《2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案（69页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案单选题（共100题）1、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D2、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 C3、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42
2、种濒危药材【答案】 B4、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 C5、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 D6、根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 C7、福建省某
3、医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手
4、续D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权【答案】 C8、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 C9、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 C10、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的
5、有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 D11、中药材生产质量管理规范的适用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】 C12、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 B13、对部分专利药品、独家生产药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 B14、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下
6、列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料药C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】 A15、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020
7、年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】 B16、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是A.国家药品监督管理部门
8、B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】 B17、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 A18、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 D19、对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 B20、属于处
9、方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 C21、根据处方管理办法，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】 C22、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 B23、可以发布广告的药品是A.抗生素B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品【答案】 A24、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面
10、记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 B25、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 A26、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 A27、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级
11、药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 B28、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品A.甲类目录B.乙类目录C.基本药物目录D.新农合目录【答案】 A29、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 C30、不得在市场上进行销售的是查看材料ABCDA.医院制剂B.未实施批准文号管理的中药饮片C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 A31、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制
12、规范、工艺规程B.持有药品生产许可证药品GAP证书C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有药品生产许可证药品GMP证书【答案】 D32、某中医药大学附属医院欲按照太平惠民和剂局方记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据中华人民共和国中医药法，配制该中药制剂的前提条件是A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】 C33、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的
13、，应当不低于药学专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 D34、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B35、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C36、根据中华人民共和国食品安全法，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是A.特殊医学用途配方食品的上市B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口C.婴幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食
14、品原料目录外的原料生产的保健食品【答案】 B37、中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B.认为行政机关违法要求履行义务的C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的【答案】 D38、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 C39、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（
