过关检测2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷(含答案)

过关检测过关检测 20232023 年执业药师之药事管理与法规题库检年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷测试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、药品经营企业依法变更登记事项应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品批发企业变更法定代表人 D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】B 2、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是 A.卫食健字+4 位年代号第号 B.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食健字 J+4 位年代号+4 为顺序号 D.卫进食健字+4 位年代号第号【答案】A 3、药品管理法第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。这属于 A.民事赔偿首负责任制 B.民事赔偿后负责任制 C.民事赔偿共负责任制 D.民事赔偿不负责任制【答案】A 4、下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C.市场上没有供应的中药注射剂 D.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品【答案】A 5、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于 A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药【答案】D 6、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。A.忠告语 B.药品生产批准文号 C.医疗机构名称、地址 D.药品经营企业名称【答案】C 7、属于麻醉药品的是 A.曲马多 B.美沙酮 C.司可巴比妥 D.麦角新碱【答案】B 8、关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是 A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准 C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用【答案】B 9、（2017 年真题）中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材 B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸 C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则 D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】D 10、（2015 年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂 D.A 型肉毒毒素【答案】A 11、国家加强 A 型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）A.医疗用毒性药品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.国家免疫规划症 D.含兴奋剂药品【答案】A 12、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是 A.中华人民共和国药品管理法实施条例 B.医疗机构药事管理规定 C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 D.药品注册管理办法【答案】A 13、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年【答案】D 14、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是 A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品 B.ICU 科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂 C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂 D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】A 15、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括 A.适用人群 B.不适用于非目标人群使用 C.请在医生或者临床营养师指导下使用 D.保健食品标志【答案】D 16、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是 A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态 B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少 C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态 D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少【答案】D 17、收支两条线是指 A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证 B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制 C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照 15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿 D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】A 18、药品说明书和标签的核准部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理局 C.省级卫生主管部门 D.工商行政管理部门【答案】A 19、根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是 A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用 B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材 C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通 D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】A 20、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是 A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心【答案】C 21、国家基本药物工作委员会负责 A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】C 22、（2018 年真题）根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色 B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放 C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D.储存药品库房的相对湿度应控制在 35%75%【答案】C 23、户籍在 B 省的何某 2013 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到 A 省某一药品零售连锁企业，该企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有连锁门店。自 2013 年 7 月起，何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续 B.何某变更注册后，执业药师注册 3 年有效期重新计算 C.何某应到 B 省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续 D.何某应在注册有效期满前 6 个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明【答案】C 24、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是 A.国家商务管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家人力资源和社会保障部门 D.国家药品监督管理部门【答案】B 25、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括 A.请求消费者协会组织调解 B.与经营者协商和解 C.向有关行政部门申请行政裁决 D.向人民法院提起诉讼【答案】C 26、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是 A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗 B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗 D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】D 27、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品商品名称 B.咨询热线 C.药品广告批准文号 D.咨询电话【答案】C 28、（2015 年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂 B.中成药 C.抗生素制剂 D.抗肿瘤药品【答案】B 29、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是 A.只限于其所在的村医疗机构内使用 B.可以在农贸集市出售 C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力 D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】B 30、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业 A.主动召回 B.责令召回 C.重新召回或扩大召回范围 D.销毁【答案】A 31、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品 B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密 C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】B 32、下列店堂告示，哪一项没有违反中华人民共和国消费者权益保护法的规定 A.“本店商品一经销售，概不退换”B.“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开发票”C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】C 33、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】B 34、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神药品生产质量管理规范（GMP）认证的行政管理方式是 A.取消药品行政许可 B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D.前置审批改为后置审批【答案】A 35、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是 A.复方甘草片 B.尿通卡克乃其片 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】A 36、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.毕业后，在中药学岗位上工作满 4 年 B.毕业后，在中药学岗位上工作满 3 年 C.毕业后，在中药学岗位上工作满 2 年 D.毕业后，在中药学岗位上工作满 1 年【答案】C 37、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.中药饮片包装必须印有或贴有标签【答案】B 38、根据进口药材管理办法，