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1、试验舱产业发展工作计划重点开发脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、中医康复等中医设备。重点突破脉搏信号获取与分析、人体穴位辅助定位、中医智能健康辨识等技术。重点开发非培养微生物自动化分析系统、自动化血培养系统、微生物自动鉴定与药敏分析系统、微生物临床样本自动预处理系统等微生物全自动分析装备。一、 先进治疗类智能感知交互手术机器人重点开发具国际先进水平的高精度手术规划、导航、定位的智能医疗机器人系统，包括腹部微创治疗腔镜手术，骨科、心脑血管、神经、口腔、眼科等智能手术机器人系统。突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。（一）复合引导放射治疗系统重点开发用于不同特性肿瘤共存情
2、况下高精度放射治疗系统，重点突破多模式高清晰导航，多靶区肿瘤一次摆位同机治疗、高精度定位与剂量引导，小型化/高稳定性放射源、自适应TPS等技术。（二）植入式有源治疗装置重点开发具有自动化起搏功能、低功耗的植入式心脏起搏器，高性能、低成本的国产人工耳蜗，植入式脊髓刺激器、人工视网膜等产品。（三）血液净化与透析机及耗材重点开发高质量、低成本的血液透析机、血液透析滤过机、透析器/滤器/灌流器。重点解决国产血液透析设备及透析器/灌流器稳定性、批量生产工艺性和核心部件问题。二、 优化平台基地布局，促进创新能力提升统筹加强平台基地建设，深化体制、机制和管理创新，突出学科交叉融合，突出临床需求引领，突出医研
3、企结合的创新团队建设，布局一批重大研究平台，系统完善国家医疗器械创新体系，着力提升我国医疗器械产业的自主创新和原始创新能力。三、 注重应用需求导向，强化示范普及推广加大创新产品推广，继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程），进一步加大创新医疗器械产品在不同层次的医疗机构开展试点示范应用的推广力度，鼓励医研企合作建设创新医疗器械示范应用基地、培训中心，研究制定创新医疗器械产品目录，形成技术创新-产品开发-临床评价-示范应用-辐射推广的良性循环。四、 体外诊断类智能化现场快速检测系统重点开发集成式干化学分析仪、自动化免疫快速检测仪、掌上测序仪、便携式核酸检测仪及配套检测试剂与质控品
4、;研制无创采集样本的高灵敏度现场快速检测技术以及配套试剂。开展无创血糖检测仪、可穿戴式体外检测技术和设备的研究。（一）新型分子诊断系统重点开发现场快速提取/检测核酸一体化平台、新型基因测序仪、随检全自动核酸检测系统、定量数字PCR等系统。1、医用多模态流式细胞仪研制多色荧光、流式微球定量流式细胞仪、胞内成分检测流式细胞仪、流式分子表型分析与免疫表型分析仪等多模流式细胞仪及配套试剂。2、新型医用质谱仪研制基于基质辅助激光解吸附等软电离方式的飞行时间、四极杆或串联高精度质谱仪。研制常用的同位素内部参考品，并建立常用的质谱数据分析库。3、全自动微生物分析系统重点开发非培养微生物自动化分析系统、自动化
5、血培养系统、微生物自动鉴定与药敏分析系统、微生物临床样本自动预处理系统等微生物全自动分析装备。4、快速病理诊断系统重点开发智能化的快速病理诊断系统、基于相衬能谱的病理显微CT。重点突破病理切片常规染色、免疫组化和原位FISH的自动化技术、病理片的智能图像分析技术、纳米级别快速组织学X-射线立体成像技术。五、 前沿和颠覆性技术加强医疗器械的基础前沿研究，发展医疗器械新理论、新方法、新材料、新工具、新技术，引领医疗器械领域的重大原创性突破。重点加强新型生物医学成像、新型术中分子影像、生理信号获取、新型测序技术以及医学图像处理、新型体外诊断、组织修复和再生、人工器官、神经工程、健康监测与促进等方面的
6、基础研究。加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育，引领新一代诊疗装备发展，推动我国医疗器械科技产业的技术跨越，抢占产业发展制高点。六、 共性关键技术加快突破医疗器械产品产业化、工程化及标准化技术，重点发展人机工效、精密制造、可靠性设计与评价、生物学效应评价、医疗器械临床评价等共性技术，积极推进工程物理技术、光学技术、无线通信技术、移动计算技术、物联网技术、先进制造技术等与医疗器械发展和应用密切相关的支撑技术研究。七、 集聚创新创业要素，助力产业集群发展集聚创新要素，完善产业链条，促进产业协同，加强医疗器械创新集聚区和产业化基地建设，重点推进8-10个国家级医疗器
7、械科技产业基地建设。八、 上下游行业与载人压力容行业的关联性及其影响载人压力容器行业的上游包括钢铁行业，空压机、空调等机电设备行业，分析仪、检测仪等仪表设备行业，以及法兰、螺栓等标准件行业等。载人压力容器产品应用的下游领域广泛，包括但不限于医疗健康、高端制造、及科研设备等行业。上游行业对载人压力容器的影响主要体现在成本和技术实现方式等方面，一方面钢材及其他部件的采购价格将影响到本行业企业的生产和销售成本，从而影响到产品和服务的价格；另一方面材料及部件的技术水平也会影响到本行业具体技术方案的选取、产品生产质量和后续运维成本，从而影响到客户对产品的选择和使用体验。下游行业自身景气度和行业政策对产品
8、需求有一定影响，如随着新医改政策的逐步落实，医疗卫生系统正在逐步完善，人口基数不断增加，老龄化开始显现，增加了医用氧舱和微压舱的需求；随着国家加大新基建投入，基建投资将高位运行，作为基础设施建设的主要施工设备，盾构机的市场需求也将进一步增加；由于全球范围内的经济冲突不断加剧，促使国家逐年增加军费预算，并对军备发展提出更高的要求，从而推动及科研设备的需求稳定增长。九、 载人压力容行业技术水平及特点（一）载人压力容行业技术水平我国载人压力容器制造业是在引进、消化、吸收国外先进技术的基础上发展起来的，经过多年积累，相关技术水平和生产工艺臻于成熟，但同时，我国载人压力容器行业的技术水平整体而言与发达国
9、家仍然存在一定的差距，自主研发能力有待进一步提升。（二）载人压力容行业技术特点1、载人压力容技术复合性、安全性要求高载人压力容器行业技术涉及机械加工、焊接、成型以及检验技术，生产工艺复杂，技术复合集成度较高。生产企业需要全面掌握多种技术才能够具备生产合格产品的能力。载人压力容器产品多在加压、减压、富氧等环境下搭载着人员进行运行，一旦出现问题后果一般较为严重。因此，客户对于产品的可靠性、稳定性、安全性及运行有效性要求很高。2、载人压力容研发与设计能力要求高载人压力容器产品通常是非标准化的，针对不同下游行业的工作环境、工况特点，产品设计有所不同，即使同一类型产品，也需要根据客户实际需求、生产工艺的变化等单独设计。客户通常只提供相关技术参数，由制造厂商负责产品的设计，因此在进行合格供应商审核时，对于研发与设计能力十分看重。载人压力容器企业的前端研发能力和设计水平直接影响了产品的性能和质量。
