辽宁鹿骨粉炮中药饮片制规范

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1、鹿 骨 粉Lugu FenCERVI OS POWDER本品为鹿科动物马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿Cervus nippon Temminck骨骼的干燥粉末。【性状】 本品为类白色至浅黄色粉末。气微腥,味微咸,嚼之有颗粒感。【炮制】 取原药材,除去残余筋肉,洗净,破碎、脱脂,灭菌,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。【鉴别】 取本品粉末20g,加水100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液减压浓缩至干,残渣加50%的乙醇1ml溶解作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加50%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部 通则0

2、502)试验,分别吸取上述供试品和对照品溶液各2l,点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮试液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】 外观均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。水分 照水分测定法(中国药典2020年版四部 通则0832第二法)测定,不得过9.0%。粒度 照粒度和粒度分布测定法(中国药典2020年版四部 通则0982第二法)测定,全部通过五号筛,通过六号筛的粉末不得少于75%。微生物限度 取

3、本品适量,照中药饮片微生物限度检查法(中国药典2020年版四部 通则1108)测定,需氧菌总数不得过105cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过103cfu/g,大肠埃希菌(1g)、沙门菌(10g)不得检出,耐胆盐革兰阴性菌不得过104cfu/g。【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2020年版四部 通则2201)测定,不得少于5.0%。【性味与归经】 甘、温,归肝、肾经。【功能与主治】 补虚羸,强筋骨,除风湿,止泻痢,生肌敛疮。用于肾虚腰痛,风湿痹痛,四肢疼痛,泻痢,瘰疬,疮毒。【用法与用量】 酒调、吞服或冲泡服用,日用量1530g,每日3次,每次510g。或遵医嘱。【贮藏】 密封,防潮。辽宁省药品监督管理局发布

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