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1、泓域咨询/FFR主机项目方案目录第一章 项目建设背景、必要性9一、 强化医工协同，提升有效供给能力9二、 医疗器械行业在产业链中的地位及作用10三、 医疗器械行业发展概况及未来发展趋势11四、 技术创新强主体15五、 聚焦转型出雏型起好步，实施百千亿产业培育工程15六、 项目实施的必要性17第二章 行业发展分析19一、 创新支持模式19二、 外周血管疾病诊疗范式概况19第三章 总论22一、 项目名称及建设性质22二、 项目承办单位22三、 项目定位及建设理由23四、 报告编制说明25五、 项目建设选址26六、 项目生产规模27七、 建筑物建设规模27八、 环境影响27九、 项目总投资及资金构成
2、27十、 资金筹措方案28十一、 项目预期经济效益规划目标28十二、 项目建设进度规划29主要经济指标一览表29第四章 项目选址可行性分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 人才培育增后劲33四、 项目选址综合评价34第五章 建筑工程说明35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标35建筑工程投资一览表36第六章 产品方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第七章 发展规划40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第八章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理
3、人员50四、 监事52第九章 原辅材料成品管理54一、 项目建设期原辅材料供应情况54二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理54第十章 节能可行性分析56一、 项目节能概述56二、 能源消费种类和数量分析57能耗分析一览表58三、 项目节能措施58四、 节能综合评价59第十一章 劳动安全生产61一、 编制依据61二、 防范措施63三、 预期效果评价69第十二章 进度规划方案70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十三章 投资计划72一、 投资估算的依据和说明72二、 建设投资估算73建设投资估算表75三、 建设期利息75建设期利息估算表75四、 流动资金
4、76流动资金估算表77五、 总投资78总投资及构成一览表78六、 资金筹措与投资计划79项目投资计划与资金筹措一览表79第十四章 项目经济效益81一、 经济评价财务测算81营业收入、税金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表82固定资产折旧费估算表83无形资产和其他资产摊销估算表84利润及利润分配表85二、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88三、 偿债能力分析89借款还本付息计划表90第十五章 项目招标、投标分析92一、 项目招标依据92二、 项目招标范围92三、 招标要求92四、 招标组织方式95五、 招标信息发布95第十六章 项目综合评价说明96第十七章 补充表格98营业收入
5、、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表100项目投资现金流量表101借款还本付息计划表103建设投资估算表103建设投资估算表104建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108报告说明鼓励理工科与医科等高校、医疗机构、科研院所以及行业龙头企业创新合作模式，整合基础、应用及临床等学科。积极探索医工交叉特色人才培养新模式。加快医X复合型高层次医学人才、技能人才的培养。支持高校、科研院所和龙头企业加大国际化人才培养和交流。弘扬企业家
6、精神与工匠精神，树立正向激励导向，实行股权、期权等多元化激励措施。根据谨慎财务估算，项目总投资16973.05万元，其中：建设投资13821.92万元，占项目总投资的81.43%；建设期利息156.24万元，占项目总投资的0.92%；流动资金2994.89万元，占项目总投资的17.64%。项目正常运营每年营业收入27900.00万元，综合总成本费用22290.80万元，净利润4098.42万元，财务内部收益率17.33%，财务净现值2316.31万元，全部投资回收期6.04年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、
7、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 强化医工协同，提升有效供给能力强化需求牵引，深化供给侧结构性改革。搭建医企合作平台。完善医疗装备产品技术创新产品研制临床评价示范应用反馈改进水平提升辐射推广创新体系，快速提升安全有效、先进优质医疗装备产品的供给能力。（一）加强原创性引领性医疗装备攻关围绕心血管、呼吸
8、、肿瘤、创伤、儿科等国家医学中心建设需求。支持医疗机构、科研机构、生产企业等组建攻关团队，加强医疗装备基础前沿研究，突破一批颠覆性、原创性技术，开发一批满足医学教学、临床研究、科学研究等需求的医疗装备，引领医学模式变革。从国家急迫需要和长远需求出发，集中医疗行业优势资源着力攻关新发突发传染病防控、诊断、治疗装备，重大慢性非传染性疾病预防、治疗装备。提升公共卫生领域医疗物资保障能力。（二）加强临床应用创新研究支持医疗装备企业与科研院所、医疗机构等深度合作，对标国际先进水平，开展医疗装备临床应用创新研究，提升低剂量、快速成像、筛查预警、早期诊断、微无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、
