《过关检测2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《过关检测2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、过关检测过关检测 20232023 年执业药师之药事管理与法规基础试年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案题库和答案 单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给 A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业 B.第二类精神药品制剂生产企业 C.全国性批发企业 D.区域性批发企业【答案】A 2、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企
2、业产品通过了 GMP 质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.折扣 B.账外暗中 C.商业贿赂 D.回扣【答案】A 3、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的 A.药品验收记录 B.验收制度 C.通风措施 D.供货单位【答案】D 4、行政处罚的种类不包括 A.没收违法所得 B.暂扣许可证 C.管制 D.罚款【答案】C 5、属于第一类精神药品品种的是 A.司可巴比妥 B.芬太尼 C.甲基麻黄素 D.地西泮【答案】A 6、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是
3、A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.县级以上地方药品监督管理部门 D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】C 7、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】B 8、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现 A.“电子商务”字样 B.产品信息 C.“信息服务”字样 D.专有标识信息【答案】A 9、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物 1 临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促
4、进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，可以提出清退或者更换意见 B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗茵药物管理工作组提出 C.清退意见经抗茵药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案 D.更换意见经药事
5、管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】C 10、用药过程中应定期检查血象的内容应列在 A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】C 11、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用 3 天颈椎就不疼了；3 周后 10 年的老风湿完全好了；服药 90 天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.任意夸大产品适应症 C.含有不科学地表示功效的断言和保证 D.属于不得发布广告的药品【答案】C 12、药品注
6、册证书有效期为 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年【答案】B 13、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 14、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存 A.1 年备查 B.2 年备查 C.3 年备查 D.5 年备查【答案】D 15、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国（食）药监械（准）字3 第456 号 B.国（食）药监械（进）字3 第456 号 C.省（食）药监械（准）字3 第456 号 D.国（食）药监械（
7、许）字3 第45x6 号【答案】A 16、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是 A.请求消费者协会组织调解 B.与经营者协商和解 C.向有关行政部门申请行政裁决 D.向人民法院提起诉讼【答案】B 17、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是 A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查 B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查 C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查 D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照指导原则药品零售企
8、业检查项目检查【答案】D 18、药品批发企业所持药品经营许可证有效期是()A.至少 5 年 B.3 年 C.5 年 D.至少 3 年【答案】C 19、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。A.甲类非处方药 B.处方药 C.乙类非处方药 D.第二类精神药品【答案】B 20、北京某药品生产企业拟于 2018 年 10 月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.国药广审（视）第 2018083201 号 B.浙药广审（视）第 2017083202 号 C.京药广审（视）第 2017083203 号 D.京药广审（视）第 2018083205 号【答案】D 21、负责药品价格行为的监督管理工作的是
9、 A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会【答案】D 22、医药产品注册证的有效期为 A.3 年 B.5 年 C.不超过 5 年 D.7 年【答案】B 23、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了 A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则【答案】C 24、下列关于 A 型肉毒毒素管理的叙述，错误的是 A.A 型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营 B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商 C
10、.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将 A 型肉毒毒素制剂销售给医疗机构 D.药品零售企业不得零售 A 型肉毒毒素制剂【答案】C 25、（2020 年真题）根据反不正当竞争法某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为【答案】D 26、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 A.国内供应不足的药品 B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药
11、品 C.没有实施批准文号管理的中药材 D.国家基本药物目录中的品种【答案】B 27、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）A.国家中医药管理局 B.国家发展和改革委员会 C.国家卫生健康委员会 D.国家医疗保障局【答案】C 28、备案号是“卫妆备进字（年份）第号”的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品【答案】D 29、（2015 年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.工业和信息化部【答案】D 30、具有
12、中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予 A.特殊使用级抗菌药物处方权 B.麻醉药品处方权 C.非限制使用级抗菌药物处方权 D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】D 31、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以
13、其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C.处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】C 32、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是 A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.蟾酥【答案】A 33、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是 A.药品标签、使用说明书 B.药品使用说明书和大包装 C.药品标签和内包装、中包装 D.药品使用说明书和外包装【答案】C 34、下列规范性文件中，其法律效力最高的是 A.中华人民共和国药品管理法实施条例 B.医疗机构药事管理规定 C.城镇职工医疗保险用药范围暂行
14、办法 D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定【答案】A 35、根据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业跨省新增仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品经营企业变更法定代表人 D.药品批发企业增加经营范围【答案】B 36、（2018 年真题）根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色 B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放 C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D.储存药品库房的相对湿度应控制在 35%75%【答案】
15、C 37、根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）A.以买药品赠药品的形式销售 B.为他人以本企业名义经营药品提供场所 C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】D 38、（2019 年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是 A.国家卫生健康委员会 B.国家医疗保障局 C.国家发展和改革委员会 D.国家中医药管理局【答案】B 39、根据“健康中国 2030”规划纲要，到 2050 年健康中国的战略目标是 A.主要健康指标居于低收入国家前列 B.主要健康指标居于中高收入国家
16、前列 C.主要健康指标进入高收入国家行列 D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】D 40、（2016 年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是 A.注意事项 B.成份 C.禁忌 D.不良反应【答案】B 41、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 A.药品说明书 B.药品外标签 C.运输包装的标签 D.原料药标签【答案】D 42、根据中华人民共和国中医药法和中华人民共和国药品管理法，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是 A.五年内不得从事中医药相关活动 B.终身不得从事药品生产、经营活动 C.终身不得从事中医药相关活动 D.五年内不得从事药品生产、经营活动【答案】B 43、关于药品经营管理的说法，错误的是（）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施
