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1、成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书二二三年二月成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书 概述概 述一、建设项目由来成都凯捷多肽科技有限公司前身为成都凯捷生物医药科技发展有限公司，位 于大邑经济开发区西区大邑县工业大道一段 258 号的成都圣诺生物制药有限公司 厂区内，公司于2012 年建成“多肽药物中间体项目生产线”，年产多肽原料药20kg。成都凯捷多肽科技有限公司多肽药物中间体项目生产线于 2011 年委托信息产 业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司编制完成环评报告，经原成都市 环境保护局成环建评【2011】216 号批复，并于 2012
2、年通过成都市环境保护局验 收(成环建验【2012】10 号)。随着生物医药产业发展经验， 为进一步建成工业化规模的高科技含量医药原 料药、中间体生产基地和药品上市许可持有人产业化项目，满足国内外市场逐年 上升的市场需求量，成都凯捷多肽科技有限公司拟将现有“多肽药物中间体项目 生产线”由大邑经开区西区搬迁至大邑经开区东区凯捷生物已建标准厂房内，实 施“多肽生产线技改搬迁项目 ”。该项目于 2019 年 8 月在大邑县经济科技和信息化局进行投资备案(川投资备【2019-510129-27-03-382213】JXQB-0236 号)。项目利用现有标准厂房 18000m2 和 3000m2 的质量管
3、理中心及附属设施。购置：多肽合成仪 30 台、制备型高压液 相仪 64 台、分析型高压液相仪 80 台、冻干机 45 台、纯化水系统、空压系统、真 空系统、冷冻水系统各 10 台、浓缩仪 90 台、真空干燥箱 30 台。配套建设相应的消防、环保等设施。项目实施后年产多肽原料 100kg，项目总投资为 12600 万元。二、项目主要建设内容本项目于大邑经济开发区东区凯捷生物已建标准厂房内， 主要建设内容如下：四川省环科源科技有限公司 I成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书 概述A1 车间：占地 3070m2 ，1 层， 高为 9.2m，框架结构。车间内设置个性化医疗 定制
4、多肽原料生产线，设计总产能为 1kg/a。B1 车间：占地 3070m2，1 层，高为 9.2m，框架结构。 车间内设置有胸腺五肽、 比伐卢定、依替巴肽、醋酸催产素和客户定制肽生产线，总产量为 94.8kg/a。B2 车间：占地 3070m2，1 层，高为 9.2m，框架结构。 该车间主要为研发车间， 年产多肽原料 4.2kg。同时本项目配套建设有综合楼、质检楼、 公用工程房、 1 座甲类半露天堆场(含 危废暂存间)、消防水池、污水处理站、事故池等配套设施。厂区内不建设热力锅炉，生产所需热力蒸汽由园区分布式能源集中供应，经已建蒸汽主管接入项目厂区内。三、环境保护措施及污染物排放项目在生产过程中
5、将产生废气、废水和固体废物等污染物。本项目污染防治 措施如下：1、大气污染物防治措施本项目不建设蒸汽锅炉，无锅炉烟气排放。主要废气为生产过程中产生的挥发性有机废气、酸性废气。A1 车间设置 1 套“活性炭纤维吸附+活性炭吸附”废气治理设施，废气处理 装置设计风量 6700m3/h，最终净化后尾气经 15m 高排气筒排放； B1 车间设置 2 套“碱洗+水洗+活性炭纤维吸附+活性炭吸附”废气治理设施， 废气处理装置设计 风量为 210000m3/h，最终净化后尾气经 1 根 15m 高排气筒排放； B2 车间设置 2 套“碱洗+水洗+活性炭纤维吸附+活性炭吸附”废气治理设施， 废气处理装置设计
6、风量为 210000m3/h，最终净化后尾气经 1 根 15m 高排气筒排放。2、水污染防治措施四川省环科源科技有限公司 II成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书 概述项目新建一座污水处理站，设计处理能力为 200m3/d，污水处理工艺采用“调 节池+絮凝沉淀+水解酸化+UASB+缺氧+接触氧化+AO+二沉池”处理工艺达污水 综合排放标准 (GB8978- 1996)三级标准进入园区工业污水处理厂处理达四川 省岷江、沱江流域水污染物排放标准(DB51/2311-2016)“工业园区集中式污水 处理厂”标准要求后排入斜江河。3、噪声污染防治措施项目建设时选用低噪声设备。将
7、主要噪声声源布置于车间内，对室内基本噪 声起到很好的隔绝作用， 能有效降低噪声声源对外界声环境的影响。另外针对不 同的噪声，建设单位选择减震、隔声、消声等措施降噪。4、地下水污染防治措施地下水污染防治措施坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合” 的原则，即采取主动控制和被动控制相结合的措施。根据厂区内各区域污染特性， 实施分区防治， 划分污染防治区。重点防渗区： 地面铺设厚 20cm，抗渗等级为 P8 等级(渗透系数 0.2610- 8cm/s )混凝土，混凝 土面铺设 2cm 水磨石；废水收集池采用：池体采用不低于 25cm，抗渗等级为 P8 等级(0.2610- 8cm/s )
