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1、2021-2022年度年福建省执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B卷附答案一单选题(共60题)1、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】 D2、根据药品管理
2、法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神药品经营质量管理规范（GSP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 A3、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础上遴选B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药
3、品【答案】 B4、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 B5、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。A.立即销毁B.向药品监督管理部门报告C.向卫生健康主管部门报告D.保留相关病历至少1年备查【答案】 A6、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公
4、司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.张某若知情应当被追究刑事责任B.如果没有
5、对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】 A7、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 B8、（2015年真题）根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.招标者与投标者相互串通抬高标价的B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的C.以歧视性语言进行商品宣传的D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
6、【答案】 B9、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】 B10、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物C.优先选用国家基本药物目录国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种
7、D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种【答案】 D11、根据新修订的药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 A12、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是A.中成药B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 D13、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.药
8、品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易D.教学科研单位凭药品类易制毒化学品购用证明只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】 D14、根据易制毒化学品管理条例，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】 B15、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
9、B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 A16、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 A17、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 C18、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】
10、 B19、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 B20、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 B21、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别
11、劣药的重要依据之一【答案】 A22、属于处方后记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 D23、根据全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.某三甲综合性医院内科的主任医师B.某药品零售连锁企业的总经理C.某药物研究所的研究员D.某药品批发企业的董事长【答案】 C24、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 C25、某省中医院（三级甲
12、等）根据中华人民共和国中医药法，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了医院中药饮片管理规范以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准B.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工C.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员D.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员【答案】 A26、下列情形中应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（ ）A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品
13、批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】 A27、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品【答案】 A28、药物临床应用的原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、合理C.安全、合理、经济D.安全、有效、方便【答案】 A29、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门
