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1、体积排阻填料行业投资潜力及发展前景一、 色谱行业发展趋势近年来新的药物形式和给药技术快速发展，传统小分子化药不断迭代，单抗、疫苗、重组蛋白等大分子生物药物迎来快速应用发展的黄金期，ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新生物医药技术不断涌现，全球生物制药产业发展势头强劲。色谱分离技术是对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术，各类药物的研发及生产都离不开色谱技术的应用。（一）下游生物制药行业的需求提升驱动色谱行业市场增长得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素，全球生物药行业得以迅速发展。根据Frost&Sullivan统计数据，
2、2016年至2020年，全球生物药市场从2，202亿美元增长至2，979亿美元，复合年增长率达78%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入增长的驱动，预计2025年全球生物药市场将进一步达到5，301亿美元，年复合增长率为122%。受到庞大人口基数带来的巨大市场需求、国际重磅生物药专利到期、大量海归人才回流以及国内资本助力等因素影响，中国生物药市场取得了高速增长，2016年至2020年，中国生物药市场规模由1，836亿元增长到3，457亿元，复合年增长率高达171%，目前我国处于临床阶段的生物创新药包括100余个生物类似药项目（9类单克隆抗体方向）、20余个ADC项目、15个以上BsAb项
3、目、15个以上CAR-T项目，受益于生物制药研发投入大量增加、经销模式创新与供应链产能提高，随着未来大量项目进入商业化，中国生物药市场规模将保持高增速，根据Frost&Sullivan统计数据，预计2025年中国生物药市场规模将达到8，116亿元，2020年至2025年复合年增长率为186%，发展势头强劲。近年来，全球医药行业的蓬勃发展，推动了关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势下，生物药产能呈现向中国转移的趋势，同时在产业政策的指引下，我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著发展，成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。（二）色谱行业进口替代趋势增强
4、国家药品集采政策逐步落地使得我国药品销售价格下降，制药企业对成本端的重视程度大幅提升，国内具有优势的劳动力和生产成本将推动国产化产品在价格方面较海外供应商具备一定优势。国家对生物安全的高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了较高的要求，海外企业由于国际贸易摩擦影响，全球供应链受阻，药企客户出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑，对于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈，而国内色谱企业通过持续加大研发投入，不断提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，推动成本下降及性能升级，越来越多国内色谱企业已经具备生产一流的层析介质的能力，逐步与国际领先企业形成有效竞
5、争，进口替代趋势明显。（三）客户对色谱行业产品质量要求提高生物药分离纯化，是生物大分子药品的核心生产环节，分离纯化环节的质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系，监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显著提升，药企倾向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品，保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。（四）新的应用场景催生色谱行业产品创新需求随着医药技术的进一步创新发展，新靶点
6、、新制剂的生物药品不断涌现，生物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点，在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药物的分离纯化带来了很多挑战，需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，催生了新的分离纯化需求。以上都对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。二、 中国气相色谱仪行业发展现状分析据统计，2020年我国色谱仪行业市场规模为107亿元，同比增长65%，预计2025年达到147亿
7、元，液相色谱、气相色谱为最主要的两个细分品类。进口来看，据统计，近五年我国气相色谱仪进口量在8000-10000台之间，截至2022年1-10月我国气相色谱仪进口量为8769台，同比增长982台，进口金额为272亿美元，同比增长1246%，进口单价为310万美元/台。从我国各类型色谱仪进口额分布来看，据统计，2022年1-10月我国气相色谱仪进口额为272亿美元，占比色谱仪进口总额比重为2305%。三、 液相色谱耗材市场分析液相色谱耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色谱系统的一系列组件，可满足所有分离需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入计，202
8、1年全球液相色谱耗材收入大约44百万美元，预计2028年达到44百万美元，2022至2028期间，年复合增长率CAGR为00%。同时2020年全球液相色谱耗材销量大约，预计2028年将达到。2021年中国市场规模大约为百万美元，在全球市场占比约为%，同期北美和欧洲市场分别占比为%和%。未来几年，中国CAGR为%，同期美国和欧洲CAGR分别为%和%，亚太地区将扮演更重要角色，除中美欧之外，日本、韩国、印度和东南亚地区，依然是不可忽视的重要市场。全球主要的液相色谱耗材制造商包括赛默飞世尔科技、KNAUER、PerkinElmer等。在产品方面，主要类型是色谱柱、量化器等。而在应用方面，主要应用是O