8、混凝土，内表面涂刷不低于 1mm 水泥基渗透防水剂。一般 防渗区采用抗渗等级不低于 P6，厚度不小于 200mm。简单区域可实施一般地面硬 化。本项目设置地下水跟踪监测井，共设置 3 口，跟踪监测地下水水质情况。5、固体废物污染防治措施固体废物包括危险废物和一般固体废物，项目对固体废物实施分质处置。对项目产生的固废分类处理： 生产过程中产生的废溶剂、过滤渣、废活性炭、 废活性碳纤维、废药品、实验废液、废矿物油、洁净区空调过滤器、沾染化学药 品的废包装材料等危险废物，收集暂存于危废暂存间内，定期送至具有相应危废四川省环科源科技有限公司 III成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响
9、报告书 概述处置资质的单位进行处理。纯水制备反渗透膜、未沾染化学药品的外包装材料以 及生活垃圾属于一般固体废物， 交由环卫部门清运处置。对于污水处理站生化处 理系统及后段装置产生的废水处理污泥，应首先对其危险特性进行鉴别，若鉴定 为危废则按危废要求交由具有危废处理资质的单位处置，若为一般固废则泥交由 园区环卫部门统一集中清运处理。厂区内建设有 800m2 的危废暂存间，位于厂区东南侧甲类仓库内，用于存放 工艺生产过程中产生的危险废物。 危废暂存间采用重点防渗措施， 并设置集液池。 厂内危险范围的贮存要严格执行危险废物贮存污染控制标准 (GB18597-2001) 的要求严格执行。危废定期外运处
10、理，并落实危废装运联单制度。四川省环科源科技有限公司 IV成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书 第一章第一章 总 则1.1 编制依据1.1.1 法律、法规、规章(1)中华人民共和国环境保护法(2014 年 4 月 24 日修订，2015 年 1 月1 日起施行)；(2)中华人民共和国环境影响评价法(2018 年 12 月 29 日修订)；(3)中华人民共和国大气污染防治法(2018 年 10 月 26 日修订)；(4)中华人民共和国水污染防治法(2017 年 6 月 27 日修订， 2018 年 1月 1 日施行)；(5) 中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020
11、 年 4 月 29 日修订，2020 年 9 月 1 日实施)；(6)中华人民共和国环境噪声防治法(2018 年 12 月 29 日修订)；(7)中华人民共和国长江保护法(2021年 3 月 1 日实施)；(8)中华人民共和国清洁生产促进法(2012 年 2 月 29 日修正，2012 年7 月 1 日实施)；(9)中华人民共和国循环经济促进法(2018 年 10 月 26 日)；(10) 国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知 (国发201337 号) ；(11)国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发201517 号)；(12) 国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知 (国发201
12、631 号) ；(13) 建设项目环境保护管理条例(国务院令第 682 号) (2017 年 10 月1 日实施)；(14)产业结构调整指导目录(2019 年本)(2019 年 10 月 30 日发布)；(15)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)；1- 1四川省环科源科技有限公司成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书 第一章(16)关于印发建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)的通 知(2014 年 1 月 1 日)；(17)关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(2012 年 7 月 3 日)；(18)关于切实加强风险防范严格环境影响评价管
13、理的通知(2012 年 8 月 8 日)；(19)建设项目危险废物环境影响评价指南(2017 年 10 月 1 日)；(20)国家危险废物名录(2021版)(2021 年 1 月 1 日实施)；(21) 危险化学品重大危险源辩识(GB18218-2018)(2019 年 3 月 1 日) ；(22)危险废物转移联单管理办法(1999 年 10 月 1 日)；(23)环境影响评价公众参与办法(2019 年 1 月 1 日)；(24)关于发布长江经济带发展负面清单指南(试行)的通知(2019 年1 月 12 日)；(25)长江经济带生态环境保护规划(2017 年 7 月 13 日)；(26)关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环环评2016150 号)；(27) 关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知 (环 办环评201784 号)；(28)长江保护修复攻坚行动计划(2019 年 1 月 21 日实施)；(29)环境保护综合名录(2021年版)；(30)关于贯彻实施的意见(农科教发20218 号)；(31) 关于加强危险废物鉴别工作的通知(环办固体函2021419 号) ，1-2四川省环科源科技有限公司成都凯捷多肽科技有限公司多肽生产线技改搬迁项目环境影响报告书 第一章2021 年 9 月 3 日实施；(32)
