医学影像行业市场情况分析

医学影像行业市场情况分析 一、 医学影像行业市场情况 （一）医学影像设备的定义和分类 医学影像设备是通过X射线，电磁场和超声波等介质帮助医生对病变部位进行定位、定量和定性的判断的一种医疗设备，是辅助临床疾病诊断的重要手段。依据设备大小和成像机制的不同，临床常用的医疗影像设备通常可以区分为CT、MRI、XR、核医学诊断设备等大型医学影像设备以及超声成像设备和内镜等小型医学影像设备。行业主要产品覆盖大型医学影像设备中的CT、MRI和XR的DR及数字乳腺机等产品类型。 （二）医学影像设备行业的市场规模 1、全球医学影像设备市场 医学影像设备是医疗器械中最重要的细分领域之一，在临床医学诊断中发挥着不可替代的重要作用。全球范围内新技术、新产品的创新迭代推动医疗影像设备的诊断精度持续提升、临床应用范围不断拓宽，市场规模持续增长。根据数据，2015年—2020年全球医学影像市场从562亿美元增长至643亿美元，预计至2025年，市场规模将达到795亿美元。 2、中国医学影像设备市场规模 为了更好满足人民群众对高质量医疗服务的需求并促进行业健康发展，国家推动医疗体系深化改革，明确加快建设各级医疗卫生机构，注重完善基层医疗机构的大型医学影像设备配置，并出台政策鼓励提升民营医院、独立影像诊断中心和体检中心等社会办医疗机构的卫生服务水平，推动了医学影像设备，尤其是CT、MRI等大型医学影像设备在各级医疗机构的渗透率提升。2020年新冠疫情爆发，基于CT、DR等设备在疫情防控和诊断方面的重要作用，医学影像设备整体市场销售金额大幅增长。长期来看，国家、地方政府和各级医疗机构均将愈发重视医疗机构的医学影像设备配置水平，结合市场需求一定程度加快新设备采购和旧设备更新换代，以提升应对公共安全突发事件的能力，进一步提高全社会的医疗保障能力。 根据数据，2015年-2020年期间，我国医学影像设备市场规模快速增长，从553亿元增长至1，048亿元，年复合增长率为13．64%，预计至2025年，市场规模将超过1，600亿元。 （三）医学影像设备细分领域的市场情况 CT是医学影像设备重要的细分领域之一，我国CT市场增长受需求侧和供给侧因素的共同驱动。从医疗患者和医疗机构的需求来看，一方面，国内医疗保障体系逐步完善、城乡居民医疗卫生支出增加，临床应用中对高品质、高诊断精确度的CT诊断服务需求持续提升；另一方面，国家对CT等大型医用设备采购配置证的相关政策逐步放宽，2018年卫健委发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》规定64排（不含）以下CT不再纳入乙类大型医用设备管理目录，释放了各级医疗机构特别是县级医院和乡镇卫生院等基层医疗机构的需求，促进了CT销量的快速增长。 从市场供应商及其提供产品情况来看，一方面，我国自主品牌的CT制造商数量逐渐增加，逐步打破GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大国际品牌商占据显著优势地位的市场格局，以联影医疗、东软医疗、深圳安科等在内的国内领先企业技术水平不断提升，持续提供高性价比的设备产品和服务，带动国内CT设备行业整体销售价格下降，更大范围地满足各级医疗机构采购需求；另一方面，CT制造商注重加强产品和技术创新，结合日趋丰富的临床和科研需求推动产品更新迭代，促进128层及以上的中高端CT设备销量和占比逐步提升。此外，2020年爆发的新冠疫情亦对国内CT市场发展产生重大影响。CT检测结果是新冠肺炎诊断的重要依据，为满足各地疫情防控需求，CT销量大幅增加，其中移动CT产品凭借灵活、便捷、独立空间操作的特点，市场规模呈现爆发式增长。同时，在新冠疫情期间，国内企业及时响应以各区域三甲医院为主的定点疫情救治医院的紧急采购需求，快速为其提供符合检测需求的设备和服务，客观上推动国产厂商在大中型公立医院的品牌认可度进一步提升，促进后续销量增长。 尽管我国CT销量快速增长，我国CT设备的人均保有量仍处在较低水平，2020年为25．4台/百万人，与多数发达国家相比仍有较大差距，我国CT市场存在较大的发展潜力。 