《2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规练习题(八)及答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规练习题(八)及答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规练习题(八)及答案一单选题(共60题)1、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 D2、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内【答案】 B3、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【答案】 C4、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B
2、.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 C5、 国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是A.国食健注J20170012B.食健备J201700001210C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G20170020【答案】 D6、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激
3、素进口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 B7、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 B8、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?【答案】 B9、处方管理办法第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；
4、对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将处方管理办法慢性病落地的制度是A.长处方制度B.短处方制度C.无处方制度D.大处方制度【答案】 A10、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无
5、药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 D11、（2018年真题）根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包
6、装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】 D12、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 D13、第二类精神药品处方为A.白色B.红色C.黄色D.绿色【答案】 A14、中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C15、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是A.药品
7、管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 D16、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 C17、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B18、行政机关对公民或法人
8、当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 A19、属于处方后记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 A20、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 C21、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为D.驳回当事人对行政行为提
9、起申诉的重复处理行为【答案】 C22、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案
10、】 A23、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 D24、执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 C25、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】 C26、根据中华人民共和国中医药法，需要同时依法取得医疗机构制剂许可证和制剂批准文号的情
11、形是A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂C.医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂【答案】 D27、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已
12、经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 B28、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是A.互联网药品信息服务资格证书的证书编号B.戒毒药品信息C.医疗机构制剂信息D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。故答案为A。BCD选
13、项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。【答案】 A29、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 B30、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 B31、特殊情况需超剂量使用时A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 D32、法
