中医药民族药创新药研发项目管理分析（范文）

泓域/中医药民族药创新药研发项目管理分析 中医药民族药创新药研发项目 管理分析 目录 一、 项目计划阶段 3 二、 项目立项阶段 4 三、 结束采购 5 四、 项目采购管理概述 5 五、 实施质量保证 6 六、 规划质量管理 18 七、 项目简介 22 八、 公司简介 27 公司合并资产负债表主要数据 29 公司合并利润表主要数据 29 九、 经济效益及财务分析 29 营业收入、税金及附加和增值税估算表 30 综合总成本费用估算表 31 利润及利润分配表 33 项目投资现金流量表 35 借款还本付息计划表 38 十、 进度实施计划 39 项目实施进度计划一览表 39 一、 项目计划阶段 计划阶段活动的目的是确定项目目标实现的步骤和方法。项目目标是由范围、进度、成本和质量4个方面的要素构成的，而其中范围又是其他3个要素（进度、成本和质量）的基础。 项目范围是需要被最先确认下来的，其表现形式就是工作分解结构。然后需要确定项目中的工作应该遵循什么样的标准，其产出物应该达到什么样的指标，这就是质量计划的内容。在确定了项目的效果因素后，再根据工作分解结构进行进度和成本计划的编制，也就是明确项目的效率因素。 制订项目计划的很大一部分工作是分解需要进行的工程活动。从要交付的产品范围开始，逐步分解出所有的工作活动。对工作活动进行排序和资源估计后，就生成了标准的进度基准计划和成本基准计划。大多数传统的项目计划就是按照这一步骤制订的。 除此之外，本书还强调了两点更高的要求：第一，在考虑了质量目标的要求后，还需要加入预防和质量控制活动，并且这一部分的工作分配，也就是COQ所占总成本的比例应该和业界的平均水平相当。过低比例的工作安排会导致后期的不一致性成本上升。第二，项目的不确定性因素对项目计划的影响是很大的，因此需要在进行估算的时候把风险的影响考虑进去。实施PERT分析方法可以很好地把这部分信息传递到项目的整体计划上。 在项目活动当中，除了对完成项目目标所进行的主要工程活动进行规划外，还需要对那些辅助项目实施的管理活动进行计划，如人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理等。管理活动的内容在同一组织中基本上是类似的，而工程活动则会根据项目的技术特征和要求可能有很大的不同。 虽然在项目管理知识体系当中，制订项目计划的有关技术和方法被分散到了各个知识领域，但是在实践操作上会把项目计划活动的产出合并到一个文档，这个文档经常被称作《项目管理计划》。 二、 项目立项阶段 立项阶段的主要目标是选择和决定对组织有益的项目。这一过程和组织的战略管理高度相关。 每个企业都需要针对其所处的产业环境来决定企业战略。当一项战略被确定后，就需要严格地执行下去。但同时也需要时刻关注产业环境的变化，以及时调整战略导向。一般来说，企业战略确定的最终目的都是使得本企业具有优于竞争对手的差异化优势。根据企业的战略方向从市场中识别出相应的机会，形成本企业潜在的项目组合。对这些潜在的机会，分别进行财务分析和可行性分析，并以此作为最终进行项目选择的输入信息。通过了初步筛选后的项目，将进一步产生《初步范围说明书》作为最后立项评审的输入。最后，对于被批准的项目，组织发布项目章程以书面形式正式确认，并启动该项目。 三、 结束采购 采购管理的最后一项是结束采购。它包括三个部分的工作： •对交付的产品进行验收，以确保合同所约定的工作范围被正确地完成。 •更新项目文档以反映项目最终成果，并将其归档以供将来参考。 •采购审计，总结项目采购过程中所吸取的经验和教训。 四、 项目采购管理概述 项目管理知识体系中把为了完成项目范围的工作而从执行组织外部获取货物和服务所需的过程称为“采购”。在这个定义里面，采购包含了两种情况：从外部获取已经成形的标准产品和从外部获取针对项目需求的特定服务。前者更像是一般意义上的采购；而后者用外包这个词来描述会更合适。