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1、生物试剂市场现状分析及发展前景一、 科研试剂产业链（一）生物科研试剂产业链上游供应链（国内约1300亿元人民币）：生物、化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商；生物试剂生产商：利用上述原材料开发种类丰富的生物试剂；下游客户群体：包括科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及CXO企业等。（二）上游情况生物科研试剂主要原材料为生物和化学原料，直接制成生物科研试剂，对生物科研试剂起着至关重要，根据资料显示，全球生物制品和化学药物市场规模呈现总体上升趋势，2020年全球生物和化学原料市场受到新冠疫情的影响，市场规模有所下降，2021年回暖，其中生物制品市场规模达到3336十亿美
2、元，化学药物市场规模达到10568十亿美元，预计2022年生物制品和化学药物市场规模达到379十亿美元和10969十亿美元。（三）下游应用中国生物科研试剂下游应用主要为工业客户和科研机构，其中科研机构占比为724%，大部分生物科研试剂被用于科研机构的科研活动，工业客户占比276%，主要是高通量测序服务企业和体外诊断试剂生产企业。二、 中国生物科研试剂发展现状（一）中国生物科研试剂市场规模中国生物科研试剂市场规模呈现上涨的态势，市场规模正在逐步扩大，从2015年的72亿元增长至2019年的136亿元，增速可观。中国2020年市场规模约为159亿元，预计将以1308%的GAGR增长至2024年的2
3、60亿元。（二）中国生物科研试剂市场格局根据数据显示，中国核酸类试剂占据最大的市场份额。核酸类、蛋白类、细胞类生物试剂分别指围绕核酸以及小分子、蛋白质大分子、体外细胞进行的试验中所需要用到的试剂类型，种类繁多，应用场景广泛，2020年中国国内核酸类试剂市场规模约为80亿元，占比51%。（三）中国生物科研试剂价格生物科研试剂分为分子生物学试剂、一抗、二抗、重组蛋白/多肽、细胞生物学试剂，其中细胞生物学试剂价格最高，2019达到峰值，价格为208万元一个，2020年价格有所下降，价格为112万元一个。三、 科研试剂的特点科研试剂为实验必不可少一环。实验试剂诞生于实验室，又被称为研发用试剂，主要是实
4、现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。并且品种门类繁多，工艺技术复杂，其制造的关键技术主要包括合成制造、分离技术、纯化技术以及与科研试剂生产相配套的分析检验技术、分装技术、环境处理与监测技术、包装储存技术等。四、 生物试剂行业规模和发展趋势（一）生物试剂发展历程生物学诞生至今不断发展演进，先后经历了组织水平、细胞水平、亚细胞水平、分子水平、系统生物学水平的发展历程。1953年2月，沃森和克里克发现了DNA双螺旋结构，这一发现与相对论和量子力学一起被誉为20世纪自然科学领域最为重要的三大成就，揭开了现代分子生物学的序幕，开启了人类在分子水平对遗传、进化、发育和衰老等
5、生命奥义的研究，标志着生命科学研究和生物试剂正式迈入分子生物学时代。作为生命科学领域的基础原料和重要工具，生物试剂伴随着生命科学的发展而产生，在促进生命科学基础研究和产业应用中发挥着举足轻重的作用。（二）生物试剂市场规模生物试剂处于生命科学产业链的上游，是生命科学产业从科学研究、工艺开发到成果转化不可或缺的核心原料，生物试剂既可作为下游终端产品的生产用料，也可作为研发活动和科学研究过程中的关键材料。生物试剂产品广泛应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域，随着基因治疗、细胞治疗和mRNA治疗等生物科技前沿技术的日臻成熟和大规模商业化应用，生物试剂的应用场景不断丰富，其市场的天花板被持续打
