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1、XXXXXX有限公司编 号FM-QHEOP-013内部审核控制程序版 本A/0核准：张财审核：陈阳编制：体系小组实施日期2022年10月01日1.目的为了验证公司管理体系活动及结果的符合性和有效性，采取纠正和预防措施，推进管理体系实施结果的改进，保证管理体系正常有效运行。2.范围适用对公司内部所有涉及与管理体系有关部门及各项活动的审核。3.术语无4.职责4.1 管理者代表职责4.1.1负责领导和组织内部管理体系审核，确定审核目的和总体范围。4.1.2审批管理体系年度审核计划、管理体系审核计划、批准成立审核组并任命审核组长。4.1.3督促受审单位对审核不符合情况进行质量改进。4.1.4批准内部管
2、理体系审核报告。4.1.5协调审核组与受审单位间的关系。4.1.6向总经理报告内审结果。4.2 体系运行小组职责4.2.1每年初负责编制管理体系年度审核计划，内审前编制管理体系审核计划，经管理者代表批准后实施。4.2.2负责体系运行日常管理工作，承担体系管理职能。4.2.3负责管理体系运行中纠正和预防措施的制定、跟踪和验证。5.工作程序5.1 审核计划5.1.1体系运行小组于每年年初编制管理体系年度审核计划，内审前编制管理体系审核计划；5.1.2一般情况，内部审核每年1次；特殊情况，可适当增加内审频次。5.1.3审核范围可分：管理体系全面审核（集中式）、重点部门审核、过程/要素审核，对集中式审
3、核，审核组组长应编制具体的审核计划。5.1.4审核计划经管理者代表审批后，由体系运行小组发送内部审核通知单到各被审核部门，且必须在审核前5-7日内送达。5.1.5每年审核至少一次覆盖所有过程和要素，并考虑前几次审核所发现的问题。5.2 审核准备5.2.1管理者代表指派内部审核员组成审核组,并指定一名组长,审核员应与受审部门无直接责任关系。5.2.2受委派的审核员在实施审核前根据分工，按部门或按过程要素编制内部审核检查表。5.3 实施审核5.3.1由审核组长召开首次会议，简要介绍审核目的、范围、依据，所采用的方法和程序，确认审核计划，如有问题可加以澄清。受审核部门的负责人应参加，出席首次会议的人
4、员应签到。技术部应做好会议记录；对滚动式审核，可简化为审核员与受审部门负责人见面，说明上述内容。5.3.2审核员按管理体系审核计划和内部审核检查表的内容，采取提问交谈、现场观察、查阅质量记录及有关台账等方式进行现场审核，并在内部审核检查表中记录审核情况。5.3.3审核组长在审核期间/后召开审核组会议，沟通审核情况，对审核中发现的不符合进行讨论，由审核员开出不符合项报告，该报告应由受审方签字确认。5.3.4现场审核结束后，审核组长应对审核结果进行汇总分析，草拟内部管理体系审核报告。5.3.5由审核组长主持召开末次会议，说明抽样检查方法的局限性，宣布审核情况。受审核部门负责人应参加末次会议，出席人
5、员应签到。体系运行小组做好会议记录。对滚动式审核，可简化为审核员与受审部门负责人见面，报告上述内容。5.4 审核报告审核组长填写内部管理体系审核报告。其内容包括：审核目的、范围、依据、日期、受审部门、审核员、审核情况综述，薄弱环节分析和改进建议、纠正措施要求、结论及审核报告分发范围等，并附上不符合项报告。5.5 制定纠正措施/纠正措施计划5.5.1体系运行小组应将不符合项报告登记后发到各有关部门，各责任部门应立即纠正不符合项，并分析产生的原因，制定纠正措施。如纠正措施实施需较长时间，应制定纠正措施计划。5.5.2纠正措施/纠正措施计划经审核组长审核，管理者代表批准后由责任部门实施。5.6 纠正措施的跟踪验证5.6.1审核员对不符合项的纠正措施进行跟踪验证。验证内容包括：纠正措施的完成时间、完成情况，并对该部门近期质量记录进行检查，看是否有类似问题再发生；效果评价：看其是否达到纠正措施的要求，有必要时附上一定的证据，并在不符合项报告验证栏记录上述内容。5.6.2如纠正措施纠正措施计划实施效果不佳，重新制定纠正措施和跟踪验证。5.7 审核记录的管理每次内审后由体系运行小组收集整理立卷成册,归档保存,并按记录控制程序执行。6.文件记录记录控制程序管理体系年度审核计划管理体系审核计划内部审核通知单内部审核检查表不符合项报告内部管理体系审核报告纠正措施计划第 3 页， 共3页
