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1、统计过程及反应计划SPC全套文件编号编制日期页数版本A/0文件名称统计过程控制及反应计划受控状态：文件编号：编制日期审核日期批准日期修订记录版本日期修订内容/摘要页次修订人A/0文件编号编制日期页数版本A/0文件名称统计过程控制及反应计划1.目的通过应用控制图方法，对产品制造过程关键工序的主要质量特性/重要特性进行控制，及时发现异常因素并加以消除，确保工艺处于稳定的受控状态。2.适用范围适用于公司生产过程各关键工序主要质量特性/重要特性的控制。3.术语及定义3.1术语标准偏差 LSL-规格下限 LCL-控制下限CL-中心线 UCL-控制上限 USL-规格上限SPC-统计过程控制 PP-过程实绩
2、 CP-能力指数 CPk-稳定过程的能力指数3.2定义计量型数据：可以连续不间断取值的数据。计数型数据：不可以连续不间断取值的数据。稳定性：不存在变差的特殊原因处于统计控制的状态。规格限：本公司或由供应商或客户对相关过程或产品特性所定的控制界限。变差：过程的单个输出之间不可避免的差别，原因可能分为两类：普通和特殊原因。4.职责4.1技术部4.1.1 在制定控制计划中确定关键的工序参数或控制特性；4.1.2 选取合适的控制图类型（如：Xbar-R，np图），确定取样数量及测试频率；4.1.3 计算持续的中心线和控制界限，包括对控制界限进行修订；4.1.4 检查完成的控制图，分析其趋势/异常情况；
3、4.1.5 工序能力的研究。4.2现场检验员和操作人员4.2.1 按规范选取和检测样本并记录检测结果；文件编号编制日期页数版本A/0文件名称统计过程控制及反应计划4.2.2 所测量取得的数据处于稳定状态下计算该管理项目的CPk值，判断其过程能力是否达到基本要求。4.2.3 如CPk达到要求将其要求控制界限的控制图交予生产现场进行控制；如CPk达不到要求时，要求调整后在重新抽样做分析用控制图。4.2.4 知会生产部或研发部失控的情况。4.3 品质统计人员4.3.1 根据开发部给定的上下控制界限的过程控制图进行打点绘图。4.3.2 当控制图反映出该管理项目达不到稳定状态时，及时报告生产部应和研发部
4、一起判断缺陷或采取适当的纠正和预防措施使工序恢复控制，并跟进整改效果。4.4 品质部负责对统计过程控制作业进行指导、检查、跟踪及验证。5.工作程序5.1 均值和极差控制图（Xbar-R）5.1.1 控制图的准备5.1.1.1 建立适用于实施的工作环境5.1.1.2 定义过程5.1.1.3确定作图的特性. 顾客的要求；. 当前的潜在的问题区域；. 特性之间的相互关系；. 定义测量系统；. 是不必要的偏差最小化。5.1.2 均值和极差图绘制步骤（Xbar-R图）5.1.2.1 收集数据A. 选择子组大小、频率和数据；B. 建立控制图及记录原始数据；文件编号编制日期页数版本A/0文件名称统计过程控制
5、及反应计划. 计算每个子组的均值（X）和极差（R）. 选择控制图的刻度；. 将均值和极差画在控制图上。5.1.2.2 计算控制界限A. 计算平均极差（R）及过程平均值（X）；注：K为子组的数量，R1和X1即为第一个子组的极差和均值，R2和X2为第二个子组的极差和均值，等等。. 计算控制界限UCLR=D4 LCLR=D3UCLX=+A2 LCLX=-A2式中：D4、D3、A2为常数，它们随样本容量的不同而不同，详情见下表：n2345678910D43.272.572.282.112.001.921.861.821.78D3/0.080.140.180.22A21.881.020.730.580.
6、480.420.370.340.31. 在控制图上做出平均值和极差值控制线。5.1.2.3 过程控制解释A. 分析极差图上的数据点；-超出控制界限的点； -连续7点位于平均值的一侧；-连续7点上升或下降； -其它明显的非随机图形。. 识别并标注特殊原因（极差图）；. 重新计算控制界限（极差图）；. 分析均值图上的数据点；-超出控制界限的点 -连续7点位于平均值的一侧-连续7点上升或下降 -其他明显的非随机图形文件编号编制日期页数版本A/0文件名称统计过程控制及反应计划. 识别并标注特殊原因（均值图）；. 重新计算控制界限（均值图）；5.1.2.4 过程能力解释A. 计算过程的标准偏差；式中：R
7、为子组极差的均值（在极差受控时），d2为样本容量变化的常熟。见表：n2345678910d21.131.692.062.332.532.702.852.973.08. 计算过程能力；（双侧规格下）（只有上限要求时）（只有下限要求时）（双侧规则下）其中：；. 过程能力理解CPK1.67 该过程能满足顾客的要求，批准后，开始生产并按照已批准的控制计划进行。1.33CPK1.67 该过程可能不满足顾客要求，生产件批准后，开始生产就对质量/重要特性加以重视，直到实际的CPK1.67为止。CPK1.33 过程没有达到满足顾客要求的标准，必须优先进行过程改进并形成纠正措施计划文件。文件编号编制日期页数版本
8、A/0文件名称统计过程控制及反应计划5.2 不合格品数的nP图5.2.1 收集数据5.2.1.1 选择子组的容量、频率及数量（子组容量必须相等）5.2.1.2 选择控制图的坐标刻度5.2.1.3 将不合格品率绘制在控制图上5.2.2计算控制界限5.2.2.1 计算过程平均不合格品数（nP）式中：np1，np2为K个子组中的不合格数。5.2.2.2计算上、下控制界限UCLnp=np+3np（1-p），（1-p）5.2.2.3 划线并标注5.3 过程控制解释5.3.1 分子数据点，找出不稳定的证据。a. 超出控制限的点；b. 连续7点位于平均值的一侧；C. 连续7点上升或下降；d. 其它明显的非随
9、机图形；e. 重新计算控制限。5.4 过程能力解释5.4.1 计算过程能力5.4.1.1 对于nP图，过程能力是通过过程平均不合格品率来表示，应使用历史数据，但应剔除与特殊原因有关的数据点。5.4.1.2 当正式研究过程能力时，应使用新的数据，最好是25个或更多子组，且所有的点都受统计控制。5.4.2 绘制并分析修改后的过程控制图。5.5 统计要求5.5.1作分析用控制图，其抽样组数应取20组数据，样本大小一般为5。5.5.2 分析过程非稳定状态应及时采取纠正措施，再重新抽样分析，过程稳定状态才计算CPK值。5.5.3 关键工序作业人员只需按给定值的上、下控制界限进行描点，控制生产过程稳定状况。5.5.4 产品特殊特性项出现改变（含设备、工艺等）时，需再次进行作分析控制图，作业人员再次按给定的上、下控制界限进行描点，控制生产过程稳定状况。5.5.5 新产品型号上马调试应对重要管理项目进行计算CPk。文件编号编制日期页数版本A/0文件名称统计过程控制及反应计划. 相关文件. 相关记录 均值与极差图（X-R）np控制图。
