细胞检定服务项目建设工程手册【参考】

泓域/细胞检定服务项目建设工程手册 细胞检定服务项目 建设工程手册 xxx有限责任公司 目录 一、 产业环境分析 3 二、 国内生物制品行业迅速发展 4 三、 必要性分析 6 四、 工程风险管理内容和方法 6 五、 工程风险分类 24 六、 建筑工程风险保障机制 28 七、 工程保险特征及分类 34 八、 国外绿色建筑评价体系 39 九、 绿色建筑相关政策及标准 41 十、 绿色建筑的特征 44 十一、 装配式建筑发展目标和原则 46 十二、 装配式建筑特征及实施模式 47 十三、 BIM技术在规划设计阶段的应用 53 十四、 BIM技术在运营维护阶段的应用 64 十五、 智能建筑与智慧城市 67 十六、 新一代智能制造技术在建筑业的应用 76 十七、 BIM技术发展趋势 79 十八、 BIM技术特征 82 十九、 项目简介 83 二十、 投资方案分析 88 建设投资估算表 90 建设期利息估算表 91 流动资金估算表 92 总投资及构成一览表 94 项目投资计划与资金筹措一览表 95 二十一、 项目实施进度计划 96 项目实施进度计划一览表 96 一、 产业环境分析 “十三五”时期，是西安率先全面建成小康社会的决胜期和初步建成具有历史文化特色的国际化大都市的关键期，更是全面深化改革的攻坚期和实现创新驱动的突破期。外部环境仍然复杂严峻，机遇挑战并存，时和势总体有利于西安发展，经济社会发展前景广阔，“十三五”仍是西安发展的重大战略机遇期。 世界经济在深度调整中曲折复苏。主要经济体走势分化。欧美发达国家实施“再工业化”战略和量化宽松货币政策，吸引制造业回归，培育实体经济，重构经济主导权。金砖国家等新兴经济体增速在整体放缓中出现分化，新兴市场国家凭借成本优势，加速吸引劳动密集型产业转移，形成对我国传统产业的竞争替代。全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，以互联网为代表的信息技术与各领域深度融合发展，催生新的生产方式、商业模式和增长空间。国际贸易投资规则酝酿重构，大国之间的战略利益博弈更加复杂激烈。 我国经济发展进入新常态。发展速度由高速增长转为中高速增长，发展方式从规模速度粗放型转为质量效率集约型，经济结构更加优化，增长动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动。虽然发展中不协调、不平稳、不可持续问题仍然突出，但我国经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。“十三五”期间，国家将在适度扩大总需求的同时，着力加强供给侧结构性改革16，着力提高供给体系质量和效率，增强经济持续增长动力，推动我国社会生产力水平实现整体跃升。 西安具备追赶超越的巨大潜力。近年来，国家战略对西安不断聚焦，西安在继续承接西部大开发、关中-天水经济区发展规划、省市共建大西安的政策叠加效应的基础上，还迎来了国家“一带一路”战略实施和系统推进全面创新改革试验两大历史机遇。陕西正处于追赶超越阶段，这一定位同样适用于西安。从西安肩负的历史使命、地理位置、资源禀赋、发展空间、影响力及“十二五”规划执行情况来看，西安有基础、有条件、有能力在率先全面建成小康社会、建设国际化大都市、打造“一带一路”创新高地和内陆型改革开放新高地上赢得先机、走在前列。 二、 国内生物制品行业迅速发展 国内生物制品行业迅速发展，因此细胞质量安全控制、评估和检测服务行业需求旺盛，提供第三方专业检测技术服务业的企业数量较多，但由于国内生物制品行业起步较晚，上述企业大多仍处于起步发展阶段，普遍规模较小，参与者众多。 中国细胞质量安全控制、评估和检测市场规模2021年达到20．8亿元人民币，预计2022年将接近30亿元。