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1、分析色谱柱全景调研与发展战略研究一、 色谱填料未来将逐渐实现进口替代国内开展色谱填料业务的主要企业包括纳微科技、蓝晓科技、博格隆、汇研生物、赛分科技等，与海外企业相比，国内本土色谱填料企业起步较晚，总体竞争力较弱。一般来说，在载量上，本土厂商与进口厂家几乎相当，但是在价格上国产的便宜得多，如纳微科技的价格几乎是GE的1/3、默克的一半。下游市场使用国产色谱填料可以使成本降低20%-50%，此外，国产厂家货期较短，是大部分国产企业另一优势之一。长远来看，以纳微科技为代表的国产企业在成本、货期上具备竞争力，未来将逐渐实现进口替代。二、 生物药市场规模持续扩大带动色谱填料行业发展色谱填料（应用于生物
2、大分子领域时又被称为层析介质）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。特别在生物制药领域。一般来说，生物药分两步进行：第一步，使用亲和色谱；第二步，使用离子交换色谱。色谱填料在下游一般不会轻易变更，因为变更材料需要做工艺验证，验证的时间一般需要1年左右，因此，几乎可以认为其粘性极强。近年来随着医疗需求增加，全球生物药市场规模持续扩大，带动色谱填料需求持续增长。数据显示，2016-2022年全球生物药行业市场规模由2202亿美元增长至3790亿美元，2019-2022年全球色谱填料行业市场规模由3334亿美元增长至4309亿美元。近年来随着医疗需求增加
3、，全球生物药市场规模持续扩大，带动色谱填料需求持续增长。数据显示，2016-2022年全球生物药行业市场规模由2202亿美元增长至3790亿美元，2019-2022年全球色谱填料行业市场规模由3334亿美元增长至4309亿美元。从细分市场看，色谱填料通用的分离模式有正相、反相、离子、体积排阻、疏水、手性、及亲和等。其中亲和占据半壁江山，占比为517%。其次是离子交换和疏水，分别占比291%、82%。从细分市场看，色谱填料通用的分离模式有正相、反相、离子、体积排阻、疏水、手性、及亲和等。其中亲和占据半壁江山，占比为517%。其次是离子交换和疏水，分别占比291%、82%。三、 色谱行业竞争状况和
4、市场化程度长期以来，全球色谱柱和色谱填料大部分市场被大型跨国科技企业所占据，海外的大型企业由于进入该领域较早，其产品技术优势和应用成熟度较高，在高端市场优势尤为明显。全球范围内主流的分析色谱企业为ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企业通常可以提供包括设备、仪器、试剂、耗材和实验室整体解决方案的一整套生物技术研究开发的工具服务，在产品性能、渠道、客户粘性等方面具有较大的优势，全球的市场份额占比较高。国内市场方面，以上企业由于发展历史较长、技术实力相对雄厚，在高端市场占据明显优势，国内仅有少数企业能在高端产品领域与之竞争。由于工业纯化领域技术壁垒较高且需要企
5、业具有规模化生产能力，因此行业集中度较高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企业占据了全球工业纯化填料的主要市场份额，形成了寡头垄断局面，国内企业起步较晚，但我国快速发展的下游医药行业及政策的大力支持促使国内企业纷纷加大投资力度，新建研发中心和生产工厂，技术水平和规模化生产能力得以增强，国内企业通过技术创新产品迭代，部分产品已接近甚至达到国际先进水平，加之供应链稳定、价格优势等有利因素，已开始逐步打破由国外巨头和进口产品主导的竞争格局，产品市场份额不断提升。在抗体、胰岛素等药物纯化领域，国内企业已经进行了一定程度的替代，是国内厂家率先实现的领域
6、。国产企业的亲和层析填料产品在临床阶段已经进行了广泛的试用。四、 气相色谱仪行业概况我国气相色谱的研究起源于20世纪50年代，到20世纪60年代初已经有商品化的气相色谱仪。近年来，我国气相色谱仪行业得到了快速发展，市场需求量呈现上升的趋势。目前我国气相色谱仪行业产品品种相对齐全，布局逐步完善，已形成具有一定技术基础和生产规模的产业体系。气相色谱法（亦称为GC），该技术在1952年由詹姆斯同马丁提出，它作为是一种创新的分离、分析方法，自此之后在各行各业中得到了广泛应用。气相色谱仪主要由以下五个部分组成：科研及重点项目支持、税收优惠、进口管理等多重组合拳配套，一方面国外逐步限制此类产品进口，质谱仪
7、被纳入瓦森纳协定及美国商业管制清单（CCL）；另一方面国内政策端正通过鼓励政策采购国产设备以及限制海外设备进口等方式强化国产设备竞争力，财政部出政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）政策采购进口产品审核指标标准，明确各类仪器要推动采购国产科学仪器、保持产业链供应链安全稳定。五、 液相色谱仪未来市场需求潜力较大液相色谱仪是利用混合物在液-固或互不相溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成。液相色谱仪因具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用、流出组分易收集等优点，被广
