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1、泓域咨询/关于成立原料药公司可行性报告关于成立原料药公司可行性报告xx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息10一、 公司名称10二、 注册资本10三、 注册地址10四、 主要经营范围10五、 主要股东10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 背景及必要性17一、 原料药行业竞争格局17二、 原料药行业发展概况17三、 推进投资需求有效化，不断培育发展后劲18四、 推进城乡建设协同化，统筹提升发展水平20第三章 公司筹建方案22一、 公司经营宗旨22二、 公司的目标、主要职责22三、 公司组建方
2、式23四、 公司管理体制23五、 部门职责及权限24六、 核心人员介绍28七、 财务会计制度29第四章 市场预测36一、 专利原料药行业概况36二、 原料药行业产业链38三、 原料药行业壁垒39第五章 发展规划分析41一、 公司发展规划41二、 保障措施45第六章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事51三、 高级管理人员57四、 监事59第七章 风险评估61一、 项目风险分析61二、 项目风险对策63第八章 选址方案65一、 项目选址原则65二、 建设区基本情况65三、 推进产业体系绿色化，全面提高发展质量66四、 推进发展平台高质化，持续壮大发展支撑69五、 项目选址综合评价
3、70第九章 环境保护方案72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析73四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析75七、 环境管理分析76八、 结论及建议77第十章 经济收益分析78一、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表79固定资产折旧费估算表80无形资产和其他资产摊销估算表81利润及利润分配表82二、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85三、 偿债能力分析86借款还本付息计划表87第十一章 项目实施进度计划89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表
4、89二、 项目实施保障措施90第十二章 投资估算及资金筹措91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十三章 项目总结103第十四章 补充表格105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合
5、总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表116建筑工程投资一览表117项目实施进度计划一览表118主要设备购置一览表119能耗分析一览表119报告说明原料药是制剂中的有效成份，可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。随着国际化学制药行业重心逐步向发展中国家转移，我国已成为全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模约占全球市场份额的20%。自2015年国家加大制造业供给侧改革以来，原料药行业格局得以显著优化，环保标准较低的中小型产能逐渐退出市场。2020年1月和2021年11月国家
6、部委先后出台推动原料药产业绿色发展的指导意见和关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知，提出加快原料药行业绿色低碳转型、推动布局优化调整，构建具有国际竞争优势的原料药产业新发展格局。预计到2025年，原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升。此外，原辅包关联审评、一致性评价等质控政策的推进，也促使原料药行业向高质量、高附加值、绿色环保方向发展。2018年，中国开始征收环境保护税，原料药低端产能出清进程加速。受此影响，2018年中国化学原料药产量出现明显下降，2019年中国化学原料药产量再次缩减，我国化学原料药年产量从2017年的3478万吨降低至2019年的2622万吨，2021年出现
7、小幅度回升，年产量为2986万吨。而受原料药产量下降影响，处于下游的化学制药企业生产成本升高，原料药价格上升趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。根据中国化学制药工业协会数据显示，2020年以原料药生产为主的企业，营业收入达到394460亿元，同比增长370%。预计2022年我国原料药行业营业收入可达4479亿元。xx有限公司主要由xxx（集团）有限公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资136.50万元，占xx有限公司15%股份；xx（集团）有限公司出资774万元，
8、占xx有限公司85%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资20674.89万元，其中：建设投资16983.93万元，占项目总投资的82.15%；建设期利息353.40万元，占项目总投资的1.71%；流动资金3337.56万元，占项目总投资的16.14%。项目正常运营每年营业收入41700.00万元，综合总成本费用31924.81万元，净利润7158.92万元，财务内部收益率26.65%，财务净现值11651.35万元，全部投资回收期5.36年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效
9、益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本910万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围：从事原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产
10、业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xxx（集团）有限公司和xx（集团）有限公司发起成立。（一）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率
11、和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6790.755432.605093.06负债总额2596.052076.841947.04股东权益合计4194.703355.763146.02公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17309.0513847.2412981.79营业利润2981.392385.112236.04利润总额2514.262011.411885.70净利润1885.701470.851
12、357.70归属于母公司所有者的净利润1885.701470.851357.70（二）xx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6790.755432.605093.06负债总额2596.052076.
13、841947.04股东权益合计4194.703355.763146.02公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17309.0513847.2412981.79营业利润2981.392385.112236.04利润总额2514.262011.411885.70净利润1885.701470.851357.70归属于母公司所有者的净利润1885.701470.851357.70六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立原料药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由在国内医药政策改革的大背景下，国家对于药品质量提出了更高的要求，对于已经上市的存量仿制
14、药物，仿制药一致性评价不仅对制剂本身，也对原料药的质量提出了更高要求。在仿制药一致性评价的要求下，原料药的稳定性、杂质、晶型、粒度溶解度等参数，都会影响到制剂的质量。同时制剂和原料药绑定通过一致性评价后，制剂厂商更换原料药也需要对于工艺和质量进行再次评价，耗费时间。而对于申请上市的增量药物，原辅包与制剂关联审批制度，标志着我国原料药行业逐渐向美国DMF制度变革。传统模式下，原辅料和药包材单独审查获批，下游制剂厂商直接采购，药品问题由制剂方与原料药企各自负责。而在新的关联审批制度下，原料药企在独立审查中只能获得登记号。下游制剂企业选择上游具有登记号的供应商后，需要同时完成制剂、原料药和包材的共同审批，明确上市持证许可人持有者的制剂厂商作为责任主体，制剂厂商对于原料药的质量将采取更严格措施。此外，一旦制剂厂商需要更换原料药，需要重新检验API的杂质/晶型等，并需要重新向CDE申报更改，置换成本增加。因此，在同等条件下，原辅包与制剂关联审批制度叠加一致性评价制度既加强了制剂和原料药之间的联系，又使得制剂厂商为了降低质量风险，更倾向于选择质量优良、供应
