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1、2021-2022年度浙江省执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷)一单选题(共60题)1、符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】 D2、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目C.中专学历人员（含免试部分
2、科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】 D3、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 C4、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 D5、发布在指
3、定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 A6、逾期未按规定配备执业药师的单位A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 A7、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 A8、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 C9、（2019年真题）关于药品标准
4、制定原则的说法，错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】 D10、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 D11、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 D
5、12、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 D13、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 A14、药品剂量与数量A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 D15、有关基本药物管理的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D
6、.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】 A16、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到100D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】 B17、根据中华人民共和国药品管理法，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是A.发现疑似不良反
7、应B.已确认发生严重不良反应的药品C.药品存在质量问题或者其他安全隐患D.发现假劣药【答案】 C18、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向
8、社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 D19、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一
9、价格从定点生产企业采购相应品种【答案】 A20、下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。A.中国药典为法定药品标准?B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定?C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】 B21、特殊医学用途配方食品应当经A.国家药品监督管理部门注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 A22、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进
10、行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 A23、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究
11、中心合作研发【答案】 A24、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 A25、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是A.定点生产企业B.全国性批发企业C.药品的使用单位D.区域性批发企业【答案】 C26、执业药师的执业地点不包括A.合法的药品零售企业B.合法的药品批发企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 D27、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 C28、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗
12、器械【答案】 C29、（2020年真题）根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 B30、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类
13、精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 C31、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 C32、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B33、药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、