8、泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等多种领域。中国液相色谱仪市场的竞争主体主要分为国际一线企业、本土头部企业及部分本土小型企业。其中，国际一线企业如安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等实力较强，在国内液相色谱仪占据优势，尤其是高端市场，国外一线企业几乎占据垄断地位，竞争力较强。本土头部企业如依利特、伍丰属专业液相色谱仪生产及销售企业，在技术实力、产品体系及销售渠道等方面处于本土品牌领先地位，在国产产品占据优势地位的中低端市场有较强的竞争力。另外，国内还有诸多小型液相色谱仪企业，涉足该领域时间较短，技术实力相对较弱，部分企业甚至让其他企业代工生产，自身进行贴牌销售，企业缺乏核心竞
9、争力。2021年，中国液相色谱仪行业产量超万台。中国液相色谱仪行业虽然发展有较长的时间，但受制于研发投入、技术积累及产业配套，中国液相色谱仪在技术及产品方面相对落后，尤其是和安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等国际一线品牌相比，中国液相色谱仪行业在产品、品牌、用户认可度及市场份额方面差距较大。国际一线品牌也凭借较强的竞争实力占据大部分国内市场份额，对本土品牌形成较大的竞争压力。中国是科研投入大国，近年来，从国家到企业积极谋求产业结构转型升级，生物、化学、材料及食品等相关的高校及各类科研院所重视研发，促使中国研发经费呈现持续增长态势，实验设施建设投入及相关仪器设备采购量不断增加，液相色谱仪需求量也随之
10、增长。未来，基于稳定的经济发展态势及充裕的研发经费投入，中国液相色谱仪市场将继续保持增长态势，进而为中国液相色谱仪行业提供巨大的市场空间及良好的发展机遇。六、 中国气相色谱仪行业发展现状分析据统计，2020年我国色谱仪行业市场规模为107亿元，同比增长65%，预计2025年达到147亿元，液相色谱、气相色谱为最主要的两个细分品类。进口来看，据统计，近五年我国气相色谱仪进口量在8000-10000台之间，截至2022年1-10月我国气相色谱仪进口量为8769台，同比增长982台，进口金额为272亿美元，同比增长1246%，进口单价为310万美元/台。从我国各类型色谱仪进口额分布来看，据统计，20
11、22年1-10月我国气相色谱仪进口额为272亿美元，占比色谱仪进口总额比重为2305%。七、 气相色谱仪行业产业链气相色谱仪一般由气路系统、进样系统、分离系统（色谱柱系统）、检测及温控系统、记录系统组成。气相色谱仪上游行业主要是为本行业提供核心部件、分析软件、标样、原材料的行业。下游应用于环境保护领域、工业测试与分析领域等。气相色谱仪的下游产业十分丰富，几乎包括了国民经济的所有领域，目前重点应用包括三大类，其中工业测试与分析领域主要的行业有钢铁、水泥、石化、治金、镀层、地质、矿产、合金、首饰等；石油化工行业气相色谱仪主要用于油气田勘探中的化学分析、原油分析、炼厂气分析、模拟蒸馏、油料分析、单质
12、烃分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加剂分析、脂肪烃分析、芳烃分析等，据统计，2021年我国石油查明资源储量达到3689亿吨。八、 色谱行业市场规模分析近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展，全球色谱介质市场规模稳步提升，2021年全球色谱介质市场规模为58亿美元，预计2023年将增长至69亿美元。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域，随着全球生物研发投入不断增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球生物药色谱介质市场需求快速扩张，2021年全球生物药色谱介质市场规模为45亿美元，预计于2023年达到54亿美元。九、 中国气相色谱仪行业竞争格局分析便携式气相色谱仪主要有催化-FID和GC-FID两种工作原理，GC-FID原理便携式气相色谱仪既能检测非甲烷总烃又能检测苯系物、特征污染物等环境污染物，设备轻巧便携、操作简单且价位适中，适用于厂区或车间固定污染源挥发性有机化合物、特征污染物的检测。伴随着我国环保挥发性有机化合物检测要求越来越严格，便携式气相色谱仪的应用越来越广泛，需求量越来越大，市场前景广阔。随着检测技术的发展，我国环境挥发性有机化合物检测技术标准体系正逐步建立，通信手段多样化，检测数据智能化、数字化将成为未来挥发性有机化合物便携检测领域的重要方向。
