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1、过 程 审 核 提 问 表20 年 月 日审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 事 实结 论1.产品开发的策划1.1是否已具有顾客对产品的要求?要点:图纸,标准,规范,产品建议书,物流运输方案,技术供货条件(TL),检验规范,质量协议,目标协议,重要的产品特性/过程特性,订货文件(包括零件清单和进度表),法规/规定,用后处置计划,环保要求.1.2是否具有产品开发计划,并遵守目标值?要点:顾客要求,成本,进度表(策划认可/采购认可,更改停止,样件(样车)/试生产,批量生产其始),资源调查,目标值确定与监控,定期向企业领导汇报,同步工程小组.1.3是否策划了落实产品开发的资源?要点:顾客要求,具有
2、素质的人员,缺勤时间,全过程时间,房屋,场地(用于试制及开发样件的制造),模具/设备,试验/检验/实验室装置,CAD,CAM,CAE.1.4是否了解并考虑到了对产品的要求?要点:顾客要求,企业目标,同步工程,坚固的设计/受控的过程,定期的顾客/供方会谈,重要特性,法规要求,功能尺寸,装车尺寸,材料.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性?要点:设计,质量,生产设备,资源,特殊特性,企业目标,规定,标准,法规,环境承受能力,进度表/时间框架,成本框架.1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?要点:项目领导,项目策划小组/职责,具有素质的人员,通讯方式(数据远程传送),在
3、策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议),模具/设备,试验/检验/实验室装置,CAD,CAM,CAE.2.产品开发的落实2.1是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?要点:顾客要求/产品建议书,功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性,环保要求,各有关部门的参与,试验结果,通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施.D-R-P-040-1过 程 审 核 提 问 表20 年 月 日审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 事 实结 论2.产品开发的落实2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?要点:顾客要求,重要参数/重要特性,法规要求,功能,装配尺寸,
4、材料,环保要求,运输(内部/外部),通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施.2.3是否制订了质量计划?要点:确定/标识出重要的特性,制订检验和试验流程,配置设备和装置,及时的预先配备测量技术,在产品落实的适当时间点进行的检验,澄清验收标准.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?要点:产品试验(例如:装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验),样件状态,小批量试生产样件,试制时的制造设备和检验装置/检验器具.2.5是否已具备所要求的产品开发能力?要点:顾客要求,具有素质的人员,缺勤时间,全过程时间,房屋,场地,试验装置,样件(样车)制造,模具/设备,试验/检验/实验室装置.3.过
5、程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求?要点:顾客要求,法规,标准,规定,物流方案,技术供货条件(TL),质量协议/目标协议,重要特性,材料,用后处置,环境保护.3.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?要点:顾客要求,成本,进度表(策划认可/采购认可,样件样车/试生产,批量生产起始),资源调查,提供生产/检验设备,软件,包装,更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)物流/供货方案,目标值确定和监控,定期向企业领导汇报.3.3是否已策划了落实批量生产的资源?要点:顾客要求,原材料的可提供性,具有素质的人员,缺勤时间/停机时间,全过程时间/单台设备(装置)产量,房屋,场地,设备,模具,生产
6、/检验设备,辅助工具,实验室设备,运输器具,周转箱,仓库,CAM,CAQ.D-R-P-040-1过 程 审 核 提 问 表20 年 月 日审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 事 实结 论3.过程开发的策划3.4是否了解并考虑了对生产过程的要求?要点:顾客要求,法规要求,能力验证,设备/模具/工装及检验/试验设备的适合性,生产工位布置,检验工位布置,搬运,包装,储存,标识.3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?要点:项目领导,项目策划小组/职责,具有素质的人员,设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备,通讯方式(例如:数据远程传送),在策划期间来自/发向顾客的信
7、息(定期碰头,会议),CAM,CAQ.3.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?要点:所有生产工序,也包括供方的,顾客要求,功能,重要参数/重要特性,可追溯性,环保要求,运输(内部/外部),各有关部门的参与,由设计D-FMEA得出的生产过程特定措施.4.过程开发的落实4.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?要点:顾客要求,各生产工序,也包括供方的,重要参数/重要特性,法规要求,装车尺寸,材料,可追溯性,环保要求,运输(内部/外部),由设计D-FMEA得出的针对生产过程特定的措施.4.2是否制订了质量计划?要点:确定/标识出重要特性,制订检验流程计划,配
