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1、A型题1.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据4分A 中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定B 中华人民共和国宪法C 中华人民共和国药品管理法D 中华人民共和国执业药师法E 中华人民共和国药品管理实施办法【答案】A【解析】2.药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是4分A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同【答案】E【解析】3.非处方药的标签和说明书必须经4分A 国家经济贸易委员会批准B 国家药品监督管理局的批准C 国家技术监督局批准医学全在线D 国家劳动和社会保障部批准E 国家审计署批准【答案】B【解析】4.非处方药分
2、为甲、乙两类的根据是4分A 药品的价格B 药品的适应症C 药品的品种、规格D 药品的安全性E 药品的质量标准【答案】D【解析】5.消费者对非处方药有4分A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书【答案】D【解析】6.当前实施药品分类管理的特点是4分A 关联面广B 情况复杂，难度大C 难度小，情况简单医学全在线D 具有开拓性E 关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性【答案】E【解析】7.实施药品分类管理的方针是4分A 依照国情，积极稳妥进行B 分步实施的办法C 积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善D 注重实效的办法E 不断
3、完善的方针【答案】C【解析】8.遴选非处方药的原则是4分A 应用安全，不易变质B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典要求D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护【答案】D【解析】9.开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是4分（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A 电视、广播等多渠道的宣传B 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C 标语、宣传队等多方式的宣传D 面向全国十二亿人民E 广覆盖【答案】B【解析】10.药品分类管理是5分A 药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统工程B 广告管理
4、、价格管理的系统工程C 医疗卫生体制改革的系统工程D 医疗保险制度的建立和规范化的系统工程E 药品管理法制化，药品管理与国际接轨的监督管理的系统工程B型题(1115题)A.国家药品监督管理局B.卫生部、国家中医药管理局C.劳动和社会保障部D.国家工商行政管理局E.各省、自治区、直辖市以上相关部门【答案】A【解析】11.从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是4分A B C D E 【答案】B【解析】12.会同国家药品监督管理局修改并发布药品广告审查办法、药品广告审查标准的单位是4分A B C D E 【答案】D【解析】13.在实施城镇职工基本医疗保险制
5、度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是4分A B C D E 【答案】C【解析】14.组织实施药品分类管理的牵头部门是4分A B C D E 【答案】A【解析】15.按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是4分A B C D E C型题(1620题)A.药品生产企业许可证B.药品经营企业许可证C.两者均需D.两者均不需【答案】E【解析】16.处方药、非处方药生产企业必须具有4分A B C D 【答案】A【解析】17.非处方药的批发企业必须具有4分A B C D 【答案】B【解析】18.零售乙类非处方药的
6、商业企业必须具有4分A B C D 【答案】D【解析】19.处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有4分A B C D 【答案】B【解析】20.处方药的批发企业必须具有4分A B C D (2125题)A.处方药B.非处方药C.两者均是D.两者均不是【答案】B【解析】21.印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是4分A B C D 【答案】B【解析】22.只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的4分（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A B C D 【答案】A【解析】23.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是4分A B C D 【答案】A【解析】2
7、4.不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是4分A B C D 【答案】B【解析】25.具有药品生产企业许可证的生产企业可以生产4分A B C D X型题【答案】C【解析】26.实施药品分类管理的目标是7分A 争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系C 若干年后,建成一个比较完善的药品分类管理制度D 经过若干年后,建成具有中国特色的药品分类管理制度E 经过若干年的时间,建成一个比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度【答案】A B E 【解析】27.实施药品分类管理的基本原则
8、是7分A 根据我国社会和经济发展的实际,采取积极稳妥医 学全,在线.搜集.整理、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序B 严格处方药管理、规范药品市场C 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效D 要加强依法监督，加大执法力度E 做好宣传、普及、培训工作【答案】A B C D E 【解析】28.药品研究单位在实施药品分类管理中的工作是7分A 要结合我国国情，努力开发适销对路的好产品B 研制的药品要按照国家公布的有关规定进行申报注册C 努力开发服务于大众的新产品D 努力开发方便自我药疗的好产品E 努力开发基因药物【答案】A B C D 【解析】29.实施药品分类管理中，
9、药品生产企业的工作是7分A 要按药品生产质量管理规范组织处方药与非处方药的生产B 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准C 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装D 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识E 正确引导消费者自我药疗【答案】A B C D E 【解析】30.实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是7分A 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动B 搞好规范服务C 提高服务质量D 加强对从业人员的职业道德教育E 努力开发适销对路的好产品【答案】A B C D E 【解析】31.实施药品分类管理，医疗机构的工作是7分A 按药品分类管理的有关规定加强医院药房和处方的管理B 积极开展临床药品再评价C 建立药品不良反映监察报告制度D 医务人员应积极向患者宣传药品分类管理的有关知识E 指导患者合理使用非处方药【答案】A B C D 【解析】32.非处方药标签和说明书除符合规定外，应该7分A 用语应当科学B 用语易懂C 便于消费者判断D 便于消费者选择E 便于消费者使用【答案】A B C D E
