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1、临床检验质量指标、标准及实施临床检验质量指标、标准及实施检验科检验科国家卫生计生委办公厅关于印发麻醉等国家卫生计生委办公厅关于印发麻醉等6个专业质控指标（个专业质控指标（2015年版）的通知年版）的通知国卫办医函国卫办医函 2015 252号号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染同质化，我委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病
2、理、医院感染6个专个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标（可从国家卫生计生委网站业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标（可从国家卫生计生委网站医政医管子站下载）。现印发给你们，供各级卫生计生行政部门、质控中心医政医管子站下载）。现印发给你们，供各级卫生计生行政部门、质控中心和医疗机构在医疗质量管理控制工作中使用。和医疗机构在医疗质量管理控制工作中使用。各省级卫生计生行政部门要加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，各省级卫生计生行政部门要加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。指标应用过程中有关情况和问题及时加强指标应用、信息收集和反馈工作。指
3、标应用过程中有关情况和问题及时报我委医政医管局。报我委医政医管局。联系人联系人:医政医管局医政医管局李亚、马旭东李亚、马旭东电电话话:010-68791875、68791876传传真真:010-68792067邮邮箱箱:附件：附件：1.麻醉专业医疗质量控制指标（麻醉专业医疗质量控制指标（2015年版）年版）.docx2.重症医学专业医疗质量控制指标（重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版）年版）.docx3.急诊专业医疗质量控制指标（急诊专业医疗质量控制指标（2015年版）年版）.docx4.临床检验专业医疗质量控制指标（临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）年版）.docx建立临床
4、检验质量指标的目的检验质量量指指标评估估检验全全过程的程的质量状况量状况找出找出实验室存在缺室存在缺陷陷制定整改制定整改措施措施落落实整改整改措施措施提高提高实验室全室全面面质量量有目标有目标有动力有动力有激情有激情基本概念质量指标质量指标qualityindicator一组内在特征满足要求的程度的度量一组内在特征满足要求的程度的度量CNAS-CL02（第三版）注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（DPMO）或六西格玛级别。注2：质量指标可测量一个机构满足用户需求的程度和所有运行过程的质质量指标可测量一个机构
5、满足用户需求的程度和所有运行过程的质量。量。基本概念检验examination以确定一个特性的以确定一个特性的值或特征或特征为目的的一目的的一组操作。操作。定量定量检验确定一个特性的确定一个特性的值的的实验室室检验定性定性检验确定一个特性的特征的确定一个特性的特征的实验室室检验称称为定性定性检验。检验全全过程程totaltestingprocess从从临床床发出出检验申申请到其接受到到其接受到报告的全部告的全部过程，包括程，包括检验前、前、检验中和中和检验后三个部分的不同步后三个部分的不同步骤。基本概念检验前前过程程pre-examinationprocess分析前分析前阶段段preanaly
6、ticalphase按按时间顺序，始于序，始于临床医床医师提出提出检验申申请，止于分析，止于分析检验程序启程序启动，其步，其步骤包括包括检验申申请、患者准、患者准备、原始、原始标本采集、运送到本采集、运送到实验室并在室并在实验室内室内传递。检验后后过程程post-examinationprocess分析后分析后阶段段postanalyticalphase检验之后的之后的过程，包括程，包括结果复核、果复核、临床材料保留和床材料保留和储存、存、样品（和品（和废物）物）处置，置，以及以及检验结果的格式化、果的格式化、发布、布、报告和留存等。告和留存等。指标的制定总则指标的制定总则检验前检验中检验后全
7、过程计划实施检查行动各个各个阶段段信息信息指指标PDCA循循环指标制定总则指标制定总则对医医疗功效、患者和工作人功效、患者和工作人员安全及机构安全及机构风险有有显著影响的著影响的检验全全过程中的关程中的关键过程指程指标和支持性和支持性过程指程指标。指指标具具备安全性、及安全性、及时性、有效性、效率性、有效性、效率和以患者和以患者为中心五大特性中心五大特性。临床检验质量指标检验前前12项检验中中8项检验后后5项支持支持性性3项检验全全过程程28项检验前质量指标（12项）质量指标计算公式标本标签不合格率标签不合格的标本数/标本总数标本类型错误率类型错误或不适当的标本数/标本总数标本容器错误率采集容
8、器错误的标本数/标本总数标本量不正确率量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数 标本采集时机不正确率采集时机不正确的标本数/标本总数血培养污染率血培养污染标本数/血培养标本总数标本运输丢失率丢失的标本数/标本总数标本运输时间不当率运输时间不合理的标本数/标本总数标本运输温度不当率运输温度不合理的标本数/标本总数抗凝标本凝集率凝集的标本数/需抗凝的标本总数标本溶血率溶血的标本/标本总数分析前周转时间 标本采集到标本接收时间中位数 检验中质量指标（8项）质量指标计算公式分析设备故障数每年分析设备故障导致检验报告延迟的次数实验室信息系统（LIS）故障数每年LIS故障导致检验报告延迟的次数LIS传输
