《药物制剂技术实训教程》课件第2章

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1、粉碎、筛分、混合操作粉碎、筛分、混合操作 第二章第二章第二章第二章 粉碎、筛分、混合操作粉碎、筛分、混合操作第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作第二节第二节 物料筛分操作物料筛分操作 第三节第三节 物料混合操作物料混合操作 第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内聚力而将物料破碎成粉末的操作。一、实训目标一、实训目标1掌握粉碎岗位操作法2掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点3掌握CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机的标准操作规程4掌握CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机的清洁、保养、标准操作规程第一节第一节 物料粉碎工艺操

2、作物料粉碎工艺操作二、实训适用岗位及设备介绍二、实训适用岗位及设备介绍 本工艺操作适用于粉碎工、物料粉碎质量检查工、工艺员。1粉碎工(1)工种定义 粉碎工是使用规定的粉碎设备选择安装适宜孔径的筛板将将固体物料粉碎成符合粒度要求的粉状物料的操作人员。(2)适用范围 粉碎机操作、筛板、粉碎机部件的保管、质量自检。2粉碎物料质量检查工(1)工种定义 物料粉碎质量检查工是指从事物料粉碎生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。(2)适用范围 粉碎全过程的质量监督(工艺管理、QA)。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作3主要粉碎设备常用的粉碎设备包括万能粉碎

3、机、柴田粉碎机、球磨机、气流粉碎机等。现分别介绍其主要特点:(1)万能粉碎机 由机座、电机、粉碎室、转动齿盘、固定齿盘、加料斗、出料口、筛板组成。并配有粉料收集及捕尘设施。其工作原理是物料由加料斗进入粉碎室,固定齿盘与转动齿盘交错排列,转动齿盘高速旋转产生离心力使物料甩向外围,齿盘的撞击使物料粉碎成一定粒度穿过筛板。是以冲击粉碎为主的粉碎设备。结构简单,操作维护方便。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(2)柴田粉碎机 由电机、粉碎室、动力轴、转动打板、挡板、风板等组成。其工作原理是物料通过自动加料器输入到粉碎机中,风板将原料均匀散布到粉碎室的周围,物料在打板与牙板之间被剪切和冲击,

4、在机内形成激烈涡流将物料粉碎,粉碎后的物料在气流的作用下被吹到风选口内经风板的作用,将粗粉和细粉分开,细粉被风送到集粉装置内收粉,粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。该机无筛板装置,具有粉碎效率高,一次出粉率高,粒度风选调节均匀,机组设计紧凑占地面积小,采用集中控制工人操作,维修清理方便等特点。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(3)球磨机 由机座、电机、减速器、球磨缸和研磨球构成。其工作原理是电机动力经蜗轮减速箱传动,使球磨缸作回转运动,物料经研磨球的冲击和研磨,被粉碎、磨细。(4)气流粉碎机 气流粉碎机由加料装置、粉碎室、叶轮分级器、旋风分离器、除尘器、排风机、电控系统组成。其工作原

5、理是压缩空气经过喷嘴产生超音速气流带动物料,使物料与物料之间产生强烈的碰撞、剪切、研磨等作用,从而达到粉碎目的。被粉碎的物料经过叶轮分级和旋流离心器分级,从而得到多级不同粒度产品,最后经除尘器和排风机净化空气。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作三、实训设备三、实训设备CW130A型吸尘微粉碎机、20B型万能粉碎机。四、实训内容四、实训内容(一)岗位职责及岗位操作法1.粉碎岗位职责 (1)进岗前按规定着装,做好操作前的一切准备工作;(2)根据生产指令按规定程序领取原辅料,核对所粉碎物料的品名、规格、产品批号、数量、生产企业名称、物理外观、检验合格等,准确无误,粉碎产品色泽均匀、粒度符

6、合要求;第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(3)严格按工艺规程及粉碎标准操作程序进行原辅料处理;(4)生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录;(5)工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事;(6)工作结束或更换品种时,严格按本岗位清场SOP进行清场,经质监员检查合格后,挂标识牌;(7)注意设备保养,经常检查设备运转情况,操作时发现故障及时排除并上报。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作2.粉碎岗位操作法(1)生产前准备 核对清场合格证并确定在有效期内。取下清场合格证状态牌换上正在生产状态牌;检查粉碎机、容器及工具是否洁净、干燥,检查齿盘螺栓无松

