市场秩序,情节严重的,处()A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】 A8、某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某

4、国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 A9、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 B10、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液,其说明书标示“功能主治:早期老年性白内障”,却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障,并一闪而过。该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 C11、世界卫生组织的调查报告显示,

5、中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超

6、适应症.超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 D12、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是( )。A.香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 A13、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门

7、批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 D14、根据中华人民共和国消费者权益保护法,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的(),A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】 B15、(2019年真题)某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照中华人民共和国中医药法的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制

8、剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任C.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动D.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂【答案】 C16、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂C.将该制剂销售给其他需

9、要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责【答案】 D17、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 D18、特殊情况需超剂量使用时A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因

10、并再次签名【答案】 D19、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 D20、根据疫苗管理法,关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 D21、医疗机构普通处方的印刷用纸为

11、()。A.淡粉色B.白色C.淡绿色D.淡黄色【答案】 B22、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 D23、说明书成分项应列出主要成分名称,简述活性成分来源A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 A24、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,下列说法正确的是( )A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任,保证药品及时生产、配送,对违反合

12、同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的,省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应,特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款,对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】 D25、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片,为患者乙调剂抗菌药物处方。A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色【答案】 A26、根据处方管理办法,关于处方限量的说法,错误的是A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊

13、处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂,每张处方不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过3日常用量【答案】 C27、(2019年真题)下列药品零售企业的行为,不属于违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19C.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方销售活动D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置【答案】 D28、经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意()。A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】 A29、(2016年真题)根据中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的是

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