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1、PFMEA管理程序全套1.目的对失效的产品进行分析，找出零组件的失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对整个系统会产怎样影响2.适用范围找出零组件或系统的潜在弱点，以便于设计、生产和品管等部门能够采取有效的对策。3.定义在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：3.1 在规定条件下，（环境、操作、时间）不能完成既定功能。3.2 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。3.3 产品在工作范围内，导致零组件的破裂、损坏现象。4.0职责4.1. 制程FMEA制订： 工程部4.2 制程FMEA审查：工程部及相关部门4.
2、3 制程FMEA核准：工程部经理5.工作内容5.1 FMEA 编号：5.1.1 填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。5.1.2 制程FMEA表编号如下：5.1.3 编号5.2 项目填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。5.3 制程责任者：填入部门和小组，也包括供应商名称。5.4 型号/年份：填入想要分析设计/制造用的型号年份。5.5 生效日期：最初FMEA发布尔日期，不能超过开始计划生产日期。5.6 核心小组：（各部门主管及工程师以上人员）列出有权限参与或执行这项工作的个人或部门。5.7 FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，及最新被修订日期。5.8 制程功能/需求：填入要被分
3、析的制程或作业的简单叙述。叙述尽可能与被分析的制程或作业目的一致，当制程包含多种作业（如：组装）而有不同的潜在失效模式时，要将不同的作业视为不同制程处理。5.9 潜在失效模式：即制程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合格事项。它可能成为下工程的潜在失效的原因或是上工程潜在失效的后果。无论怎样，对于准备FMEA，必须假设进料的零组件或原物料是好的。列出每一个特殊作业零件、分系统、系统或制程特性所引起的潜在失效模式。制程工程师或小组要提出和回答下列问题：5.9.1 制程或零组件为何不符合规格？5.9.2不考虑工程规格，什么是客户（最终用户、下工程或服务）所不满意的？一般的失效模式包含下
4、列各项：破碎、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正确的安装、灰尘。5.10 潜在失效效应：5.10.1是指失效模式对客户的影响。客户指的是：下个工序、后续工序或工位、经销商、或产品所有人。每一个潜在失效效应都必须被考虑。5.10.2对于最终使用者，失效效应经常被指为：躁音、不规律的动作、不能工作的、不稳定的、外观不良、使用过度费力、令人不舒服的气味、操作性减弱等。5.10.3 对于下工序而言，失效效应经常被指为：不能焊牢、影响 生产或测试、影响产品性能等。5.11 严重度：影响标准：对产品影响的严重度（对顾客的影响）等 级影响标准：对产品影响的严重度（对制造/装配的影响）不符合安全性或法
5、规要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10不符合安 全性或者法规要求会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情 形，失效发生时有预警。9会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生有预警。基本功能丧失或功能降低基本功能丧失（汽车无法运行，不 影响汽车安全运行）。8严重中断产品需要被 100%的 废 弃 。生产线关闭或中止发运。基本功能降低（汽车可以运行，但 是性 能下降）。7显着中断一部分产品必须废弃。偏离基本过程，包括降低生产线速度或增加人力。次要功能丧失或功能降低次要功能丧
6、失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）。6中等中断100%的产品必须 离线返工后再被接受。次要功能降低（汽车可以运行，但 舒适/便捷性能下降）。5一部分产品必须离线返工 后再被接受。干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数 客户（75%）察觉到。4中等中断100%的产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目 上的问题，并且被许多客户（ 50%） 察觉到。3一部分产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别敏锐的客户（25%）察觉到。2微小中断对过程，操作或操作员造成轻微的不便。没有影响没有可识别的影响1没有影响没有可
7、识别的影响5.12 等级：这个栏位用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附加制程控制的特殊过程特性（如：关键的、主要的、重要的等,见）。如果在制程FMEA被认定了某一等级，通知负责工程师，这将影响工程文件相关控制项目标识的认定。5.13 潜在原因/制程失效：5.13.1 不当的钮力。5.13.2 不适当的焊接。5.13.3 不精确的量具。5.13.4 缺少组件或放错。失效可能性标准：原因的发生频度PFMEA（每个项目/每辆车的事件）等级很高100/10001/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/2
8、00050.1/10001/10，0004低0.01/10001/100，00030.001/10001/1，000，0002很低通过预防控制消除了失效15.15 现行制程控制：现行制程控制：是叙述用来预防可能扩大的失效模式和侦查出失效模式的发生控制方法。这些控制方法可能包括冶具的防误或SPC或制程评估.有三种制程控制可以考虑：5.15.1 预防失效原因或失效模式/效应的发生或降低发生比率。 5.15.2 查出失效原因，并提出矫正措施。5.15.3 查出失效模式，可能的话,最好使用5.15.1种管制;其次才使用。5.15.2种管制;最后, 才使用5.15.3 种管制。5.16 难检度：探测几率
9、标准：通过过程控制来探测的可能性等级探测可能性没有探测几率没有现行过程控制：不能探测或并未分析。10几乎不可能在任何阶段都不容易探测失效模式和/错误（原因）不容易被探测到（比如： 随机审 核）。9很稀少在后工序探测问题操作员通过视觉 /触觉/听觉方式对失效模式在后工序探测。8少在来源处探测问题操作员通过视觉/触觉/听觉方式，在岗位上实施失效 模式的探测，或者通过计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在后工序探测。7很低在后工序探测问题操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计 数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在本岗位上实施探测。6低在来源处探测问题操作员通过计量型量具，在岗位
10、上实施失效模式或 错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器等）。测量针对安装设置和首件检查（只针对设置原因）。5中等在后工序探测问题通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测， 探测不规范的零件，封锁零件，防止零件进入下一个流程。4中等偏高在来源处探测问题通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件， 防止零件进入下一步流程，本岗位上实施失效模式的探测。3高错误探测和/或问题预防通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实 施错误（原因）的探测。2很高探测不适用； 错误预防有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件 设计。由于过程/产品的防错设计，不规
11、范零件无法生产。1几乎可以 确定5.17 风险系数（RPN）：风险优先数是严重度(S)、发生度(O) 、和难检度(D)的乘积.RPN=(S)(0) (D)是一项制程风险的指标.对如下情况,小组应降低RPN值风险数:1)S=9或10 无论RPN值为多少,小组应设法通过过程控制降低探测度及发生度并确保D=12)当O=5-8，D=5-8时，小组应予关注采取适当的预防措施以降低RPN的风险数5.18 建议措施：当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响和关键项目提出矫正措施。任何措施目的是要减少任何发生度、严重度、或难检度。可考虑下列采行措施,但并不限于此。5.18.1 为了降低发生机率
12、，需要制程或设计变更。5.18.2 只有设计或制程变更可以降低严重等级。5.18.3 为了增加查出的机率，需要制程或设计变更.通常提高检验能力，对品质改善不经济且效果不好及无效的。增加品质控制检验频率也只能作为暂时的方法。永久改善措施才是必须的。5.19 负责人及日期：填入建议措施的负责部门(或个人)及预定完成日期。5.20 采取的措施：完成矫正措施后，填入简短执行作业和生效日期。5.21 RPN结果；矫正措施实施后，填入简短执行作业、生效日期、发生度和难检度等结果填入，进一步的措施指要重复5.185.19项之步骤即可。6.0相关文件6.1PPAP管理程序7.0表格记录PFMEA表格8.0附件附录关键特性级别表级别意义厂内符号关键1.客户规定的特性及符号按客户要求标识2.影响产品的安全特性或政府安全法规的符合性3.可能会导致产品的基本功能严重下降或失效,影响装配A