未来随着下游生物制药企业、细胞治疗和基因治疗等相关产业细胞质检服务的需求不断增长，研发环节中对生物制品安全性要求的不断提高，未来细胞质量控制、评估、检测服务市场规模将不断扩增，预计到2030年增长至250亿元人民币，未来复合年增长率可达31．8%。而与细胞、基因治疗方式相关的细胞质量安全控制、评估和检测市场规模也在迅速发展。 目前国内研究阶段的干细胞质检市场规模由2019年的2．2亿元人民币增长至3．5亿元人民币，复合年增长率达到25．7%。未来，随着国家对干细胞治疗领域的进一步支持和大量研究经费的投入，干细胞疗法临床研究数量将持续增加，研究阶段的干细胞质检市场规模也将进一步扩大，预计到2030年市场规模将达到40亿元人民币，复合年增长率可达31．2%。 未来，干细胞疗法在临床推广以及干细胞产品在中国上市后，由于每一批次干细胞产品都需要进行质量检测和放行检测，与治疗相关干细胞质检市场规模将会迅速增长。预计2030年干细胞治疗相关的质检市场将达到130亿元人民币，干细胞治疗、研究相关的市场规模合计将达到170亿元人民币。 2021年，首批CAR-T细胞疗法产品获得国家药监局批准并在中国推出，当年CAR-T细胞质检市场规模约为1．8亿元人民币。未来，随着CAR-T细胞质检市场规模将随CAR-T疗法市场的扩大持续迅速增长，预计到2030年市场规模将达到14．97亿元人民币，复合年增长率可达26．9%。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 工程风险管理内容和方法 工程风险管理是一项非常复杂的管理过程。 （一）工程风险识别 1、工程风险识别步骤 工程风险识别是风险管理的第一步，能否将工程潜在的重大风险都识别出来，决定了风险管理效果。可按下列四个步骤进行工程风险识别。 （1）收集和整理相关信息资料。风险一般是由数据或信息的不完备而引起的，因此，收集和整理与工程风险事件直接相关的信息可能是困难的，但风险事件不是孤立的，会存在一些与 （2）其相关的信息。工程风险识别的信息来源包括与工程项目相关的自然和社会环境方面的数据资料，已建成的类似工程信息资料，工程勘察设计、施工等文件资料等。建立工程风险初始清单。在收集和整理工程项目相关信息资料的基础上，可对工程项目存在的不确定性进行多角度分析，确定其可能存在的风险，并建立工程风险初始清单。为便于管理人员全面认识工程风险，不遗漏重要风险，初始清单应列出工程项目客观存在和潜在的所有风险。 通过适当的风险分解方式来识别风险是建立工程风险初始清单的有效途径。对于大型复杂工程项目，首先应按单项工程、单位工程进行分解，从时间、目标和因素等维度对各单项工程和单位工程进行分解后，可以较容易地识别出工程项目的主要风险。其中，时间维度是指按工程实施的各个阶段进行分解，也就是识别工程实施不同阶段的风险；目标维度是指按工程目标进行分解，也就是识别影响工程投资、进度、质量和安全目标实现的各种风险；因素维度是指按工程风险因素的分类进行分解，如政治、社会、经济、自然、技术等方面风险。 （3）进行风险归集和分类。对工程风险进行归集和分类的目的包括：一是能够加深工程参建各方对风险的认识和理解；二是可辨清风险性质，从而有助于制定有效的风险应对策略。 工程风险分类方式有多种，可按技术和非技术进行分类或按工程项目目标进行分类，还可按工程项目各参与方进行分类。 （4）编制工程风险清单。将分类后的工程风险整理成清单，是风险识别最主要的成果，也是评估和应对风险的重要基础。工程风险清单并非一成不变，应随着信息变化和风险演变而及时进行更新。工程风险清单格式通常可按所示进行编制。 2、工程风险识别常用方法 工程风险识别需要借助一些分析方法进行更多系统的横向思考。借助这些方法，可提高风险识别效率，操作规范，且不容易产生遗漏。