备考测试2022年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷(含答案)

备考测试备考测试 20222022 年执业药师之药事管理与法规能力检年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷测试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 A.招标者与投标者相互串通抬高标价 B.低于成本价处理有效期即将到期的商品 C.以歧视性语言进行商品宣传 D.地方政府限制外地商品进入本地市场【答案】B 2、自 2016 年 1 月 1 月开始启用的新版药品生产许可证的编号格式为 A.省份简称+四位年号+四位顺序号 B.国产证字+四位年号+四位顺序号 C.省份简称+四位年号+第号 D.国产证字+四位年号+第号【答案】A 3、（2017 年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）A.乙药品生产企业 B.甲药品批发企业 C.丙医院 D.药品监督管理部门【答案】A 4、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是 A.乙药品生产企业 B.甲药品批发企业 C.丙医院 D.药品监督管理部门【答案】A 5、根据中成药通用名称命名技术指导原则不属于中成药通用名称命名基本原则的是 A.科学简明,避免重名 B.规范命名,避免夸大疗效 C.体现传统文化特色 D.古今互通，拒绝迷信【答案】D 6、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是 A.协商解决 B.向有关行政部门申请行政裁决 C.请求消费者协会组织调解 D.向人民法院提起诉讼【答案】D 7、（2021 年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括 A.资源优势 B.疗效优势 C.价格优势 D.预防保健优势【答案】C 8、2017 年 7 月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将 2016 年 11 月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为 20161101、20161102、20161103 的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为 8 万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任 B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动 C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任 D.按生产销售假药罪，处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金【答案】C 9、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.医疗服务体系 B.医疗保障体系 C.公共卫生服务体系 D.医疗卫生监督体系【答案】D 10、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A.信息产业主管部门 B.工商行政管理部门 C.卫生行政部门 D.药品监督管理部门【答案】D 11、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明 A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】B 12、2009 年 18 日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】C 13、A 市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格 B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 D.甲应经 A 市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】D 14、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】B 15、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是 A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素 B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素 C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导 D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样【答案】B 16、医疗器械经营许可证的有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年【答案】C 17、下列属于国家药品监督管理局职责的是 A.组织开展中药资源普查工作 B.组织指导药品犯罪案件侦查工作 C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作 D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】D 18、根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假商业宣传行为【答案】B 19、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 A.龙胆 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D 20、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验 A.复核检验 B.评价抽验 C.监督抽验 D.委托检验【答案】C 21、卫生和计划生育委员会部务会议通过的药品生产质量管理规范（2010 年修订）是 A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章【答案】D 22、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是 A.测点终端安装数量及位置确认 B.测点终端参数与数据联动传输确认 C.运输最长时限验证 D.极端温度保温性能验证【答案】A 23、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是 A.行政强制措施 B.行政处罚 C.行政强制执行 D.行政诉讼【答案】A 24、制定基本药物全国零售指导价格的是 A.工商行政管理部门 B.卫生行政部门 C.国家发展改革委 D.商务管理部门【答案】C 25、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产 500 盒，每盒售价 30 元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药 280 盒。该降压药为 A.假药 B.劣药 C.合格药品 D.无证生产【答案】A 26、药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区 A.应分开一定距离或有隔离措施 B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房 C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备 D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案 E.应有符合规定的专门场所【答案】A 27、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A.准确快速 B.日剂量 C.单剂量 D.按剂型分类【答案】C 28、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为 A.1 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】D 29、承担药品注册现场检查的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】D 30、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A.期 B.期 C.期 D.期【答案】A 31、企业直接接触药品的工作人员（）。A.每 3 个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每年应进行健康检查并建立档案 D.每 2 年应进行健康检查并建立档案【答案】C 32、根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项 A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.医院制剂的直接药品的容器 E.中药饮片的包装容器【答案】D 33、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员 A.不得少于两人，并应出示证件 B.不得少于三人，并应出示证件 C.不得少于四人，并应出示证件 D.不得少于五人，并应出示证件【答案】A 34、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）A.不予核发药品生产许可证 B.注销药品生产许可证 C.补发药品生产许可证 D.不予再注册【答案】B 35、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处 A.5 万元10 万元的罚款 B.2 万元5 万元的罚款 C.5000 元2 万元的罚款 D.5000 元1 万元罚款【答案】B 36、与地面间距 A.不小于 5 厘米 B.不小于 10 厘米 C.不小于 20 厘米 D.不小于 30 厘米【答案】B 37、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D 38、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是 A.当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】B 39、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括 A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件 B.加盖本企业原印章的营业执照复印件 C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】D 40、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是 A.国家药品监督管理局 B.国家人力资源社会保障部 C.国家卫生健康委员会 D.国家医疗保障局【答案】A 41、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是 A.零售中药饮片必须取得药品经营许可证和药品 GSP 证书 B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C.出厂的中药饮片应检验合格 D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片【答案】B 42、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方 B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用