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1、解热镇痛类药品行业分析报告到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。实施医疗、医保、医药联动改革，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。加强价格、医保、招标采购等政策衔接，科学制定医保支付标准，强化医药费用和价格行为综合监管，健全药品价格监测体系，推动价格信息公开。积极稳妥推进医疗服务
2、价格改革，建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制，逐步理顺医疗服务比价关系，切实体现医务人员的技术劳务价值。根据总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位的原则，合理调整医疗服务价格，调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围，实现群众负担不增加。积极推动医保支付方式改革，强化医保基金收支预算，推行按病种、按人头等多种付费方式相结合的复合支付方式。根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。健全大病保障政策，全面开展重特大疾病医疗救助工作，大力发展商业健康保险，满足社会多样化健康保障和医药产品需求。一、 原料药及医药中
3、间体简介医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品，高级医药中间体往往只需一步到两步化学反应即可合成原料药并最终制成药物成品。从基础化工原料到制成化学制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程，化学原料药及医药中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节，是化学制药产业发展的前提和重要保障。原料药通常指化学原料药，化学药物制剂中的有效成分，主要是由化学合成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。根据产品价值与产品特性可细分为：大宗原料药、专利原料药和特色原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药。专利原料药是指用于制造原研药（专利药或创新药）的医药活性成分。特色原料药则主要是指原研专利
4、到期的，并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药，其生产企业通常都是已掌握了能避开专利保护权限的成熟生产工艺技术。特色原料药的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移，特色原料药行业发展前景广阔。从产业链位置、技术水平以及产品特性的角度，行业医药中间体系高级医药中间体，主要应用于特色原料药的生产。二、 医药行业的周期性，区域性（一）医药行业周期性随着人们生活水平的不断提升，人们对健康生活的要求和标准也提出了更高的要求，因此医药行业始终不同程度地处于成长期，不存在明显的周期性。原料药和医药中间体行业的周期性主要体现在具体生
5、命周期上。作为原料药企业，产品的研发与创新与下游制剂产品的发展阶段紧密相关，需要密切关注专利即将到期的专利药市场，提前探索规避专利技术工艺，在专利药即将到期时及时为仿制药客户提供优质低价的原料药，第一时间抢占市场份额。（二）医药行业区域性北美和欧盟是世界上两大原料药、医药中间体需求区，我国是全球最大的原料药、医药中间体出口国。我国原料药及医药中间体行业无明显区域性特征，但相对集中在制造业发达的华东、华北以及川渝等区域。三、 支持创新产品推广研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录。加大对创新产品的宣传力度，增强临床医生与人民群众对具有自主知识产权医药产品的认同度。通过首台（套）重大技术装备保险
6、补偿试点工作，支持符合条件的高端医疗装备应用推广，继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程（包括十百千万工程等），在部分省市开展大型医疗设备配置试点。进一步加大创新医疗器械产品推广力度，在不同层次的医疗机构开展试点示范应用。鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用临床评价技术创新辐射推广的良性循环。四、 医药行业技术水平和特点高级医药中间体及原料药的生产具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高等技术特点，医药生产需要投入较大的资金量，研发和审批周期较长，对生产设备和工艺流程要求较高。此外，医药产品关系着国民身体健康，国家对医药行业的准入和监管制度
7、十分严格。虽然我国多数原料药及中间体尤其是大宗产品的生产工艺水平已经接近世界领先水平，在全球市场中具有较强的竞争力，但在高附加值产品如高端特色原料药、专利原料药等产品领域与国外先进水平还有较大的差距。目前，欧美等医药原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值，而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗品种的生产。我国的企业亟需通过加强研发提高自身技术工艺水平，突破现状，进入更高利润水平的高端特色原料药、专利原料药市场等领域。五、 加强产业协同监管完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制，健全横向到边、纵向到底的监管网络，形成全社会
8、共治的监管格局。支持行业协会等社会团体开展产业运行监测分析、产业发展战略研究和行业信息发布。加强对药品和医疗器械使用过程中的管理，加强药物不良反应监测，落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。健全药品上市后安全性评价工作机制，建立药品退市制度。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，完善药品短缺预警机制，动态掌握重点企业生产情况，提高供应保障能力和水平。加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设，加大飞行检查力度，及时依法查处违法违规企业。严格安全、环保监管，坚决依法关停不符合要求的医药企业。对化学制药企业要开展反应风险分析，进行正规设计，装备可靠的自动化控制系统，提升本质安全水平。对使用
