2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

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1、2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题(共100题)1、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料药C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】 A2、下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子【答案】 B3、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.氯雷他定(OTC)B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 A4、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 A

2、5、药品零售企业应当按照药品GSP的要求,以促进人体健康为中心,开展药学服务活动,实现服务的规范化、科学化、人性化,以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法,错误的是A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务,向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区,并有明显标识C.药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.可以配置必要的药学服务设施设备,为个人消费者提供健康便民服务,但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面

3、对面”【答案】 D6、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件,可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 C7、根据中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取物制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 D8、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。 A.1年B.

4、2年C.3年D.5年【答案】 B9、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的,药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即B.24小时C.15日D.30日【答案】 B10、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,应当()A.每月复诊或者随诊一次B.每2个月复诊或者随诊一次C.每3个月复诊或者随诊一次D.每4个月复诊或者随诊一次【答案】 C11、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方,在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B12、以下情形应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.使用依照

5、药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.以他种药品冒充此种药品【答案】 C13、李某,55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期,一旦超过有效期,即不能销售【答案】 C14、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 D15、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是( )

6、A.属于保健食品,参照药品管理B.属于地方特色食品,参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理【答案】 D16、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理,以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少【答案】 D17、下列属于三级保护药材的是A.诃子B.杜仲C.厚朴D.人参【答案】 A18、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药

7、品和第一类精神药品批发业务。A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【答案】 C19、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 B20、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上

8、委员审核同意【答案】 D21、药品生产企业在作出药品召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,二级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 C22、2013年1月22日,新版药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.运输包装B.中包装C.外包装D.最小包装【答案】 D23、个体医生用假药造成患者健康受损,判处有期徒刑和罚金,属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【

9、答案】 A24、根据反不正当竞争法,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是( )A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段,对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 C25、根据中成药通用名称命名技术指导原则,以下列关于中成药命名的说法,错误的是( )A.中成药通用名称应科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名

10、、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 B26、药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 A27、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C28、根据抗菌药物临床应用管理办法,以下说法错误的是A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级D.特殊使

11、用级是需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】 A29、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 D30、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 A31、批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 B32、药品经营质量管理规范的英文缩写是()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 D33、中药保护品种的等级划分是A

12、.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 B34、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 B35、根据药品经营质量管理规范,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统【答案】 D36、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位的是

13、A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 C37、我国生产和使用的麻醉药品是A.复方樟脑酊B.三唑仑C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】 A38、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请【答案】 D39、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30未达到40的抗菌药物,应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床

14、应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 D40、根据处方管理办法的“四查十对”原则,查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A41、根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】 C42、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药

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