《2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规练习题(五)及答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规练习题(五)及答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规练习题(五)及答案一单选题(共60题)1、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 D2、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 C3、医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向A.定点生产企业购买B.全国性批发企业购买C.区域性批发企业购买D.其他医疗
2、机构购买【答案】 C4、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.撤销执业药师王某的执业药师注册证C.吊销执业药师王某的执业药师职业
3、资格证书D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】 C5、二级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 B6、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 D7、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片C.
4、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案【答案】 D8、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒【答案】 D9、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是A.麻醉药品B.精神药品C.受托方接受委托生产的药品D.经批准或者通过关
5、联审评审批的原料药【答案】 C10、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 D11、（2021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产
6、、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 A12、根据药品管理法，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书【答案】 D13、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重
7、大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 C14、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D.未
8、注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 C15、根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应【答案】 D16、以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业【答案】 B17、关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年D.经所在单位考核同意【答案】 C18、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优
9、先选择和合理使用制度是指（ ）。A.公立医院对基本药物试行零差率销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行零差率销售【答案】 C19、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂【答案】 D20、零售药店对处方留存备查的时间是A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 B21、根据药品流通监督管理办法，下列属于合法行
10、为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 B22、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 B23、根据药品召回管理办法，作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 D24、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 B25、根据法律层
11、级属于部门规章的是（ ）A.药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）B.中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院第709号令）C.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（厅字201742号）D.执业药师业务规范（食药监执201631号）【答案】 A26、下列规范性文件中，其法律效力最高的是A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.药品生产监督管理办法C.城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 A27、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回
12、范围D.销毁【答案】 C28、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.老年处方【答案】 D29、准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 A30、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 C31、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生产假药罪D.生产劣药罪【答案】 A32、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】 B33、根据互联网药品信息服务管理办法有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证A.6 个月B.12 个月C.3 年D.5 年【答案】 A34、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.