9、危险化学品的其他制药企业，要建立健全危险化学品管理制度，加强员工培训，提高风险管控能力。加强医药知识产权保护，加快知识产权社会信用体系建设，加大对侵权行为的打击力度，建立惩罚性赔偿制度，降低企业维权成本。整顿规范医药市场，严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。各地区、各有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义，健全工作机制，形成工作合力。各地区要结合实际制定具体实施方案，精心组织实施，确保各项任务落到实处。各有关部门要按照职责分工抓紧制定配套政策，营造良好环境。国家发展改革委要加强统筹协调，明确各项政策措施落实的具体时间表，会同有关部门加强政策指导
10、和督促检查，推动医药产业持续健康发展。六、 医药行业细分概况（一）抗过敏类药物市场概况在全球范围内，过敏已经成为常见的六大疾病之一，过敏性疾病是全球最主要的慢性病之一，超过20%的人群都受到困扰，抗过敏药物市场潜力巨大。根据作用机制的不同来划分，抗过敏药物可以分为抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂、介质阻释剂、抑制抗体反应药、鼻用激素等。行业抗过敏类药物主要品种为普仑司特，是一种抗白三烯受体拮抗剂，通过与白三烯受体选择性结合而拮抗其作用，普仑司特临床主要用于治疗哮喘及过敏性鼻炎，特点是毒性低、副作用很少且轻微。哮喘是一种常见的呼吸道疾病，据全球哮喘防治创议委员会估计，全球约有3亿人受到哮喘病的困扰；
11、据WHO预测，至2025年哮喘患者将增至4亿人，庞大的用药人群及慢性迁延性的特点使得哮喘用药市场潜力巨大。根据医药魔方统计结果显示，2018和2019年全球哮喘/COPD（慢性阻塞性肺病，症状和临床用药方面与哮喘有较多相似之处）药物领域产品销售总收入约分别为217亿美元、228亿美元，呈稳步增长趋势。目前全球约有近5亿人口患有过敏性鼻炎，2019年全球过敏性鼻炎治疗市场约为126亿美元，预计未来将以2-3的复合年增长率增长，到2025年将达到150亿美元。目前全球过敏性鼻炎市场主要以对症治疗药物为主。我国抗过敏药物市场规模也呈现出持续上升态势，从2013年的140亿元增长到2019年的255亿
12、元，复合增速达到105%。（二）抗血栓类药物市场概况抗血栓药是用于血栓预防及血栓栓塞性疾病治疗的药品，可起到减少血栓在动脉、静脉中形成，或促进已形成血栓的溶解的作用。根据作用对象及使用方式的不同，抗血栓药可分为抗凝血药、抗血小板药、溶栓药三个类别。盐酸沙格雷酯是一种血小板聚集拮抗剂，临床主要用于改善伴有溃疡疼痛及冷感的慢性血栓闭塞性脉管炎等缺血症。盐酸沙格雷酯不仅能选择性抑制血小板凝集，同时又可以扩张血管，因此可以应用于血栓闭塞性脉管炎（TAO）的临床治疗。在我国市场，抗血栓药市场规模保持稳步快速增长的趋势。沙利文数据显示，2014-2018年，中国抗血栓药行业市场规模由127亿元人民币增长至
13、200亿元人民币，期间年复合增长率为120%。2019-2023年，抗凝血药的销量增长仍将成为驱动行业市场规模扩张的首要原因，抗血小板药及溶栓药市场规模也将获得快速成长。2023年，抗血栓药行业市场规模预计为3759亿元，年复合增长率131%。（三）抗氧化类产品市场概况白藜芦醇是一种天然的抗氧化剂，主要来源于花生、葡萄、虎杖、桑葚等植物，可通过与人体内雌性激素受体的结合调节血液中胆固醇水平，抑制血小板形成血块粘附于血管壁，从而抑制和减轻心血管病的发生和发展，减少人体患心血管病的风险，同时白藜芦醇还具有抗菌、抗氧化、免疫调节、抗喘等一些其他生物活性。自然界生物中的白藜芦醇含量不高，可通过各种不同
14、的方法转化生成。目前，白藜芦醇应用于补充剂的潜力较大，尤其针对特定疾病，膳食补充剂是白藜芦醇应用最为广泛的一个领域。自2015年来，在全球新推出的含白藜芦醇的产品中，美国占比763%，欧洲占比151%，目前含有白藜芦醇的营养产品绝大多数来自于美国，由于更大的下游应用需求，美国成为最大的消费地区。数据显示，2017年白藜芦醇的全球市场为4，900万美元，以8%的复合年增长率持续增长，白藜芦醇制剂的销售额未来8年内将达到5亿至8亿美元，药物及保健品制剂市场的增长将进一步推动其原料需求的增长，白藜芦醇将形成更大的产业结构链。（四）胃溃疡类药物市场概况胃溃疡类药物是胃肠药物的一种，胃肠药品主要由抗溃疡
15、及抗酸类、助消化类、胃动力类、止泻类等几大类药物组成。近年来在生活节奏加快、工作和生活压力增加等多种因素的作用下，消化系统疾病的患病率逐年上升；而随着年龄的增加、人口结构老化，胃肠道疾病等消化系统疾病发病率也越来越高。同时，因消化系统疾病存在着高复发率的特征，大部分患者将在很长的一段时间内需连续用药。因此在患者增多以及消化系统疾病一般需长期服药这两大因素的推动下，消化系统疾病用药需求持续增长。根据QYResearch数据，到2025年全球消化胃溃疡药物市场规模为将达到20170亿美元，2019年至2025年的复合年增长率为38。（五）抗病毒类市场概况抗病毒药物是一类用于特异性治疗病毒感染的药物
16、，按病毒所致疾病分类可分广谱抗病毒药、抗流感病毒药、抗疱疹病毒药、抗肝炎病毒药和抗艾滋病毒药等。据市场研究GrandViewResearch的数据显示，2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元，近4年的复合增长率为823%，其中抗肝炎病毒药物是最主要的市场。我国抗病毒药物的研制起步较晚，在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物较为匮乏。近年来，病毒性肝炎和艾滋病等疾病在全球迅速蔓延，禽流感病毒、甲型H1N1流感病毒、新冠肺炎轮番侵袭，为抗病毒药物带来了广阔的市场空间。（六）解热镇痛类药物市场概况解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛，而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。世界多个国家进入老龄化社会，而老年人多发病痛，所以解热镇痛药类产品的市场需求亦在逐年增长。除口服型镇痛药制剂外，近年来国际市场上治疗骨关节炎引起的走路疼痛、运动引起的肌肉酸痛以及神经性疼痛症的外用型制剂亦是销量猛增，成为推动全球解热镇痛药