7、动;检查排风除尘系统是否正常;按20B型万能粉碎机操作程序进行试运行,如不正常,自己又不能排除,则通知机修人员来排除;第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作 对所需粉碎的物料,在暂存室领用时要认真复核物料卡上的内容与生产指令是否相符;检查物料中无金属等异物混入,否则不得使用。2操作 开机并调节分级电机转速或进风量,使粉碎细度达到工艺要求;机器运转正常后,均匀加入被粉碎物料,不可加入物料后开机。粉碎完成后须在粉碎机内物料全部排出后方可停机;粉碎好的物料用塑料袋作内包装,填写好的物料卡存在塑料袋上,交下工序。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(3)清场 按清场管理制度、容器具清

8、洁管理制度、洁净区清洁规程及20B型万能粉碎机清洗程序搞好清场和清洗卫生;为了保证清场工作质量,清场时应遵循时先上后下,先外后里,一道工序完成后方可进行下道工序作业;清场后,填写清场记录,上报QA,经QA检查合格后挂清场合格证。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(4)记录操作完工后填写原始记录、批记录。表格见表2-1。工艺管理要点 物料严禁混有金属物;物料含水分不应超过5;筛板与内腔的间隙(二)质量控制关键点异物、粒度(三)操作规程第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作1.CW130A微型粉碎机、20B型万能粉碎机操作规程(1)开机前的准备工作 查机器所有紧固螺钉是否全部拧

9、紧,持别是活动齿的固定螺母一定要拧紧。根据工艺要求选择适当筛板安装好。用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象;检查粉碎室是否清洁干燥,筛网位置是否正确;检查收粉布袋是否完好,粉碎机与除尘机管道连接密封;关闭粉碎室门,用手轮拧紧后,再用顶丝锁紧。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(2)开机运行 先启动除尘机,确认工作正常;按主机启动开关,待主机运转正常平稳后即可加料粉碎,每次向料斗加入物料时应缓慢均匀加入;停机时必须先停止加料,待 10分钟后或不再出料后再停机。(3)清洁程序 设备的清洗,按各设备清洗程序操作,清洗前必须首先切断电源;每班使用完毕后,必须彻底清理干净料斗机腔和捕集袋

10、内的物料并清洗干净机腔、筛网和活动固定齿;第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作 凡能用水冲洗的设备,可用高压水枪冲洗,先用饮用水冲洗至无污水,然后再用纯化水冲洗两次;不能直接用水冲洗的设备,先扫除设备表面的积尘,凡是直接接触药物的部位可用纯水浸湿抹布擦抹直至干净,能拆下的零部件应拆下凡能用水冲洗的设备,可用高压水枪冲洗,先用饮用水冲洗至无污水,然后再用纯化水冲洗两次,其它部位用一次性抹布擦抹干净,最后用75%乙醇擦拭晾干;凡能在清洗间清洗的零部件和能移动的小型设备尽可能在清洁间清洗烘干;第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作 工具、容器的清洗一律在清洁间清洗,先用饮用水清洗干

11、净,再用纯化水清洗两次,移至烘箱烘干;门、窗、墙壁、灯具、风管等先用干抹布擦抹掉其表面灰尘,再用饮用水浸湿抹布擦抹直到干净,擦抹灯具时应先关闭电源;凡是设有地漏的工作室,地面用饮用水冲洗干净,无地漏的工作室用拖把抹擦干净(洁净区用洁净区的专用拖把);清场后,填写清场记录,上报QA质监员,检查合格后挂清场合格证。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作2.粉碎机安全操作注意事项(1)严禁主轴反转,如发现主轴反堵转不能转动时应立即停机;(2)粉碎室门务必要关好锁紧以免发生事故;(3)使用前必须确认活动齿的固定螺母紧合良好;(4)机器必须可靠接地;(5)超过莫氏硬度5度的物料将使粉碎机的维修周

