2023年湖南省执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

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1、2023年湖南省执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案一单选题(共60题)1、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起A.15日内提出B.60日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出【答案】 D2、(2019年真题)根据执业药师职业资格制度规定,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】 B3、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,

2、关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 D4、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.制定药品价格D.审核国家基本药物目录【答案】 C5、负责全

3、国医疗机构制剂的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 A6、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是()。A.药品采购人员B.医疗行政管理人员C.护理人员D.临床医学人员【答案】 A7、关于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】 A8、根据疫苗管理法,国家实行疫苗全程电子追溯制度

4、。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息D.疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息【答案】 D9、根

5、据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是( )A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 D10、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.不具有强制力的行政指导行为D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 A11、申请材料需要补全的,行政机关在法定期限内应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 D12、根据中华人民共和国药品管理法,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许

6、可证B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品【答案】 C13、关于药品经营质量管理规范的说法,错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯【答案】 C14、有关辅助用药临床应用管理的说法,错

7、误的是()。A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于3年B.在目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录,品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控,将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 A15、根据中药品种管理办法实施条例,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 C16、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.药品C.劣

8、药D.新药【答案】 A17、药品与库房内墙、顶的间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 D18、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A19、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低

9、费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 C20、根据中药品种保护条例,可以申请中药二级保护品种的是 ()A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】 B21、根据药品说明书和标签管理规定,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 ()A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】 A22、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常

10、用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 C23、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 D24、药品零售企业不得采取任何手段,诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为,合乎规定的是A.某药店老板让持有非本企业执业药师注册证的王某临时到药店审核药品处方B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学

11、服务C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方,并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】 B25、对中药材生产全过程进行规范化管理,应遵循()。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 B26、根据抗菌药物临床应用管理办法,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临

12、床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药【答案】 C27、处方管理办法规定曲马多片剂的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 D28、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】 B29、根据

13、麻醉药品和精神药品管理条例,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是( )A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,应向设区的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年,应在有效期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品监督管理部门批准【答案】 A30、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B31、(2020年真题)根据药品管理法药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销

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