6、开。1、不同品类产品在生物试剂整体市场中的份额情况Frost&Sullivan统计数据显示，2021年中国生物试剂市场规模为3919亿元，其中分子类生物试剂市场规模为1405亿元，占比358%；蛋白类生物试剂市场规模为1955亿元，占比499%；细胞类生物试剂市场规模为559亿元，占比143%。生物试剂市场可以分为科研市场和工业市场，其中生物试剂科研市场中，分子类是最大的细分品类。综合考虑科研市场和工业市场，蛋白类生物试剂是最大的细分品类。2、不同应用领域在生物试剂整体市场中的份额情况Frost&Sullivan统计数据显示，2021年中国生物试剂市场规模为3919亿元，其中基础科研用生物试剂
7、市场规模为1830亿元，占比为467%；生物医药用生物试剂市场规模为1131亿元，占比为289%；体外诊断用生物试剂市场规模为793亿元，占比为202%；高通量测序用生物试剂市场规模为165亿元，占比为42%。（1）生物试剂基础科研基础科研是生物试剂的前沿应用领域，生物试剂的科研客户群体可以分为科研机构用户和工业科研用户。科研机构用户主要包括高等院校、科研院所和医院等，其主要将生物试剂用于科学实验，生物试剂是其学术成果产出的重要工具。工业科研用户主要包括体外诊断企业、高通量测序企业、生物医药企业和CRO企业等，其主要将生物试剂用于检测试剂开发、新药及疫苗研发和生产工艺改进等环节。受益于各国对生
8、命科学研究领域投入的持续加码，全球科研经费逐年增长，推动了生物试剂市场需求量的稳步提升。据美国国家科学基金会和Frost&Sullivan统计数据显示，全球生命科学领域的研究资金投入呈现稳步增长态势，从2016年的1，247亿美元增长至2020年1，576亿美元，年均复合增长率为60%。随着中国科技创新体系建设的不断完善和中国对生命科学研究重视程度的加深，我国生命科学领域研究资金的投入同样呈现出快速增长态势。科技部和Frost&Sullivan统计数据显示，中国生命科学领域研究资金投入从2016年的496亿元增长至2020年的978亿元，年均复合增长率为185%，其在全球生命科学研究领域的资金
9、投入比重也从2016年的60%提高至2020年的90%。生物试剂作为学术成果产出的重要实验材料和生物科技企业开展研发活动的核心工具之一，市场空间广阔，增长势头强劲。根据Frost&Sullivan统计数据，全球生物试剂科研市场规模从2017年的150亿美元增长至2021年的209亿美元，年均复合增长率为86%，预计2026年将达到294亿美元的规模，2021年至2026年预计年均复合增长率将达到70%。近年来，中国国家自然科学基金、各省市及部委项目、高校基本科研业务经费对生命科学研究领域的投入不断增加，随着高等院校、科研院所等科研机构项目数量和研究经费的增长，其对生物试剂的需求量不断增加。在国
10、家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业蓬勃发展，生物试剂作为其核心原料之一，需求量亦随之增长。Frost&Sullivan统计数据显示，中国生物试剂科研市场规模从2017年的97亿元增长至2021年的183亿元，年均复合增长率为173%，增速高于同期全球生物试剂市场，预计2026年将达到398亿元的规模，2021年至2026年预计年均复合增长率将达到168%。生物试剂科研市场客户群体包括工业科研客户和科研机构客户，其中科研机构客户分布广泛，单个客户的采购金额较小，但由于数量众多，汇聚之后在生物试剂科研市场仍然占据优势地位，具备显著的长尾效应。Frost
11、&Sullivan统计数据显示，2021年全球生物试剂科研市场，科研机构用户占比为6054%，在中国市场这一比例为510%。（2）生物试剂体外诊断体外诊断指在人体之外通过体外诊断试剂、仪器等对人体的血液、体液和组织等样本进行检测，获取临床诊断信息，对疾病进行预防、诊断、治疗、后期观察和健康评价的医疗技术。Frost&Sullivan统计数据显示，中国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2020年1，075亿元，年均复合增长率为2432%。未来随着人口老龄化的加剧、人均医疗费用支出的增加以及居民健康意识的不断提升，中国体外诊断市场规模有望稳步增长。到2025年，中国体外诊断市场规模预计
