《2021年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷2》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷2（39页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、单选题 （共98题，共98分）1.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应 （）A. 警告，责令限期改正 B. 责令停业整顿 C. 没收购进的药品 D. 吊销药品经营许可证 【答案】A【解析】开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过药品经营质量管理规范认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：(1)给予警告，责令限期改正；(2)逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；(3)情节严重的，吊销药品经营许可证。本题不只考查处罚，还考查处罚权限，这里所说的属地应该是指县级。故选A。2.根据药品管理法，以下说法错误的是 （）A. 药品质量公
2、告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告 B. 药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告 C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果 D. 药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告 【答案】B【解析】暂无解析3.直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A. 每年 B. 每2年 C. 每3年 D. 每5年 【答案】A【解析】中华人民共和国药品管理法第五十一条：药品生产企业、药品经营企业和医疗
3、机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。4.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A. 请求卫生行政部门紧急调用 B. 从其他医疗机构紧急借用 C. 从定点生产企业紧急借用 D. 请求药品监督管理部门紧急调用 【答案】B【解析】麻醉药品和精神药品管理条例第四十二条：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时。可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。5.
4、根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 C. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查 D. 县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关 【答案】D【解析】暂无解析6.根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是 （）A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 C. 相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品 D. 相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品 【答案】B【解析】中药保护品种的等级划
5、分。 中药品种保护条例对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。(1)符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。(2)符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。7.对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是 （）A. 国务院和被
6、抽检单位所在地的各级药品监督管理部门 B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门 C. 国务院药品监督管理部门 D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【答案】D【解析】暂无解析8.下列说法不正确的是（）A. 经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品 B. 经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密 C. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 D. 广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告 【答案】B【解析】经营者不可以通过商业间 谍获取、使用或者披露他人的商业秘密
7、。9.依照中华人民共和国药品管理法的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 （）。（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A. 新药 B. 已有国家标准的药品 C. 实施批准文号管理的中药饮片 D. 未实施批准文号管理的中药材 【答案】D【解析】暂无解析10.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）A. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 B. 医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片 C. 严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用 D. 医疗机构如加工少量自用特
8、殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案 【答案】D【解析】医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书；从经营企业采购的，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书。医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范规定使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。11.依据麻
9、醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买 B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买 C. 所在市范围内的定点生产企业购买 D. 所在市范围内的定点批发企业购买 【答案】B【解析】暂无解析12.根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行（）A. 分类管理制度 B. 点评制度 C. 登记制度 D. 报告制度 【答案】D【解析】分析各选项：处方药和非处方药实行分类管理制度；医疗机构应当建立处方点评制度；执业药师注册实行登记制度；国家对
10、药品不良反应实行报告制度。13.必须附有说明书的是 （）A. 药品上市销售的最小包装 B. 药品内包装 C. 药品中包装 D. 药品的包装和标签 【答案】A【解析】药品说明书和标签管理规定第四条：药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。14.长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）A. 每月复诊或者随诊一次 B. 每2个月复诊或者随诊一次 C. 每3个月复诊或者随诊一次 D. 每4个月复诊或者随诊一次 【答案】C【解析】医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。1
11、5.互联网药品交易服务的产品不包括（）A. 药品 B. 直接接触药品的包装材料和容器 C. 医疗器械 D. 医疗机构制剂 【答案】D【解析】互联网药品交易服务审批暂行规定规定，本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品，包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器交易服务的电子商务活动。故D项符合题意。16.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 （）A. 按销售劣药处罚 B. 按无证经营处罚 C. 按非法经营处罚 D. 按销售假药处罚 【答案】B【解析】汇总按无证经营处罚的情形：无证经营是指未取得药品生产许可证、药
12、品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的。17.根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （）A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 【答案】D【解析】注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。18.保健品的特征不包括（）A. 保健食品是一类介于药品和食品之间的食品 B. 保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性 C. 保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
13、 D. 保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病 【答案】D【解析】保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性；但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能；它不是药品，不能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。19.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （）A. 每次处方剂量不得超过3日极量 B. 应当给付川乌的炮制品 C. 应当给付生川乌 D. 取药后处方保存1年备查 【答案】B【解析】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当给付炮制品。故选B。20.中药材的采集应坚持的原则是 （）A. 最大采集量 B. 最大持续
14、采集量 C. 最优质量 D. 最小持续产量 【答案】B【解析】中药材的采集应坚持“最大持续采集量”原则。故选B。21.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A. 可以免予刑事处罚 B. 以生产、销售假药罪的共犯论处 C. 以生产、销售假药罪论处 D. 以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 【答案】B【解析】知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：(1)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；(2)提
15、供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的；(3)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；(4)提供广告等宣传的。22.根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B. 处方药、非处方药分区陈列 C. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D. 罂粟壳置专柜陈列 【答案】D【解析】药品经营质量管理规范规定：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。23.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行 （）A. 特殊的验收制度 B. 一般核对即可 C. 双人验收制度 D. 三人验收制度 【答案】C【解析】暂无解析24.依照