在实际应用中可结合工程项目具体情况，组合使用这些方法。 （1）核对表法。核对表是用来记录和整理数据的常用工具，风险核对表中所列内容都是历史上类似工程项目曾发生过的风险事件。采用核对表法进行风险识别，可对照核对表中所列内容对拟建工程进行检查核对，用来判别工程项目是否存在表中所列或类似风险。 风险核对表法的优点在于使风险识别工作变得较为简单，容易掌握；缺点是对单个风险来源描述不足，不能揭示风险来源之间的相互依赖关系，而且受限于某些工程项目的可比性，有时又险列表不够详尽，有些工程风险可能未列入核对表中。 （2）头脑风暴法。头脑风暴法又称集思广益法，是指通过营造一个无批评的自由会议环境，使与会者畅所欲言，充分交流、互相启迪，产生大量创造性设想的过程。头脑风暴法以共同目标为中心，参会人员在他人看法的基础上提出自己的意见。头脑风暴法可以充分发挥集体智慧，提高风险识别的正确性和效率。 参加头脑风暴会议的人员主要由风险分析专家、风险管理专家、相关专业领域专家及具有较强逻辑思维和总结分析能力的主持人组成。应用头脑风暴法要遵循一个原则，即发言过程中没有讨论，不进行判断性评论。 （3）常识、经验和判断。以往类似工程所积累的资料、数据、经验和教训，工程项目管理团队成员的个人知识、经验和判断在风险识别时非常奏效，对于那些采用新技术、无先例可循的工程更是如此。此外，将工程参建各方聚集起来，就工程风险进行面对面讨论，也有可能触及般规划活动中未曾或不能发现的风险 （二）工程风险估计 1、工程风险估计内容 工程风险估计是建立在有效识别工程风险的基础上，运用概率论和数理统计方法，对工程建设各阶段的风险事件发生的可能性、可能产生的后果、影响的范围和可能发生的时间等进行估计。 （1）风险事件发生的可能性估计。工程风险估计的首要任务是分析和估计风险事件发生的概率与概率分布，这是工程风险估计中最为重要的一项工作，也常常是最困难的一项工作。主要原因在于：一是工程风险事件相关数据和历史资料的收集相当困难；二是不同工程的差异性较大，用以往类似工程数据推断拟建工程风险事件发生概率的误差可能较大。 般来讲，如果拥有足够的数据和历史资料，可直接根据这些数据资料确定风险事件的概率分布；否则，可利用理论概率分布或主观概率来进行估计工程风险事件发生的可能性。 （2）风险事件产生的后果估计。风险事件产生的后果估计是指分析和估计工程风险事件发生后造成的后果，即工程风险事件可能带来的损失大小，这些损失会对工程项目目标的实现造成哪些不利影响，如进度延误、费用超支、发生质量事故或安全事故等。其中，进度损失估计包括风险事件对局部工程进度的影响、风险事件对工程总工期的影响，费用损失估计包括一次性最大损失、对工程整体造成的损失、赶工期及处理质量安全事故而增加的费用等 （3）风险事件影响范围估计。风险事件影响范围估计包括风险事件对当前工作和其他相关工作的影响估计，以及对项目利益相关各方的影响估计。工程项目是由若干相互联系、相互制约的各项活动、事件、众多组织等构成的复杂系统，风险事件的发生不仅会影响当前工作，还会对相关工作和组织产生影响。因此，要结合风险事件发生的概率和影响程度，对所有可能影响的工作和利益相关方进行全面估计。 （4）风险事件发生的时间估计。风险事件发生的时间也是工程风险估计的重要工作。其主要原因在于工程风险应对通常是根据风险事件发生的时间进行的。一般情况下，先发生的风险应优先采取应对策略；而对于后发生的风险事件，则可通过对其进行跟踪和观察，抓住机遇进行调节，以降低风险应对成本。此外，对于工程实施过程中的某些风险事件，完全可以通过时间上的合理安排，来降低其发生的概率或减少其可能带来的不良后果工程风险估计常用方法 （5）风险事件发生的概率估计方法。风险事件发生的概率分布一般有四种确定方法，即根据历史资料、利用理论概率分布、进行主观判断和综合推断。一般来讲