从性质上来说，前者会比较简单，而外包的服务则更像是一个项目的运作。这里的采购同时指这两种可能的情况。 项目管理过程中属于采购管理的过程包括：规划采购管理、实施采购、控制采购、结束采购。其中，实施采购汇总了早期PMBOK版本中的3个活动。 五、 实施质量保证 （一）项目中的质量管理活动 从质量保证的概念中我们发现，人们对质量管理的认识已经从，“关注产品本身”提升到“关注产品被制造的过程”上来。也就是说，好的过程确保了好的产品，这一点也重复验证了前述的“过程起到了经验传承的作用”。对过程的保障就是对产品的保障，其根源也在于“过程就是制造好产品的经验”。 在项目中，质量保证活动都是围绕着项目执行过程展开的，但包括了两个方面的内容： •确保约定的过程被遵循，也就是质量审计活动。其活动内容是检查项目实施活动是否遵循了约定的过程。如果发现偏差，需要及时纠正。 •在实施过程中，根据所出现的问题寻找过程改进的机会，改进质量。 上述两部分内容相辅相成，其本质还是不断去完善过程来产生“好产品”。但项目本身的实践经验传播和继承并不局限于项目内部，而是和组织级的活动有关。这既包括在制定质量计划的时候参照组织过去的经验，也包括把自身的实践经验贡献给组织。 （二）质量审计 质量审计的目的是确保项目遵循所约定的实施过程、规范和标准。这一方面是为了确保现代化大规模生产活动的有序进行，另一方面也意味着被认可的经验得以传承。对组织来说，有序的生产活动显然更有效率，但获得这种结果的前提是个体遵循约定的制度和过程。 质量审计活动就是对生产活动进行检查，以确保制度被遵循。般来说，这种检查集中在过程符合度上。质量审计大多是由独立的质量保证人员来实施的，可以是内部人员，也可以是外部人员，但必须遵循独立的原则。审计中所有发现的不符合项目都会被记录下来，项目经理应该在后续工作中尽快纠正这些不符合项目。 质量审计是建立质量保证体系的必要组成部分，因为只有确保流程被实施，其项目活动的行为才具有一定的可预测性。大多数企业在初次建立质量保证体系的时候会遇到来自一线的阻力。在没有开展质量保证活动之前，大多数工程技术人员都会有一个相对自由的做事习惯，并且都认为自身的做法是最有效率的。但现在却被要求去遵循一个预先约定的流程，同时还被定期地监督和检查，这显然会遭到他们本能的抵触。质量保证活动的推行需要的是一个概念、意识和习惯的转化。在这个过程中，质量保证人员和一线的项目实施人员经常会产生矛盾和冲突。这也是大多数企业在建立质量保证体系过程中遇到的难题之一。 事实上，大多数阻力都是来自这样一个问题：“我们所遵循的流程是否就是最佳实践经验？”这个疑问经常困扰着流程的遵循者和流程实施的监督者，特别是在企业建立流程体系的初期，其流程制度并不一定完全是自身经验的总结，而很可能来自其他企业或者收集来的资料。在这种情况下，流程的优势被大打折扣，而引来的副作用却被放大。 大多数企业在建立质量保证体系的初期经常把质量保证人员定位为“警察”，用以监督企业流程执行的符合情况。从功能上来说，这种比喻并没有错，但却让一线的实施人员和质量保证人员形成了一种对立关系，并没有对工作产生积极的作用。质量保证人员无论是在项目初期帮助项目组确定项目应该遵循的流程，还是在执行中通过监督发现流程执行中的问题，其都是为了更好地实现项目目标，所以我们可以把质量保证人员看做项目的顾问和咨询人员，两者之间不是对立的关系，而是合作伙伴。监督并发现问题不是为了惩罚，而是为了寻找更好的机会，这样流程反而会被执行得更好。 （三）质量改进 检查项目实施是否遵循流程的审计活动，不是为了“揭短”，而是为了寻找改进的机会。但机会从何而来呢？缺陷的预防是通过预定义的过程来实现的，即使如此，通过质量控制活动仍然可以发现很多产品缺陷，这些缺陷的产生可能是由于以下两类原因： •预定义的过程是可以预防的，但是操作者没有遵守。 •预定义的过程并没有考虑到该类“缺陷”，也就是并没有对它进行预防。 