2022年湖北省执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)

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1、2022年湖北省执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)一单选题(共60题)1、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不

2、交待药品来源、价格和使用数量。A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 B2、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 D3、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,关于GSP现场检查的说法,错误的是A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形C.指导原则明确监督检

3、查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用【答案】 D4、根据执业药师职业资格制度规定,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师职业资格考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 D5、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许

4、可证,无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药【答案】 D6、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是()。A.商品名称B.生产企业C.批准文号D.生产日期【答案】 A7、根据医疗器械监督管理条例,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 A8、非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的,或

5、者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的A.非处方药广告B.药品广告C.处方药广告D.无需审查【答案】 D9、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 A10、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 D11、下列关于中药饮片管理说法,错误的是( )。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具

6、有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 D12、根据中华人民共和国药品管理法,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的()A.为假药B.按假药论处C.为劣药D.按劣药论处【答案】 B13、依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度【答案】 D14、毒性药品是指A.毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品C.毒性强烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或

7、死亡的药品【答案】 D15、关于中药饮片调剂的说法,错误的是A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应当达到100%D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方,不得调配【答案】 D16、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获取权【答案】 B17、根据医疗器械网络销售监督管理办法,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械B.个体户,个体户销售的医疗器械C.医疗机构,

8、医疗机构使用的医疗器械D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械【答案】 A18、依据药品流通监督管理办法,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 A19、处方字迹A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 B20、根据“健康中国2030”规划纲要,到2050年健康中国

9、的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D21、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 D22、(2016年真题)根据麻醉药品品种目录(2013年版)和精神药品品种目录(2013年版)属于麻醉药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 D23、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是A.国家食品药品监督管理总局?B.人力资源与社会保障部

10、?C.省级食品药品监督管理局?D.工业与信息化部?【答案】 B24、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是( )A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 C25、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 B26、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法,错误的是A

11、.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业,不得生产毒性药品B.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担C.零售药店需要销售毒性药品的,需要具有毒性药品经营资格D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂【答案】 D27、对以不正当手段取得执业药师职业资格证书的,应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】 A28、直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是A.麻醉药品B.第一

12、类精神药品C.第二类精神药品D.精神药品【答案】 D29、以下药物品种不属于兴奋剂的是A.蛋白同化制剂B.利尿剂C.受体阻断剂D.非甾体类抗炎药【答案】 D30、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 A31、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 C32、根据化妆品卫生监督条例,关于化妆品管理的说法,正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口普通化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 C33、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 A34、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,错误的是A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款B.情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款C.情节严重的,吊销药品批准证明文件D.情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生

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