《2021年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷3》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷3（37页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、单选题 （共100题，共100分）1.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A. 麻醉药品 B. 第一类精神药品 C. 第二类精神药品 D. 第一类疫苗 【答案】C【解析】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。2.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A. 麻醉药品 B. 第一类精神药品 C. 第二类精神药品 D. 第一类疫苗 【答案】D【解析】疫苗流通和预防接种管理条例第十条：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员；具有保证疫苗质量的冷
2、藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。本题选择D。3.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当A. 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 【答案】B【解析】对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故选B。4.根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A. 1年 B.
3、 2年 C. 3年 D. 4年 【答案】C【解析】医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。5.根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。A. 麻醉药品处方 B. 精神药品处方 C. 医疗用毒性药品处方 D. 妇科处方 【答案】D【解析】处方管理办法规定：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。6.国家基本药物遴选原则是A. 临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B. 临床必需、安全
4、有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 【答案】D【解析】遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。7.经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写A. 常用名 B. 地方名称 C. 正名正字 D. 并开药品 【答案】C【解析】本题考查药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定。经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写正名正字。故本题答案应选C。8.
5、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 【答案】D【解析】根据疫苗流通和预防接种管理条例第四十九条，疫苗出现质量问题时，药品监督管理部门应及时查封扣押，所以D项说法
6、错误。9.对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A. 30元 B. 40元 C. 50元 D. 60元 【答案】C【解析】本题考查行政处罚的决定及其程序。简易程序(当场处罚程序)：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故本题答案应选c。10.药品管理法实施条例规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A. 执业药师 B. 主管药师 C. 执业医师 D. 依法经资格认定的药学技术人员 【答案】D【解析】本题考查医疗机构的药剂管理。医疗
7、机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。故本题答案应选D。11.根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 医疗检验机构 【答案】A【解析】药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。12.下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A. 超过有效期的 B. 变质的 C. 被污染的 D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 【答案】A【解析】本题考查药品管理。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的。不注明或者更改生产
8、批号的。超过有效期的。直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。其他不符合药品标准规定的。故本题答案应选A。13.药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A. 必须是专职人员 B. 必须是兼职人员 C. 专职或兼职人员都可 D. 企业的质量负责人 【答案】C【解析】新版GSP规定，药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。14.下列不属于药品质量监督检验的类型的是A. 抽查检验 B. 注册检验 C. 随机检验 D. 指定检验 【答案】C【解析】本题考查药品质量监督检验的类型。药品质量监督检验可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验4种类型。故
9、本题答案应选C。15.行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员A. 不得少于两人，并应出示证件 B. 不得少于三人，并应出示证件 C. 不得少于四人，并应出示证件 D. 不得少于五人，并应出示证件 【答案】A【解析】本题考查行政处罚的决定及其程序。一般程序包括：立案。对于在两年以内未发现的行政违法行为，不予立案追兖。调查。调查时，行政执法人员不得少于两人，并应出示证件。处理决定。根据不同情况，分别作出行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚和移送司法机关处理决定。说明理由并告知权利。当事人的陈诉和申辩。制作处罚决定书。送达行政处罚决定书。故本题答案应选A。16.根据中华人民共和国药品
10、管理法，关于药品采购的说法，错误的是A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 【答案】D【解析】根据中华人民共和国药品管理法第三十四条，药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材而不是中药饮片，所以D项是错误的。17.根据处方管理办法，医疗机构普通处方的印刷用纸为A. 淡红色 B. 淡绿色 C. 白色 D. 淡黄色 【答案】C【解析】急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；麻醉
11、药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。18.药品批发企业发货的原则是A. 先产先出，近期先出，按生产日期发货 B. 先进先出，近期先出，按生产日期发货 C. 先进先出，近期先出，按批号发货 D. 先产先出，近期先出，按批号发货 【答案】D【解析】本题考查药品批发的质量管理。药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的准则。故本题答案应选D。19.中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A. 处方组成、剂型 B. 处方组成、保存方法 C. 处方组成、工艺制法 D. 工艺制法、剂型 【答案】C
12、【解析】本题考查中药保护品种的保护措施。中药一级保护品种的保护措施：该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度。向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故本题答案应选C。20.根据药品经营许可证管理办法，药品经营企业依法变更许可事项应
13、重新办理药品经营许可证的情形是A. 药品批发企业增设大型仓库 B. 药品零售企业变更经营方式 C. 药品批发企业变更法定代表人 D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围 【答案】B【解析】依据药品经营许可证管理办法第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理药品经营许可证。B选项符合规定。21.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B. 参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D. 参保人员持社区服务机构处方，在定点
14、零售药店购药的行为 【答案】C【解析】处方外配指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。22.处方药与非处方药分类依据是（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径 C. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径 D. 药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径 【答案】A【解析】本题考查处方药与非处方药分类依据。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭执业医师或执业助理医
15、师处方即可自行判断、购买和使用。故本题答案应选A。23.根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A. 一般的不良反应 B. 较重的不良反应 C. 轻微的不良反应 D. 严重的不良反应 【答案】D【解析】医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告新的和严重的不良反应，所以本题选D。24.药品广告须经A. 企业所在地市级药品监督管理部门批准 B. 企业所在地工商行政管理部门批准 C. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D. 企业所在地新闻监督管理部门批准 【答案】C【解析】本题考查药品广告的监管。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告枇准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故本题