9、智慧医疗、中医治未病等医疗装备性能水平，打造优势产品。推动生产企业与医疗机构紧密联动，推动制定一批国际先进的医疗装备使用和临床应用标准规范，加快创新产品推广应用。（三）加快智能医疗装备发展支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、跨行业深度合作，鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组。嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术。推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。聚焦智慧医院建设需求，开发导诊、门诊筛查、口因拭子采集、抽血、辅助检验、智能无接触式扫描、辅助诊断、重症监护护理、智能巡诊、配液送药、医疗垃圾处理、消杀灭菌等系列医疗机器人，提升安全诊疗防护能力。二、 医疗器械行业在产业链中的地位
10、及作用目前，我国医疗器械行业已形成了较为成熟的产业链。心血管介入器械行业是一个学科交叉和知识密集型高科技产业，综合了临床医学、材料科学、生物医学工程、机械制造、医疗微电子工程、计算机科学等多个学科领域及技术。在心血管介入器械产业链上，上游为器械原材料供应商，中游为心血管介入器械生产制造企业，下游为可开展介入手术的医疗机构。心血管介入器械上游行业主要为医用原材料供应商。原材料种类包括高分子管材、结构件、电子件等。原材料精度要求和定制化程度高，对上游供应商的内部工艺控制、质量管理、供应稳定性要求较高。创新医疗器械企业产品的成功研发和商业化也将带动上游行业的技术突破，不断丰富上游产业链。心血管介入器
11、械中游行业主要为心血管介入耗材及设备的研发生产厂商。创新医疗器械生产厂商位于产业链中游，致力于推动上游产业进步，并通过市场导向和技术驱动使更多产品商业化落地，最终服务于终端患者的临床诊疗，以满足临床需求。心血管介入器械下游行业主要为医疗机构。中游研发生产厂商通过对下游从业者进行理念教育、学术推广、实操培训等，实现为终端患者提供更具临床价值的介入器械产品。随着创新技术的易用性及普适性提升，在临床指南和专家共识的推荐下，更多的产品及先进技术将普及至三级以下的医疗机构，服务更广大的患者，提升我国整体介入治疗的水平。三、 医疗器械行业发展概况及未来发展趋势（一）心血管疾病简介心血管疾病是一种影响动脉和
12、（或）静脉的疾病，通过阻塞或削弱血管、损坏静脉中的瓣膜和影响心脏的正常运作来影响血流，其中可分为心脏疾病和血管疾病两类。常见的心血管疾病包括冠状动脉疾病、外周血管疾病、心房颤动等，由于疾病患病率和发病率较高，其防治已成为全球公共卫生领域的重大课题。根据弗若斯特沙利文的资料，由心血管疾病导致的全球死亡人数从1990年的1，259万人增至2021年的2，050万人，占2021年全球总死亡人数的近三分之一，我国死亡人数从1990年的2508万人增至2016年的3975万人。根据中国卫生健康统计年鉴2022，2021年中国心血管疾病死亡人数已超过450万人，心血管疾病在我国农村地区和城市地区的死因中占
13、比均超过了45%。目前心血管疾病在我国城乡居民疾病死亡构成比中高居首位。1、冠状动脉疾病概览冠状动脉疾病也称为冠心病，是一种常见的心血管疾病，其发病机制是冠状动脉内形成粥样斑块并造成血管腔的狭窄或阻塞。如果冠状动脉疾病没有及时得到治疗，患者的心肌就无法获得足够的血液，心脏泵血能力不足会导致胸痛或不适，进而引发心绞痛、心肌梗死等并发症，严重影响患者的生活质量和生活水平，甚至导致死亡。根据中国卫生健康统计年鉴2022，我国冠心病死亡率始终较高，2021年中国农村居民和城市居民冠心病死亡率分别为万分之1482和万分之1351。全球人口老龄化、肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等诸多因素导致了冠状动脉疾
14、病患病率和患病人数的上升。根据弗若斯特沙利文的资料，预计中国冠状动脉疾病患病人数将从2021年的026亿人增长至2030年的032亿人，复合年增长率约为23%；预计全球冠状动脉疾病患病人数将从2021年的208亿人增长至2030年的248亿人，复合年增长率约为19%。2、外周血管疾病概览外周血管疾病主要包含血管狭窄、闭塞、局限性扩张等疾病，可分为外周动脉疾病与外周静脉疾病。外周动脉疾病指的是除心脏和颅脑血管循环以外的血管疾病，该疾病波及范围较广，包括上肢动脉、颈动脉、肾动脉病以及下肢动脉等，主要表现为狭窄性疾病，将会影响周围组织和器官的供血，如手臂和下肢等。根据2019年发表于柳叶刀全球健康上
15、的一项研究，全球25岁以上人群外周动脉疾病患病率约为556%。外周静脉疾病以深静脉血栓、髂静脉受压综合征和静脉曲张等最为常见。根据弗若斯特沙利文的资料，预计中国外周静脉介入手术量将从2021年约201万台增长至2030年约1529万台，复合年增长率约为253%。外周动脉疾病是目前主要的外周血管疾病，随着中国居民生活水平的提高、人口老龄化以及诊断技术的改进及术者和患者意识的提高，外周动脉疾病作为一个严重的健康问题逐步受到关注。根据弗若斯特沙利文的资料，预计中国外周动脉疾病患病人数将从2021年的052亿人增长至2030年的062亿人，复合年增长率约为21%；预计全球外周动脉疾病患病人数将从2021年的289亿人增长至2030年的372亿人，复合年增长率约为28%。外周血管疾病的主要治疗方法包括生活方式干预治疗、药物治疗、介入治疗和外科手术等。
