质量管理机构负责人岗位管理标准

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质量管理机构负责人岗位管理标准1、 目的为规范本企业的质量管理工作,保证企业质量管理体系的有效运行特制定本制度。2、 依据药品经营质量管理规范3、 适用范围适用于质量管理机构负责人。4、 责任质量管理机构负责人对本标准负责。5、工作内容:51贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。52负责制定药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。53建立公司药品质量管理体系,并指导、监督其有效运行。54定期主持质量管理工作会议,检查和分析质量形势,实施质量体系工作的持续改进。55负责首营企业和首营品种的质量审核。56负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。57协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训。58负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。59负责对药品的验收、保管和养护工作实行指导和监督。6、 直接责任:61对企业质量管理体系有效运行负责。62对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。63对首营品种和首营企业的审核负责。7、 考核指标:71质量管理体系运行的有效性。72质量管理体系的运行效率。73首营企业和首营品种的准确性。74各项职责完成情况。8、 任职资格:81药师或中药师以上技术职称(或中专以上学历并考取驻店药师)82具有职业责任感,能坚持原则。

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