《内审全套资料审计》由会员分享，可在线阅读，更多相关《内审全套资料审计（21页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、过药品有效期1年，但不得少于3年。购入特殊管理的药品，应严格合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品，供公司基本上符合GSP要求，但仍有一些项目需品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。内审全套资料内审全套资料*2015 年度内审计划一、 审核目的： 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审， 保证质量管理 过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。二、 审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。2、涉及区域： GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。三、审核依据： 药品管理法及其实施细则， 药品经营质量管理规范及其实施细则， 以及
2、本公司的质量管理体系文件 IjRs3。四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。五、 审核日程安排： 于 2015.年 3 月进行第一次审核， 2015 年 9 月进行第二次审核， 具体 日程安排于审核前通知受审部门。 PvcDV。*质管部2015 年 1 月 5 日编制：质管部：日期： 2015 年 1 月 5 日批准日期：。企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记、*副总经理、*副总经理、和内审组成员参加了会议，会议由：审核储运部人员：六审核日期及日程安排见审核通知：*，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。企业进内审全套资料* 内审计划一 审核目的：通
3、过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。二 审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。2 涉及区域： GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。三 审核依据： 药品管理法及其实施细则， 药品经营质量管理规范及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。四 审核组组成 ：组长组员五 审核人员分工：审核质管部人员：审核采购部人员：审核销售部人员：审核财务室人员：审核行政部人员：审核储运部人员：六 审核日期及日程安排见审核通知：* 质管部2015 年 03
4、月 10 日质量具有裁决权。企业质量机构应负责起草企业药品质量管理制度，部门负责人审核时间审核员：受审核部门负责人：日期：不合格原因污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。内审全套资料2105仓库应有计量等工作的专职人员数量，应不少于企业职工总数的4%（最低不内审全套资料审核通知各部室：经公司内审小组研究决定，定于3 月 25 日至 3 月 26 日对公司各部室进行内部质量 审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。 各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 eKTHr。*2015 年 3 月 10 日附：审核日程安排内审日程安排3 月 25
5、日8：309：30 召开首次会议 14：0015：30 审核采购部 3 月 26 日9：0011：00 审核销售部16：0017：00 审核财务室9：3011：30 审核质管部15：3017：00 审核行政部14：0016：00 审核储运部17：0017：30 召开末次会议品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。对销库中。在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区区），并有明显标志。4003*4004对不合格药品应查明质量5日-2对公司GSP认证检查项目实施情况进行了内审，现内审全套资料2015年度 GSP 内审首次会议记要2015 年 3 月 25 日 8：309
6、：30 ，我公司在会议室召开了 GSP 内审首次会议。公司内审小组* 组长其他审核组成员参加了 会议， 质管副总* 主持了会议， 会上* 介绍了审核组成 员， 说明了审核目的是通过对公司质量体系运行情况进行检查与评 审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证服 务质量；本次内部审核包括质量体系审核、药品质量审核、服务质 量审核；审核区域包括 GSP 质量管理体系所涉及到的所有部室， 宣布了审核事项和审核纪律，最后* 组长又落实了内审日程 安排，明确了各部室的检查陪同人员。最后* 同志又介绍了 此次 GSP 内审的目的和意义， 又强调了审核纪律。最后， * 强 调说：这次内审是为了
7、发现公司运行中的一些有关 GSP 的问题， 然后让这些问题得以解决，以提高公司的质量运行体系， 提高员工 的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律， 通 过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。tRehx*2015 年 3 月 25 日所有部室，宣布了审核事项和审核纪律，最后*组长又落好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单ehx*2015年3月25日内审全套资料GSP内审n1TLv内审全套资料GSP内审末次会议记要2015 年 3 月 26 日 17：0017：30，我公司在会议里召开了 GSP
8、内审末次会议，公司领导*总、 *副总、 *副总和其他内审组成员 参加了会议。 会上*副总重申了审核目的， 然后又宣读了审核报告 和本次内审的不合格项， 并指出完成纠正措施的要求及期限。 最后 公司领导*同志作了重要讲话，说这次内审审核范围表较广、 过程较规范、 严格， 审核组成员和各部室员工基本上都能遵守公司 审核纪律。并且指出：公司运行以来，各部室的质量体系都有效运 行，公司员工质量意识进一步提高，但是，在这次内审中，仍然发 现了一些问题， 希望相关部门及时的将需要改进、 改正的问题解决 好，努力使公司的质量体系良好运行， 使公司的每一个环节都符合 GSP要求，各职能部门要各负其责，尽心尽力
9、把好仓储、购进、 验 收、养护、销售、运输、售后服务等质量关，努力使我公司的质量体系更上一个新的台阶。*2015 年 3 月 26 日化程度企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和品疾病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。企业应定期对各类品验收、养护等组织。企业药品养护组或养护员在业务上应接受质量购进的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。内审全套资料GSP 内审预备会议记要3 月 20 日， 我公司在会议室召开了质量体系内部审核预备会议， 公司领 导*总经理、 *副总经理、 *副总经理、和内审组成员参加了会议，会议由 内审组长* 副总经理主持。 * 副总经理说
10、，为了提高我公司的质 量管理水平和提高我公司在市场中的竞争力，我公司自从上次内审以后，各 部室都能按照 GSP 要求进行工作，质量水平较以前有所提高，员工质量意 识也得以提高。这次内审要严格的按照内审要求详细、认真的开展，检查要 深入到细节，要涉及到所有应该检查的内容，不能留情面，要实事求是。会 上各位组员还讨论了进行此次内审的意义和重要性。 会议确定此次内审要以 药品管理法药品经营质量管理规范及其实施细则为依据，通过对公 司质量体系的运行情况进行检查与评审， 保证质量管理过程的控制，满足药 品质量安全的要求， 保证药品质量和服务质量，审核区域要包括 GSP 质量 管理体系涉及的所有部室，审核
11、范围要包括质量体系审核、药品质量审核、 服务质量审核。 最后*总经理进行了总结，说公司历来对质量问题十分 重视，质量问题是公司所有问题的的重中之重，是企业生存之本，是在市场 竞争中的后盾，希望内审组长和内审组员同事们要认真履行各自的义务，完成好 2015 年的内审工作。 A3jDV。*2015-3-20问题改进和措施跟踪记录07购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量货相符。购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂内审全套资料受审核部门审核员不合格
12、事实描述：储运部 受审核部门负责人审核时间审核员：受审核部门负责人：日期：不合格原因及纠正措施计划：受审核部门负责人：纠正措施完成报告：日期：纠正措施完成验证：受审核部门负责人： 日期： 审核员： 日期：改进、改正的问题解决好，努力使公司的质量体系良好运行，使公司40605*060606070608企业应按照依法批准的经营的质量体系，实施企业质量方针、并保证企业质量管理工作人员行使过药品有效期1年，但不得少于3年。购入特殊管理的药品，应严格内审全套资料*GSP实施情况和内审报告*GSP 内审小组2015-3-27*人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等了提高我公司的质量管
13、理水平和提高我公司在市场中的竞争力，我公公司基本上符合GSP要求，但仍有一些项目需管、养护和运输中的质量工作。内审全套资料0609企业质量管理一、内审全套资料GSP 实施情况和内审报告公司领导：为了保证我公司质量体系有效运行，保证公司药品质量和服务质量良 好，根据药品管理法药品经营质量管理规范及其实施细则的要求，公司内审小组于 2015 年 3 月 25 日-2对公司 GSP 认证检查项目实施情况进行了内审，现就内审实施情况报告如下：3B9ou1内审目的、范围、依据和方案：目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品质量的要求，保证药品质量和服务质量。Tw8hD。