9、EM、实验室等。在产品类型方面，主要类型包括色谱柱、量化器等。而在应用方面，主要应用包括OEM、实验室等。四、 气相色谱仪行业产业链气相色谱仪一般由气路系统、进样系统、分离系统（色谱柱系统）、检测及温控系统、记录系统组成。气相色谱仪上游行业主要是为本行业提供核心部件、分析软件、标样、原材料的行业。下游应用于环境保护领域、工业测试与分析领域等。气相色谱仪的下游产业十分丰富，几乎包括了国民经济的所有领域，目前重点应用包括三大类，其中工业测试与分析领域主要的行业有钢铁、水泥、石化、治金、镀层、地质、矿产、合金、首饰等；石油化工行业气相色谱仪主要用于油气田勘探中的化学分析、原油分析、炼厂气分析、模拟蒸
10、馏、油料分析、单质烃分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加剂分析、脂肪烃分析、芳烃分析等，据统计，2021年我国石油查明资源储量达到3689亿吨。五、 中国气相色谱仪行业竞争格局分析便携式气相色谱仪主要有催化-FID和GC-FID两种工作原理，GC-FID原理便携式气相色谱仪既能检测非甲烷总烃又能检测苯系物、特征污染物等环境污染物，设备轻巧便携、操作简单且价位适中，适用于厂区或车间固定污染源挥发性有机化合物、特征污染物的检测。伴随着我国环保挥发性有机化合物检测要求越来越严格，便携式气相色谱仪的应用越来越广泛，需求量越来越大，市场前景广阔。随着检测技术的发展，我国环境挥发性有机化合物检测技术
11、标准体系正逐步建立，通信手段多样化，检测数据智能化、数字化将成为未来挥发性有机化合物便携检测领域的重要方向。六、 液相色谱仪未来市场需求潜力较大液相色谱仪是利用混合物在液-固或互不相溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成。液相色谱仪因具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用、流出组分易收集等优点，被广泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等多种领域。中国液相色谱仪市场的竞争主体主要分为国际一线企业、本土头部企业及部分本土小型企业。其中，国际一线企业如安
12、捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等实力较强，在国内液相色谱仪占据优势，尤其是高端市场，国外一线企业几乎占据垄断地位，竞争力较强。本土头部企业如依利特、伍丰属专业液相色谱仪生产及销售企业，在技术实力、产品体系及销售渠道等方面处于本土品牌领先地位，在国产产品占据优势地位的中低端市场有较强的竞争力。另外，国内还有诸多小型液相色谱仪企业，涉足该领域时间较短，技术实力相对较弱，部分企业甚至让其他企业代工生产，自身进行贴牌销售，企业缺乏核心竞争力。2021年，中国液相色谱仪行业产量超万台。中国液相色谱仪行业虽然发展有较长的时间，但受制于研发投入、技术积累及产业配套，中国液相色谱仪在技术及产品方面相对落后，尤其是
13、和安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等国际一线品牌相比，中国液相色谱仪行业在产品、品牌、用户认可度及市场份额方面差距较大。国际一线品牌也凭借较强的竞争实力占据大部分国内市场份额，对本土品牌形成较大的竞争压力。中国是科研投入大国，近年来，从国家到企业积极谋求产业结构转型升级，生物、化学、材料及食品等相关的高校及各类科研院所重视研发，促使中国研发经费呈现持续增长态势，实验设施建设投入及相关仪器设备采购量不断增加，液相色谱仪需求量也随之增长。未来，基于稳定的经济发展态势及充裕的研发经费投入，中国液相色谱仪市场将继续保持增长态势，进而为中国液相色谱仪行业提供巨大的市场空间及良好的发展机遇。七、 色谱行业未来
14、发展趋势得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素，全球生物药行业得以迅速发展，2020年全球生物药市场规模达2979亿美元。全球医药行业的蓬勃发展，推动了关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势下，生物药产能呈现向中国转移的趋势，同时在产业政策的指引下，我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著发展，成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。国家对生物安全的高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了较高的要求，海外企业由于国际贸易摩擦影响，全球供应链受阻，药企客户出于对供应链
15、安全和原材料供货稳定性考虑，对于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈，而国内色谱企业通过持续加大研发投入，不断提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，推动成本下降及性能升级，越来越多国内色谱企业已经具备生产一流的层析介质的能力，逐步与国际领先企业形成有效竞争，进口替代趋势明显。生物药分离纯化，是生物大分子药品的核心生产环节，分离纯化环节的质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系，监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显著提升，药企倾向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用
16、寿命的高质量分离纯化产品，保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不断涌现，生物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点，在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药物的分离纯化带来了很多挑战，需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，催生了新的分离纯化需求。以上都对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。