8、置设备和装置,及时的预先配备测量技术,在产品落实的适当时间点进行的检验,澄清验收标准.4.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明?要点:产品试验(例如:装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验),批量前样件,0批量样件,首批样品,重要产品特性/过程特性的能力证明,物流运输方案(例如:通过试发货运输了解包装合适性),模具,机器,设备,检测设备.D-R-P-040-1过 程 审 核 提 问 表20 年 月 日审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 事 实结 论4.过程开发的落实4.4是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?要点:顾客要求,确定最小生产数量,过程能力调查,检具能力调
9、查,生产设备的批量生产成熟性(测量记录),首件样品检验,搬运,包装,标识,储存,人员素质,作业指导书,检验指导书,生产工位布置/检验工位布置.4.5生产文件和检验文件是否具备齐全?要点:过程参数(例如:压力,温度,时间,速度),机器/模具/辅助器具的数据,检验规范(重要特性,检验,测量和试验设备,方法,频次),过程控制图的控制限,机器能力验证,过程能力验证,操作说明,作业指导书,检验指导书,缺陷发生状况的现时信息.4.6是否已具备所要求的批量生产能力?要点:顾客要求,原材料可提供性,具有素质的人员,缺勤时间/停机时间,全过程时间/单台设备(装置)产量,房屋,场地,设备,模具,生产/检验设备,辅
10、助工具,实验室装置,运输器具,周转箱,仓库.5.供方/原材料5.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?要点:供方会谈/定期服务,质量能力审核(例如:审核结果/认证证书),实物质量评定(质量/成本/服务).5.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?要点:足够的检验可能性(实验室和测量设备),内部/外部检验,顾客提供的检具/测量定位支架,图纸/订货要求/规范,质量保证协议,检验方法,检验流程,检验频次的商定,重点缺陷的分析,能力验证.5.3是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?要点:质量会谈的纪要,改进计划的商定与跟踪,改进后零件的检验记录和测量记录,对重点缺陷/有问题供
11、方的分析评定.D-R-P-040-1过 程 审 核 提 问 表20 年 月 日审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 事 实结 论5.供方/原材料5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并附诸落实?要点:工作小组(由各相关部门组成),确定质量,价格,及服务的定量目标(例如:在提高过程受控状态的同时降低检验成本,减少内部/外部废品,减少在制品量,提高顾客满意程度).5.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?要点:装车样件的认可,试验认可,符合VDA要求的首批样品检验报告,对重要特性的能力验证,注意(欧盟的)安全数据表及欧共体准则(EG-Richtl
12、inien),可靠性分析评定,重复鉴定试验及由此制订的改进措施.5.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?要点:控制,验证,储存,运输,确保质量与性能,在出现缺陷或丢失情况时的信息交流,质量文件(质量现状,质量历史).5.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?要点:顾客要求,看板/准时化生产,储存成本,原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略),先进先出(FIFO).5.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和储存方法?要点:包装,仓库管理系统,先进先出(FIFO),秩序与清洁,气候条件,防损伤/防污染,标识(可追溯性/检验状态,加工工序/使用状态),防混批/防混料,隔离库(设置并使用)
13、.5.9员工是否具有相应的岗位培训?要点:供方的选择/评价/提高,产品检验/测量/试验,储存/运输,物流,产品/规范/特定的顾客要求,标准/法规,包装,加工,评价方法(例如:审核,统计),质量技术(例如:8D方法,因果图),外国语.6.生产6.1人员/素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?要点:参与改进项目,自检,过程认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验),过程控制(理解控制图),终止生产权.D-R-P-040-1过 程 审 核 提 问 表20 年 月 日审核项目特 殊 问 题 抽 查审 核 事 实结 论6.生产6.1人员/素质6.1.2是否对员工委以负责生产设备
14、/生产环境的职责和权限?要点:整齐和清洁,进行/报请维修与保养,零件准备/储存,进行/报请对检测/试验设备的检定和校准.6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?要点:过程上岗指导/培训/资格的证明,产品以及发生缺陷的知识,对安全生产/环境意识的指导,关于如何处理具有特别备证要求的零件的指导,资格证明(例如:焊接证书,视力测定,厂内机动车驾驶证).6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?要点:生产班次计划(按任务单),素质证明(素质列表),工作分析/时间核算(例如:MTM,REFA).6.1.5是否有效的使用了提高员工工作积极性的方法?要点:质量信息(目标值/实际值),改进建议,志愿行动(培训,质量小组),低病假率,对质量改进的贡献,自我评定.6.生产6.2生产设备/工装6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?要点:对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查,重要参数要强迫控制/调整,在偏离额定值时报警(例如:声光报警,自