12、期缩短,因此必须注意使用该机的经济性;(6)物料严禁混有金属物;(7)物料含水分不应超过5;第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(8)在粉碎热敏性物料使用20-30分钟后应停机检查出料筛网孔是否堵塞,粉碎室内温度是否过高,并应停机冷却一段时间再开机;(9)设备的密封胶垫是否损坏、漏粉时应及时更换;(10)定期为机器加润滑油;(11)每次使用完毕,必须关掉电源,方可进行清洁。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作3.粉碎设备维护(1)经常检查润滑油杯内的油量是否足够;(2)设备外表及内部应洁净无污物聚集;(3)检查齿盘的固定和转动齿是否磨损严重,如严重需调整安装使用另一侧,如两

13、侧磨损严重需换齿。更换锤子时应将整套锤子一起进行更换,切不能只更换其中个别几只锤子;(4)每季度一次检查电动机轴承,上下皮带轮是否在同一平面内,皮带的松紧程度以及磨损情况及时调整更换。第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(四)常见故障发生原因及排除方法见表2-2表表2-2 2-2 常见故障发生原因及排除方法常见故障发生原因及排除方法故障故障原因排除方法主轴转向相反电源线相位联接不正确检查并重新接线操作中有胶臭味皮带过松或损坏调紧或更换皮带钢齿、钢锤磨损严重物料硬度过大或使用过久更换钢锤或钢粉碎时声音沉闷、卡死加料过快或皮带松加料速度不可过快、调紧或更换皮带热敏物料粉碎声音沉闷物料遇热

14、发生变化用水冷式粉碎或间歇粉碎第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作(五)质量判断1外观 色泽、粒度均匀;2粉料粒度应符合下列要求 见表2-3表表2-3 2-3 粉料粒度分级表粉料粒度分级表等级分 等 标 准最粗粉能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20的粉末粗粉能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末中粉能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60的粉末细粉能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末最细粉能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95的粉末极细粉能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95的粉末第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺

15、操作五、实训考核五、实训考核考核内容技 能 要 求分值生产前准备生产工具准备1检查核实清场情况,检查清场合格证2对设备状况进行检查,确保设备处于合格状态3对计量容器,衡器进行检查核准4对生产用的工具的清洁状态进行检查20物料准备1按生产指令领取生产原辅料2按生产工艺规程制定标准核实所用原辅料(检验报告单,规格,批号)粉碎操作1按操作规程进行粉碎操作2按正确步骤将粉碎后物料进行收集3粉碎完毕按正确步骤关闭机器40第一节第一节 物料粉碎工艺操作物料粉碎工艺操作记 录生产记录填写准确完整10生产结束清场1生产场地清洁2工具和容器清洁3生产设备的清洁4清场记录填写准确完整10其 它正确回答考核人员提出

16、问题20第二节第二节 物料筛分操作物料筛分操作 筛分是利用网孔性器具将粒径不同的粉末或颗粒物料分离成若干部分的操作。一、实训目标一、实训目标1掌握筛分岗位操作法2掌握筛分生产工艺管理要点及质量控制要点3掌握S365旋振筛的标准操作规程4掌握旋振筛的清洁、保养、标准操作规程第二节第二节 物料筛分操作物料筛分操作 二、实训适用岗位及设备介绍二、实训适用岗位及设备介绍本工艺操作适用于筛分工、物料筛分质量检查工、工艺员。(一)筛分工1工种定义 筛分工是使用规定的筛分设备选择安装适宜孔径的筛网将将固体物料分离成符合粒度要求的粉状物料的操作人员。2适用范围 筛分机操作、筛网保管、质量自检第二节第二节 物料筛分操作物料筛分操作 (二)筛分物料质量检查工1工种定义 物料筛分质量检查工是指从事物料粉碎及筛分生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。2适用范围 筛分全过程的质量监督(工艺管理、QA)。(三)主要设备常用的筛分设备主要包括往复振动筛分机和旋振筛两种。第二节第二节 物料筛分操作物料筛分操作 1旋振筛 由机架、电机、筛网、上部重锤、下部重锤、弹簧、出料口组成。

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