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1、2023年湖北省执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一一单选题(共60题)1、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，本规范的实施及制剂质量是由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 D2、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 C3、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当A.暂停
2、该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 B4、应当建立和保存完整的购销记录A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 B5、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 D6、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补
3、正材料通知书A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 D7、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 C8、以下有关消费者权利的表述，不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利【答案】 D9、不属于中药品种保护目的的是A.提高中药品
4、种的质量B.鼓励中药生产企业仿制中成药C.促进中药事业的发展D.保护中药生产企业的合法权益【答案】 B10、根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动无须取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.进口香港生产的药品在国内销售D.设立医疗机构制剂室【答案】 A11、关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收
5、集可能的不良反应病例D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】 C12、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂【答案】 A13、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCDA.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 D14、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第二类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】
6、 A15、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 A16、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.
7、甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】 D17、（2019年真题）根据执业药师职业资格制度规定，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】 B18、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 D19、药品生产企业的质量管理部门A.车间主任领导B.属检验部门管理C.企业
8、负责人直接领导D.负责售后质量跟踪【答案】 C20、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 A21、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 A22、药品生产质量管理规范规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品
9、生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 D23、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B24、下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证?B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证?C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证?【答案】 D25、（2016年真题）应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家
10、生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 C26、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 C27、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈
11、尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销药品生产许可证D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动【答案】 D28、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 D29、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】
12、C30、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 A31、处方书写规则错误的是A.每张处方限于一名患者的用药B.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致【答案】 C32、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 D33、（2020年真题）根据药品经营质量管理规范，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 D34、可以适用听证程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评
