药事管理与法规-章节测验-第一章

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1、章节测试第一章 执业药师与健康中国战略一、单选题。1.根据关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知,关于医保药品目录乙类药品管理的说法,错误的是( )A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化C.消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片2.执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了( )A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德

2、修业,珍视声誉3.关于药品安全风险分类的理解,错误的是( )A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的4.药品安全风险的特点不包括( )A.复杂性B.不可避免性C.不可预见性D.不可控性5.下列属于基药办法规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用,易滥用的C.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D.临床首选和基层能够配备的6.以下对于短缺药含义说法正确的是( )A

3、. 短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C.短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品D.短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品7.执业药师首次注册必须具备的条件不包括( )A.取得执业药师注册证B.按规定参加继续教育学习C.遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作8.根据“健康中国2030”规划纲要,关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法

4、,正确的是( )A.到2030年,基本实现健康公平B.到2020年,基本实现健康公平C.到2030年,全面实现健康公平D.到2020年,全面实现健康公平9.2020年取得执业药师职业资格证书的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有( )A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人10.患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排

5、除反应与药品存在的相关性,药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括( )A.药品在正常用法用量下出现的不良反应B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用11.执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为( )A.警告B.记过C.撤职D.开除12.药品上市许可持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径。收集相关信息的方式及途径分别为( )A.主动收集,临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及药品上市许可持有

6、人相关网站或论坛涉及的不良反应信息B.被动收集,临床使用、临床研究涉及的不良反应信息C.被动收集,临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及药品上市许可持有人相关网站或论坛涉及的不良反应信息D.主动收集,临床使用、临床研究涉及的不良反应信息13.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是( )A.由执业药师注册管理机构撤销王某的执业药师职业资格证书B.作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.涉事药店按照违反药品经营质量管理规范情形进行处罚D.王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业14. 关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是(

7、 )A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整,“乙类目录”药品各地根据相关规定调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品15.使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为,对于使用政策以及改革措施说法错误的是( )A.公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管B.坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入

8、责任,加快建立公立医院补偿新机制C.落实药师权利和责任,充分发挥药师在处方开具以及合理用药方面的作用D.推进医药分开,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药16.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法,错误的是( )A.中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理B.执业西药师和执业中药师合称为执业药师C.在2017年国家首次公布的国家职业资格目录中,将执业药师作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格D.人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职

9、责、监督管理等进行新的调整17.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见(中发20096号),四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括( )A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.医药卫生监管体系18.关于2018年版国家基本药物目录的说法,错误的是( )A.目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义B.目录继续坚持中西药并重,强化了临床必需C.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准D.目录中的中药饮片不列具体品种,经国家药品

10、监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物19.自2009年以来,我国完善药品供应保障制度的政策主要是( )A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制,提高药品供应保障能力的相关法规、规范B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范20.根据中国医疗保障官方标识使用管理办法(暂行),中国医疗保障官方标志不能用于( )A.体现医保工作人员个人身份的场合B.各级医疗保障行政部门及其

11、相关机构的办公场所C.基本医疗保险定点医疗机构D.基本医疗保险定点零售药店21.负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作的机构是( )A.国家药品监督管理局B.人社部C.市场监督管理部门D.卫生健康部门22.以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是( )A.对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理C.对附条件批准的药品,药品上市

12、许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究D.对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告23.有关国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的内容,说法错误的是( )A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B.西药部分包括了化学药品和生物制品,中成药部分包含了中成药和民族药C.西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判药品按照甲类支付D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类24.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命题审题,提出考试合格标准建议的工作的部门是

13、( )A.人力资源社会保障部B.国家药品监督管理局C.卫生健康委员会D.省级药品监督管理部门25.杜冷丁即盐酸哌替啶,可以镇痛,使用不当会使病人成瘾,这表现了药品特殊性中的( )A.专属性B.两重性C.质量重要性D.时限性26.根据医疗机构医疗保障定点管理暂行办法,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是( )A.正式运营至少3个月B.至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C.主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D.0张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员27.应当从国家基本药物目

14、录中调出的药品是( )A.临床首选药品B.预防性药品与治疗性药品C.发生不良反应的药品D.药品标准被取消的药品28.根据关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知,“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员,未达到全国合格标准,但在规定的考试成绩有效期内,全部科目达到本市、区、州合格标准的,申领的执业药师职业资格证书的适用范围是( )A.全国范围有效B.所在省范围有效C.证书上标注的有效区域范围内有效D.“三区三州”范围内有效29.关于药品注册分类的说法,错误的是( )A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同

15、名同方药等B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类30.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是( )A.药品监督管理部门和公安部门B.药品监督管理部门和卫生健康主管部门C.药品监督管理部门和审评中心D.卫生健康主管部门和评价中心31.关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制措施的说法,错误的是( )A.药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评

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