《2021-2022年度青海省执业药师之药事管理与法规真题附答案》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2021-2022年度青海省执业药师之药事管理与法规真题附答案(41页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2021-2022年度青海省执业药师之药事管理与法规真题精选附答案一单选题(共60题)1、进口保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D2、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 D3、(2018年真题)欲查询接种预防性生物制品出
2、现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 C4、(2016年真题)根据2016年兴奋剂目录,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A5、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 B6、变更经营范围属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 A7、()临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A.期B.期C.期D.期【答案
3、】 C8、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 D9、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 B10、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 D11、(2020年真题)采集应坚持“最大持续产量原则的是()A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 C12、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少
4、于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D13、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营,不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较
5、少,数额较小,余某未构成销售假药罪【答案】 C14、至少检查一个最小包装的是 A.实施批签发管理的生物制品B.生产企业有特殊质量控制要求的药品C.同一批号的药品D.零货、拼箱的药品【答案】 C15、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 C16、按照非处方药专有标识管理规定(暂行)对非处方药专有标识的使用,错误的是()。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】 C17、
6、根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,充分运用监管手段,发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展,国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研制单位D.医疗机构【答案】 D18、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑
7、仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药B.不必挂牌告知,且无须停止销售处方药和甲类非处方药C.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知,但无须停止销售处方药【答案】 C19、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 A20、对医师处方进行审核,签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 D21、某县医院对其配制的医院制剂A,可以采取的服务措施是()A.将A销售给药品经营企业B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互
8、联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】 D22、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证,并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据,并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明,并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据,并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】 D23、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是()。A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性B.同一批号的药品应当全部检查最小包装C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小
9、包装D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查【答案】 B24、负责开展短缺药品预警的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 D25、仅化学药品非处方药说明书有此项,如“解热镇痛类”应列人非处方药说明书中的A.作用类别B.注意事项C.不良反应D.药理毒理【答案】 A26、医疗机构购进药品A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 B27、根据药品说明书和标签管理规定列出需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】
10、D.【注意事项】【答案】 D28、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 B29、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】 B30、2013年1月22日,新版药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.运输包装B.中包装C.外包装D.最小包装【答案】 D31、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发
11、布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。A.甲省药品监督管理部门B.乙市药品监督管理部门C.乙市工商行政管理部门D.丙县药品监督管理部门【答案】 A32、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时,应采取措施是( )。A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】 B33、执业药师资格证书A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相
12、应的执业活动【答案】 A34、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 A35、(2020年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 A36、药品批准文号为国药准字H20150088,其中H表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 A37、药品零售企业,应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储