对于前者，我们需要做的是对操作者进行更好的培训，或者对过程的遵循加强监督。但后一种原因则说明了所制定的过程存在改进的机会。 所有人都不喜欢犯错，但不犯错误的前提是掌握了“正确的方法”，从而避免犯错误。有经验的人成功率高，是因为他们已经固化了正确的行为习惯。但这一优势仅属于他们自身。对于一个组织来说，它需要的是一个属于组织一级的能力。具体来说就是：组织通过定义的执行过程使得所有人都可以达到有经验的人的执行结果和能力。这里并没有简单地把出现的缺陷当做一个负面影响来处理，而是把它看作一个可以被改进的机会。出现问题并不可怕，可怕的是重复出现以前出现过的问题。 对出现的缺陷除了进行返工外，还需要判断缺陷的来源。如果是实施的问题，则需要改进实施。例如，加强培训，提高人员质量意识，引起上级管理层重视等。如果是过程本身的问题，则进入过程改进的环节当中。 （四）寻找关键性的少数——质量工具：帕累托分析 人们通常有这样的直觉：对一件事而言，所有的原因大致一样重要；对于一个商家而言，所有的顾客都一样重要，都需要关注；对于一个企业而言，某一范围内的所有员工大致有同等的价值；所有的生意、每一种产品、每一分利润对企业而言都一样好推而广之，所有的机会都有近似价值，我们应平等以待。 可是，意大利人帕累托给了我们一个反直觉的失衡的世界。他得出这样的结论：20%的人口享有80%的财富，某一族群占总人口的百分比与该族群所享有总收入或财富之间有一项一致的数学关系，而且这种不平衡模式在不同时期、不同国度会重复出现。因此，80/20成了这种不平衡关系的简称，后人称为80/20定律或帕累托定律。80/20定律的重点不在于百分比是否精确（实际上精确的80/20关系出现的概率很小），而在于告诉我们：以一个关键的小的诱因、投入和努力，通常可以产生大的结果、产出或酬劳，这是一个可预测的事实。 在经济生活和人们的日常生活中到处都有80/20现象：20%的产品和20%的顾客，承担了企业约80%的营业额；20%的产品和20%的顾客，通常带来企业80%的获利；20%的朋友，占据了你对外交往80%的时间；80%的人、80%的时间，使用的是电脑或电器20%的功能；而在产品发现的缺陷中，80%的问题来源于20%的起因…… 帕累托所发现的80/20原则强调了这样一个原则：“关键性的少数，其重要性大于次要的多数。”把有限的资源投入到那些关键而重要的事情上，其回报投入比要高得多。在质量改进环节中，需要利用80/20原则首先关注那些产生了80%问题的20%因素。其做法是，统计分类事件发生的频率分布，并且按照发生次数由高到低排列，这样可以看出哪些情况比较重要，这样的图被称作“帕累托图”。Y轴左边表示某种因素发生的频数（次数），Y轴右边表示某种因素发生的累计频率。X轴表示影响项目质量的各个因素或项目，曲线表示各种影响因数的累计百分数。具体步骤如下： （1）确定要统计的因素的分类依据。 （2）收集一定时间内影响项目质量的各因素的数据，统计各因素的频数，并计算其频率和累计频率。 （3）根据影响质量的各个因素发生的频率，从左向右依次排列在X轴上，各种影响因素在X轴上的宽度一致，以直方柱的高度表示各因素出现的频数。 （4）将计算的各因素的累计频率逐一标注在相应的坐标点上，并将各点连成累计频率曲线。 （5）一般将累计百分数分为三类：累计百分数在0～80%为A类，此区间内的因素为主要影响因素；累计百分数在80%～90%的为B类，此区间内的影响因素为次要因素；累计百分数在90%～100%的为C类，此区间的因素为一般因素，不作为解决的重点。所以，帕累托分析又被称为“ABC分类法”。 80/20原则其实并不仅仅就是个质量工具，它也是一种工作和生活中的指导性原则，和其他一些管理理论相互呼应。例如： •在资源有限的情况下，对目标排列优先级，这就要求识别出对项目最有价值的那些目标并优先保障。 •约束理论中，强调识别瓶颈，并且投入资源首先全力消除它