《备考2023贵州省执业药师之药事管理与法规考前练习题及答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《备考2023贵州省执业药师之药事管理与法规考前练习题及答案（47页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、备考2023贵州省执业药师之药事管理与法规考前练习题及答案一单选题(共100题)1、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 A2、关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于中国药典的规定【答案】 C3
2、、经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 A4、非处方药专有标识用于A.已列入国家基本药物目录的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】 D5、关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于中国
3、药典的规定【答案】 D6、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.积极救治患者B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】 C7、（2015年真题）其他企业退回的药品应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 D8、医院中涉及的处方不包括A.法定处方B.医师处方C.病区用药医嘱单D.民间偏方【答案】 D9、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营
4、业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 A10、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时第二类精神药品，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 C11、某中药饮片生产
5、企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 B12、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商
6、委托生产含麻黄碱类复方制剂【答案】 D13、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 B14、在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.果味制剂D.蛋白类制品【答案】 A15、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 D16、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库
7、地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 D17、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和
8、(662)%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 C18、张某考试合格取得执业药师合格证后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业D.经注册后，在注册所在的省市以执业药师身份执业【答案】 D19、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于A.尊重同仁，密切
9、协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 C20、不属于补充申请范围的是A.取消原批准事项的申请B.增加新适应痘的申请C.改变原批准事项的申请D.增加原批准事项的申请【答案】 B21、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.国家基本药物B.国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.省级药监部门颁发标准的药品【答案】 D22、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称
10、【答案】 B23、（2021年真题）根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 D24、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 D25、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D26、中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C27、麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是（ ）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案
11、】 B28、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C29、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 C30、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
12、。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 A31、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 B32、研究处理制剂重大质量问题A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 A33、根据医疗用毒性药品管理办法注射用A型肉毒毒素
13、生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 A34、药品经营质量管理规范规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 C35、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】 D36、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.运输包装B.中包装C.外包装