根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2021年我国CT市场不断增长，2021年市场规模快速增长至150．4亿元，预计2026年将达到227．5亿元，年复合增长率为8．6%，其中64层及以上的临床应用型、科学研究型CT是近年及未来CT市场的主要增长点。 除国内市场销售外，领先的国产品牌商逐步向海外市场拓展，根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2021年我国CT出口规模保持稳定增长，由17．6亿元增长至25．0亿元，预计到2026年将达到31．0亿元，年复合增长率为4．4%。 MRI是医学影像设备另一重要细分领域，我国MRI市场增长主要受以下因素推动：（1）基于MRI的成像原理，MRI可用于全身检查，提供丰富的诊断信息且不会产生电离辐射，在临床医疗中具有差异化优势，市场需求持续增长。（2）随着国家分级诊疗的持续推行以及相关政策放松对1．5T以下的MRI配置证，部分基层医疗机构根据当地医疗服务需求适当配置MRI设备，永磁型MRI和1．5T以下超导型MRI在基层市场的渗透率持续提升。（3）国内MRI市场的趋势明显，推动国内行业持续发展。在1．5T以下MRI领域，联影医疗、万东医疗、深圳安科等国内自主品牌企业在研发创新、产品质量、产品定价等方面形成一定竞争优势，占据主要市场份额，促进MRI在各级医疗机构的普及度提升。随着MRI装机量的增加，我国每百万人口MRI的拥有量由2013年的3．3台增加到2020年的9．4台，人均保有量逐年提高，但人均保有量仍远低于美国、日本等发达国家，预计现有的磁共振设备数量无法满足国内市场的需求，MRI市场空间广阔。 根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2019年期间，中国MRI市场呈现稳定增长的趋势，2020年有所回落，主要受新冠疫情期间各级医疗机构大型医学设备采购需求和资金预算向CT等抗疫设备倾斜影响。疫情趋缓后，预计国内MRI市场将重新恢复稳定增长的趋势，2026年市场规模将达到约167．6亿元。1．5T及以上MRI是近年来及未来市场主要增长来源。根据统计，2017-2021年我国MRI出口规模保持稳定增长，由6．5亿元增长至10．4亿元，预计到2026年将达到13．1亿元，年复合增长率为4．7%。 DR是我国医学影像设备发展相对较快的细分领域，随着DR技术日趋成熟、成本逐渐降低，DR产品已在主要城市的大中型医疗机构广泛配置，并逐步向乡镇卫生院、区域性民营医院等基层医疗机构普及，推动DR设备市场持续发展。根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2020年中国DR销售量持续高速增长，2021年有所回落，预计2022-2026年DR市场将保持平稳增长。 目前国内自主品牌的DR制造商已占据大部分国内市场份额，且在探测器等核心部件方面逐渐摆脱了对国际厂商的依赖。凭借高性价比的产品，国内厂商逐渐参与国际化竞争，DR出口额持续增长。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，通过数字乳腺机对无症状人群进行筛查，可在早期发现乳腺癌，是最基本和首选的影像检查方法。近年来伴随乳腺疾病高发态势，数字乳腺机在主要城市的大中型医院得到广泛应用，具有持续增长的临床医学需求。根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2019年，我国数字乳腺机销售量持续高速增长，2020年有所回落，预计2021-2026年数字乳腺机销售量将重新恢复高速增长的趋势。 （四）我国医学影像设备行业发展趋势 1、旺盛的市场需求带动医学影像设备行业持续发展 随着我国居民经济生活水平提升、社会老龄化趋势加重和医疗保健意识增强，医疗器械诊疗服务需求和支出持续增加，成为医学影像设备行业长期向好发展的重要因素之一。 在国家建设完善分级诊疗体系的进程中，优质医疗资源整体扩容并向区域均衡布局发展，基层医疗机构和民营医院数量持续增长，根据国家卫健委公布的数据，2015年-2021年期间我国基层医疗机构由92．