《2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规题库与答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规题库与答案（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021-2022年度重庆市执业药师之药事管理与法规题库与答案一单选题(共60题)1、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【答案】 A2、依据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是A.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类【答案】 C3、根据药品经
2、营质量管理规范，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.按销售凭证进行金额核对D.按销售记录进行复核【答案】 D4、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标
3、准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 C5、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C6、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXX
4、XB.国妆特进字（年份）第XXXX号C.国妆特字（年份）第XXXX号D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】 D7、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 B8、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫
5、生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【答案】 D9、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 B10、（2020年真题）下列说法不符合药品管理法规定的是（）A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品
6、,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】 C11、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 C12、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 B13、不属于补充申请范围的是A.取消原批准事项的申请B.增加新适应痘的申请C.改变原批准事项的申请D.增加原批准事项的申请【答案】 B14、某县医院对其配置的医院制剂A
7、，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 B15、抽样工作可由药品检验机构直接承担的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 C16、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 C17、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃
8、其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 C18、（2016年真题）为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 B19、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 A20、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B21、2019年5月1日，某县药品监督管理
9、部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门【答案】 D22、审查和确定定点零售药店时应遵循的原
10、则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 C23、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D24、根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是A.计算机系统数据录入B.计算机系统数据复核C.计算机系统数据库建立D.计算机系统数据更改【答案】 D25、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为A.药品企业标识B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码
11、【答案】 B26、化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用【答案】 D27、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假
12、宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C28、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 D29、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理
13、分别作了详细的阐述和解释。A.运输包装B.中包装C.外包装D.最小包装【答案】 D30、根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】 D31、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A32、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际
