《2023年湖南省执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A卷附答案》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2023年湖南省执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A卷附答案(42页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2023年湖南省执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A卷附答案一单选题(共60题)1、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A2、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 C3、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 B4、对以不正当手段取得执业药师职业资格证书的,应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处
2、理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】 A5、化学药品标签上有效期的标注格式正确的是()。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自分装之日起年D.有效期至年月【答案】 D6、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售
3、行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 D7、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法,错误的是A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90【答案】 D8、(2019年真题)患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 C9、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治
4、肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产C
5、.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金【答案】 A10、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 D11、根据药品不良反应报告和监测管理办法,需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 A12、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B13、有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是A.“双跨”药品既可以作为处方
6、药,又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书【答案】 B14、(2016年真题)可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 C15、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证,化妆品生产许可证的有效期为A.1年B.3年C.4年D.5年【答案】 D16、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是( )A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营B
7、.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】 D17、(2021年真题)根据药品经营质量管理规范,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 D18、医疗机构不得限制门诊就诊人员
8、持处方到零售药店购药的是A.医疗用毒性药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.消化内科处方【答案】 D19、张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得执业药师职业资格证书的最长考试周期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 C20、全国药品召回的管理工作A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 D21、(2016年真题)关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼
9、儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验【答案】 C22、有关已上市中成药通用名称命名的说法,正确的是A.中成药药品名称中有宝精灵的,必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后,给予1年过渡期【答案】 C23、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号
10、的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】 B24、在邮寄时,麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 A25、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功
11、能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任B.张某应当被处罚款,没收违法所得C.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留D.张某应当被追究刑事责住【答案】 D26、某药厂一种药品作为处方
12、药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药【答案】 D27、张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得执业药师职业资格证书的最长考试周期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 C28、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 C29、药品上市许可持有人自行批发药
13、品时,需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证B.具备药品经营监督管理办法规定开办药品批发企业的所有条件C.销售药品行为严格执行药品GSPD.开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 C30、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,不属于商业贿赂行为的是A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】 A31、2019年5月22日,国家卫生健康委发布了关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知(国卫医函201990号),要求完善医药购销用全程监管,推进医药购销改革,切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法,错误的是A.