12、将达到2，198亿元，2020年至2025年预计年均复合增长率将达到1538%。根据检测原理和应用场景，体外诊断一般可以分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断和血液诊断等，其中分子诊断已经成长为最大的细分市场，2020年，中国分子诊断市场规模为286亿元，占体外诊断市场规模的266%；免疫诊断及生化诊断分别为第二大及第三大细分市场，2020年市场规模分别达到278亿元和152亿元。中国分子诊断市场处于高速发展阶段，市场规模从2016年的39亿元增长至2020年的286亿元，年均复合增长率为6456%，其中2020年中国分子诊断市场呈现爆发式增长主要原因是新冠疫情爆发导致核酸检测需求迅猛增
13、长。体外诊断行业参与者一般包括上游诊断试剂原料生产商、中游诊断试剂生产商和下游诊断服务提供商。生物试剂是体外诊断过程中的核心原料，其中酶、抗原、抗体等活性生物原料的性能和质量对于体外诊断结果的可靠性、灵敏度、稳定性和特异性具有关键影响，生物试剂是体外诊断产业链中的核心利润环节之一。中国体外诊断试剂的快速发展，带动了上游原料市场的同步增长，中国体外诊断试剂原料市场规模增长迅速。Frost&Sullivan统计数据显示，中国体外诊断试剂原料市场规模从2016年的41亿元增长至2020年的104亿元，年均复合增长率为2623%；预计到2025年，中国体外诊断试剂原料市场规模将达到228亿元，2020
14、年至2025年预计年均复合增长率为1701%。分子诊断是体外诊断最大的细分市场。分子诊断试剂原料主要包括酶、质粒、引物和探针等，其中酶是分子诊断原料中具备生物活性的组分，酶的性能和质量直接影响分子诊断试剂的灵敏度、检测效率和准确性等多项性能指标，是分子诊断试剂原料中最核心的组成部分。分子诊断原料酶主要包括TaqDNA聚合酶、逆转录酶、RNA酶抑制剂、UDG酶、高保真DNA聚合酶和BstDNA聚合酶等。中国分子诊断市场的持续快速发展助推分子诊断原料酶市场同步保持高速增长。Frost&Sullivan统计数据显示，中国分子诊断原料酶市场规模从2016年的14亿元增长至2020年的32亿元，年均复合
15、增长率为230%，预计到2025年，市场规模将达到52亿元，2020年至2025年预计年均复合增长率为100%。基因测序是指通过一定的技术手段分析DNA或者RNA片段中的碱基序列，通过测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性或明确基因突变位点。第一代基因测序技术发展至今，具备准确性高、测序读长较长、操作便捷等优点，但其测序通量低、测序成本高，仅适用于小样本遗传疾病基因的测定，较难实现大规模商业化应用。高通量测序技术（NextGenerationSequencing，NGS），也被称为下一代测序或二代测序，其具备测序通量高、时间短、成本低等优点，在全球基因测序市场占据主导地位，在相同检测数据量条
16、件下，高通量测序成本远低于第一代测序技术。高通量测序产业链的主要参与者包括基因测序仪生产商、测序试剂生产商和测序服务提供商，其中上游仪器和测序试剂是整个产业链技术壁垒最高的部分。高通量测序基本步骤包括：核酸提取、文库构建、上机测序与生信分析，其中文库构建是将待测序核酸样本转换成标准样本的过程，高质量文库是测序准确性的重要先决条件之一。高通量测序文库构建主要需要以下酶的参与：T4DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、TaqDNA聚合酶、DNA连接酶、高保真DNA聚合酶、DNA聚合酶I、逆转录酶、RNA酶抑制剂、核糖核酸酶H，酶的质量和性能是决定建库效率和建库质量的重要因素。目前在中国，无创产前检测和肿瘤伴随诊断是临床应用较为成熟和商业化程度较高的NGS应用领域。与传统的产前检测技术相比，无创产前检测具备安全性和检出率高、检测周期短、
