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1、2021-2022年度河北省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 C2、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上【答案】 B3、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)201
2、2第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械【答案】 B4、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C5、全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A6、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业B.麻醉药品
3、全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】 C7、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机
4、构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 C8、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 D9、（2021年真题）根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地
5、区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品目录的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】 A10、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A11、关于医
6、疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【答案】 C12、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有
7、磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 C13、根据医疗器械网络销售监督管理办法，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得互联网药品信息服务资格证
8、书，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件C.应当在其主页面显著位置展示其互联网药品交易服务资格证书，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位【答案】 C14、属于处方后记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 A15、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反
9、有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 C16、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】 C17、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由
10、于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片
11、时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 D18、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 D19、不合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 A20、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中
12、心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 D21、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】 D22、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药
13、饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 A23、（2015年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 D24、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 C25、（2018年真题）根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为（）A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 B26、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