9、准确性验证符合率LIS传输准确性验证符合数/LIS传输结果总数室内质控项目开展率开展室内质控项目/检验项目总数室内质控项目变异系数室内质控项目变异系数值室间质评项目覆盖率参加室间质评项目数/已有室间质评项目总数室间质评项目不合格率每年参加室间质评不合格项目数/参加室间质评项目总数实验室间比对率（无室间质评计划项目）实验室间比对的项目数/无室间质评计划项目数检验后质量指标（5项）质量指标计算公式实验室内周转时间 实验室标本接收到报告发送的时间中位数检验报告错误率实验室发出的不正确报告数/报告总数报告召回率召回的报告数/报告总数危急值通知率通知的危急值数/危急值总数危急值通知及时率危急值通知时间（
10、从结果确认到与临床医生交流的时间）超过约定时间的报告数/需要危急值通知的报告总数支持过程质量指标（3项）质量指标计算公式医护满意度医生或护士对实验室服务满意的人数/调查的医生或护士总数患者满意度患者对实验室服务满意的人数/调查的患者总数实验室投诉数实验室收到的投诉数重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项
11、）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）重要临床检验质量指标（重要临床检验质量指标（15项）项）四川省临床检验质量指标及标准三甲医院三甲医院质量指量指标及及标准准三乙医院三乙医院质量指量指标
12、及及标准准二甲医院二甲医院质量指量指标及及标准准二乙医院二乙医院质量指量指标及及标准准无等无等级医院医院质量指量指标及及标准准指指标的目的、范的目的、范围、权力力指指标的确的确认指指标强调的的领域域指指标算法（算法（计算公式）算公式）指指标监测（频度、方法）度、方法）指指标审核核质量标准的实施质量标准的实施收集现有数据分析现状制定适当、可行的阈值目标的设定质量标准的实施负责收集数据的成收集数据的成员测量的量的频率率数据的数据的类型型抽抽样计划划确确认研究研究外部参考文献外部参考文献目目标和和阈值预试验的开展的开展数据收集的记录过程数据收集的记录过程 数据收集计划质量标准的实施结果分析及评估结果
13、分析及评估纵向比向比较横向比横向比较找出差距找出差距制定改制定改进措施措施落落实实施施质量标准实施关于全国省级临床检验中心同步开展关于全国省级临床检验中心同步开展“临床检验专业临床检验专业医疗质量控制指标医疗质量控制指标”调查的通知调查的通知 根据国家卫计委办公厅根据国家卫计委办公厅“关于印发麻醉等关于印发麻醉等6个专业质控指标（个专业质控指标（2015年版）的通知（国卫办医函年版）的通知（国卫办医函2015252号）号）”精神与要求，对临床检验专业，精神与要求，对临床检验专业，各级临床检验中心需加强对辖区内医疗机构临床实验室（检验科）的宣传、各级临床检验中心需加强对辖区内医疗机构临床实验室（
14、检验科）的宣传、贯彻、培训与指导，加强临床检验质控指标的应用、信息收集和反馈工作。贯彻、培训与指导，加强临床检验质控指标的应用、信息收集和反馈工作。为此，卫生部临床检验中心拟在全国范围与省级临床检验中心同为此，卫生部临床检验中心拟在全国范围与省级临床检验中心同步开展临床检验专业医疗质量控制指标的调查，并已开发步开展临床检验专业医疗质量控制指标的调查，并已开发“临床检验质量控临床检验质量控制指标室间质量评价系统制指标室间质量评价系统”软件，供各省级临床检验中心共享使用。此次调软件，供各省级临床检验中心共享使用。此次调查旨在初步推广临床检验质量控制指标的应用，以期获得我国临床检验质量查旨在初步推广
15、临床检验质量控制指标的应用，以期获得我国临床检验质量控制指标的基线数据库，同时建立统一的控制指标的基线数据库，同时建立统一的“临床检验质量控制指标临床检验质量控制指标”监测系监测系统，促进其长期持续的开展，及多中心数据的比对。统，促进其长期持续的开展，及多中心数据的比对。具体实施方案见附件一具体实施方案见附件一临床检验专业医疗质量控制指标调查实施临床检验专业医疗质量控制指标调查实施方案方案 联系人：王治国联系人：王治国 联系电话：联系电话：010-58115054，13611146737 邮箱：邮箱： 卫生部临床检验中心2015 年5月15日卫生部检验中心要求上报指标说明卫生部检验中心要求上报
16、指标说明15项临床检验质量控制指标，部中心已纳入为2016年正式的室间质量评价计划省中心将15项质量控制指标也纳入到您省正式的室间质量评价中81NCCL-E-16临床检验专业质量控制指标临床检验专业质量控制指标（QualityIndicatorsinClinicalLaboratory）1.以月以月为单位位统计项目（目（Analytescountedmonthly）：）：标本本类型型错误率率标本容器本容器错误率率标本采集量本采集量错误率率抗凝抗凝标本凝集率本凝集率检验报告不正确率告不正确率危急危急值通通报率率危急危急值通通报及及时率率检验前周前周转时间实验室内周室内周转时间血培养血培养污染率（染率（Bloodculturecontaminationrate）数据上数据上报时间（Datareporteddate）：）：1月份上月份上报上一年度上一年度12月份数据；月份数据；7月份上月份上报6月份数据月份数据81NCCL-E-16临床检验专业质量控制指标临床检验专业质量控制指标（QualityIndicatorsinClinicalLaboratory）2.以年以年为单位位统计项目（目（A