08万家增长至97．78万家，我国民营医院数量由14，518家增至24，766家。民营医院、基层医疗机构的患者容量、诊疗能力持续增加，推动了医学影像设备等医疗器械需求同步增长。由于大多数民营医院、基层医疗机构的综合实力、资金实力较大中型公立医院仍有一定差距，其更愿意选择性价比高、且能满足临床诊断需求的国产设备，客观上为国产大型医疗影像设备企业的产业化起步发展创造了机会。 2、国产企业崛起加速医学影像设备行业进程 医学影像属于高端的医疗器械设备，在整机系统设计、图像处理算法、核心零部件等关键领域具有较高的技术壁垒，我国医学影像设备行业发展起步较晚，长期以来被国外品牌占据主导甚至垄断地位。为提高我国医学影像设备的创新能力和产业化水平，国家出台了多项政策鼓励高端影像设备创新研发，支持国产自主品牌对于提升国产设备的市场占有率具有重要意义，如2021年5月，财政部、工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）》，规定了政府采购医用CT等设备需全部采购本国产品，多个省市在各地采购文件中亦相继出台限制进口采购，鼓励采购国产设备的政策。 在多种政策组合的支持和鼓励下，以联影医疗、东软医疗、深圳安科、万东医疗等为代表的国内领先医学影像设备企业在技术水平、设备性能和服务能力等方面不断提升，已在中低端医学影像设备细分领域中取得较大突破，并逐步参与高端医学影像设备市场竞争，客户群体逐渐从基层医疗机构、民营医院拓展至二级、三级公立医院，市场份额逐步提升。预计未来我国中高端医疗设备的趋势将进一步增强，领先国产厂商将迎来更大的发展空间。同时，医学影像设备行业的趋势逐步从产业链下游向上游延伸，国内企业加强在探测器、球管、谱仪系统等产品核心部件的研发投入并已取得一定自主创新成果，逐步突破核心部件完全依赖进口的局面，预计未来产业链国产化率将有所提升。 人工智能，云计算等新技术的诞生，为医学影像行业发展注入新的技术驱动力。医学影像领域是人工智能应用最多的场景之一，在临床应用中，人工智能通过数据感知、深度学习等方式，在保持设备低剂量运行的同时提升对图像识别的精度，提高诊断结果的可靠性，并通过人工智能摆位、图像的智能分割等技术手段提高诊疗服务标准化水平。云计算是促进互联网+医疗健康、远程医疗等新业态诞生的重要技术之一，通过将医疗影像数据储存至云端，减少医院的运营成本，并允许医生通过调度云端数据实现远程问诊，优化医疗资源的配置效率。预计未来随着人工智能、云计算等技术不断演进成熟，数字化、互联网+的医疗影像设备将成为行业升级发展的重点方向之一。 3、医学影像设备出海提速，拓宽海外市场发展空间 随着我国医学影像设备产业逐渐成熟发展，国产品牌产品的性能品质不断提高，我国医学影像设备出口稳步提升。根据国家海关总署的数据，2016年—2021年期间，我国CT、MRI、彩超、B超和内窥镜等医学影像设备出口金额从13．06亿美元增至21．29亿美元。随着国内企业的业务规模和品牌影响力进一步扩大，未来具有竞争优势的国内企业将继续执行出海战略，推动出口产品向中高端优化升级，面向发展中国家乃至发达国家出口国产医学影像设备，国内企业的海外市场发展空间有望持续扩大。 二、 国产医疗设备企业数量多而不精 目前我国拥有上万家医疗器械生产企业，其中约有一半以上为医疗诊断、监护及治疗设备生产企业。然而根据国家统计局的数据显示，2019年，医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数量仅为546家，较2018年增加了65家。其中大型企业占比不足5%。 总体来看，2014-2019年期间我国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数量整体呈上升趋势。但是大部分企业营收较低，低附加值产品居多，医疗诊断、监护及治疗设备制造行业的大而不精的局面依然没有改变。 三、 医用医疗设备行业概况 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械