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1、新生儿疾病筛查科工作制度三甲资料目录实验室管理制度仪器校准制度试剂材料管理制度类别新生儿疾病筛查科工作制度编号XSESC-1-10名称实验室管理制度生效日期今年-12-31制定单位新生儿疾病筛查科修订日期今年-12-31版本第3版一 制定目的为了保障实验各个环节有据可依，实验结果有据可循，同时为了避免新生儿信息外漏，确保新生儿参与的筛查安全可靠，特制订此制度。 二 适用范围 适用于新生儿疾病筛查科实验室所有人员。三 主要内容1筛查中心专人验收各区县妇幼保健机构等助产和采血机构递送的血标本。2筛查中心有专人对检测前的血标本信息进行计算机录入。3血标本计算机录入后，录入人员按其检验日期保存。4筛查
2、实验室对验收的血标本进行实验室指标检测。5新生儿疾病筛查工作中形成的检测结果的原始资料、质控资料均应备份并归档保存。6为保护隐私，筛查儿童的信息和血标本不允许任何个人或机构随意外泄或移做它用。在确实需要使用时，须经家长知情同意并经科主任批准。7对于需要重复检验的标本需要经新生儿疾病筛查中心主任同意，由新筛实验室人员将标本取出，并在本实验室作检测。8对于家长自行提出，使用其筛查标本做其它疾病诊断或家族基因分析等，家长向新生儿疾病筛查中心提交书面申请，申请中要写明原由、目的及检测的医疗单位等，并要有儿童父母双方的领取签字及身份证复印件存档。四 参考文献法律法规：新生儿疾病筛查技术规范（2010年版
3、） 新生儿疾病筛查管理办法（2009年版）省新生儿疾病筛查管理办法实施细则(2021版)类别新生儿疾病筛查科工作制度编号XSESC-1-11名称仪器校准制度生效日期今年-12-31制定单位新生儿疾病筛查科修订日期今年-12-31版本第3版一 制定目的为了正在运行使用的仪器设备能达到规定的性能标准，确保检验报告的及时、准确，特制定本制度。二 适用范围适用于新生儿疾病筛查科全体人员三 主要内容1计量仪器和普通小型仪器1.1各种容量仪器如量杯、容量吸管、容量瓶等，在使用前均应进行校正，经常保持干燥，放置整齐，防止破损。1.2各种电动、电热、电冷仪器，如离心机、恒温箱、干燥箱、水浴箱等，应放置于妥善地
4、点，建立仪器使用保管卡片。工作人员离开实验室时，对一切非自控的电动、电热、电冷仪器均应切断电源。1.3计量仪器必须定期送到指定（或授权）的计量检测单位检定。无周期检定程序者则自行检验。检定时做好原始记录。1.4计量仪器经检定合格后方可使用，由于丧失精度、无法修复或本身质量不佳无法修理的计量仪器应停用或报废。停用或报废仪器由使用人提出申请，科室负责人审核后上报院领导批准执行。擅自使用已停用或报废的计量仪器所产生的一切后果，由使用者本人负责。1.5计量仪器所处环境，操作规程必须科学、合理，停机后必须切断电源，整理现场，盖上保护罩，使用中如发现意外，应立即停机查明原因，排除故障。不能排除故障应上报科
5、主任和分管院长。2大型、贵重、精密仪器 2.1仪器设备的安装验收应由有关人员组成验收小组进行验收，验收后填好安装验收表。2.2各种精密仪器均应建立档案，专人管理，定期有工程师检查维修校验。2.3使用人员必须熟悉仪器性能，使用方法和注意事项。贵重、精密仪器必须按操作规程爱护使用，实习、进修人员未经许可不得独立操作。精密仪器室内不得生火炉或烧煮物品。四 参考文献无类别新生儿疾病筛查科工作制度编号XSESC-1-12名称试剂材料管理制度生效日期今年-12-31制定单位新生儿疾病筛查科修订日期今年-12-31版本第3版一 制定目的确保新生儿疾病筛查科能持续选择并使用合格供应商的产品和得到及时可靠的服务
6、保证；规范供应品的检查、接受、拒收、保存；避免因使用不合格试剂、过期试剂或因试剂短缺造成损失；提高使用透明度，降低损耗，降低库存，节约成本，规避浪费；从而保证检验工作正常、检测数据准确可靠及管理清晰，特制定本制度。 二 适用范围 适用于新生儿疾病筛查科实验室所有试剂、质控品、标准品、日常用品等消耗品的采购、验收、使用管理。三 主要内容1实验试剂采购应根据工作需要制定采购计划，做到有计划采购，即时补充消耗和扩充需要的新品种，禁止盲目采购。2所采购的试剂必须“三证”齐全，注意试剂的质量，以免影响检验结果的准确性。3试剂由专人管理，实行盘库制度。4试剂应放在干燥、冷暗处，分类编号并按各自要求进行保管，排列整齐，放置有序。有特殊要求的试剂应密闭单独存放。5在高温下易失效的试剂应放在冰箱中保存。6按生产日期的先后使用。不使用过期、变质、失效的试剂。7使用前应认真核对试剂名称、使用方法及注意事项，使用时严格执行有关的操作规程。四 参考文献
