乡村医疗卫生建设提升工程项目质量管理计划

乡村医疗卫生建设提升工程项目 质量管理计划 目录 一、 产业环境分析 3 二、 新农村建设类型 3 三、 必要性分析 4 四、 产品及相关术语 5 五、 质量及相关术语 9 六、 质量管理发展阶段 19 七、 质量管理相关术语 30 八、 质量管理体系的评价和改进 37 九、 质量管理体系策划内容 38 十、 ISO9000族标准的结构 41 十一、 ISO9000族标准的发展 43 十二、 产品质量监督法规 44 十三、 特种设备安全监察条例 52 十四、 质量监督的概念 54 十五、 质量监督的特征 58 十六、 产品质量申诉与仲裁 65 十七、 食品安全市场准入制度 66 十八、 公司概况 69 公司合并资产负债表主要数据 70 公司合并利润表主要数据 70 十九、 建设进度分析 70 项目实施进度计划一览表 71 二十、 项目经济效益评价 72 营业收入、税金及附加和增值税估算表 73 综合总成本费用估算表 74 利润及利润分配表 76 项目投资现金流量表 78 借款还本付息计划表 81 一、 产业环境分析 综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。 二、 新农村建设类型 （一）发达类型 区域经济发展总体水平高，地区经济结构较合理，农业基础设施齐全，协作配套条件优越。农村地区非农产业比重较高，农民人均纯收入位于全国的较高水平，城市化水平较高，小城镇比较发育，乡镇企业数量较多，城乡一体化程度较高。 （二）相对发达类型 区域经济发展水平整体较高，地区的工业化水平较高，第三产业也较达，基础设施较为齐全。农村地区非农产业发育农民人均纯收入高于全国水平，城市化水平较高，城乡二元结构的问题仍然存在，但不如欠发地区突出。 （三）发展中类型 区域经济整体发展水平处于全国中游水平，农村居民人均纯收入相当于全国的平均水平，城乡间的差距仍然很大，乡镇企业有所发展但该种类型代表了我国农村经济。 （四）相对落后类型 区域经济结构中第二产业比重有所增加，商品经济有所发育，具有较好的资源优势。 三、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 四、 产品及相关术语 产品是社会生活中最常见的概念之一。自从人类有了需求，就有了产品。人类通过劳动和交换来获得产品满足需求。在生产力发展的不同历史时期，人们对产品的理解，随着科学技术和社会经济的发展而有所变化。生产力发展水平不高的前工业社会，机械化程度很低，产品主要以农业、渔业、采矿等消耗天然资源的实物产出为主。生产力水平大幅度提高的工业社会，机械化程度得以发展，产品主要以制造业的实物产出为主。而在后工业社会的今天，科学技术的发展与应用，使得产品除了以加工和服务为主导的有形和无形的产出外，更包含了知识的产出，诸如软件、知识产权等。 1、过程（Process） ISO9000；2005标准对过程的定义：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。” 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2；组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为“特殊过程。” 过程是质量活动的基本单元。过程由三个基本要素：输入、输出和活动组成。组织过程的输出，应该是一组活动的目的，而输入则是一组活动要求和需要提供的资源。资源包括人、财、物、技术和方法等。输入的资源只有通过一系列活动及活动间的相互关系，才能转化成输出。输出可以是有形的产品，如一根铅笔，也可以是无形的产品，如获得的知识，以及我们完成的工作任务。 纵观事物的发展变化过程，各种过程，因其活动内容的不同，输入的资源也不同，这就导致了输出结果的多样化和复杂化。一个大过程可以分解为若干小过程，一些相关的小过程又可以组成一个大过程。一个过程的输出会是另一过程的输入，一个过程的输入可以是一种也可以是多种，一个过程的输出可以是一种，也可以是多种，因而，多种过程间不仅存在纵向的作用关系，还存在横向的联系，最终形成一个过程网络。如机场的客运工作可以划分为旅客市场调查研究、航班计划、市场营销、客票销售、办理乘机手续、候机服务、载重平衡、机上服务、旅客到达服务，等等。除此之外，为保证航班正常运行，还需要一系列的保障工作，如飞机维护、航行保障及其他后勤和地面保障等。这里的每一项工作都可以看成整个工作过程的一个子过程。子过程之间相互联系和相互影响，每一活动过程的结果都直接或间接地影响到航空运输的整体服务质量。 2、程序（Procedure） ISO9000：2005标准对程序的定义：“为进行某项活动或过程所规定的途径。” 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件， 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。 要完成某项活动或过程可能有多种路径，程序则为活动目的的实现规定路径，通过程序所展示的则是实施控制了的途径。形成文件的程序通常包括某项活动或过程的目的和范围、所需资源、路径及如何监视和控制，同时为改进提供依据。通常的“管理规章制度”、质量策划和作业指导书等就是“程序文件”。 3、产品（Product） ISO9000：2005标准对产品的定义：“过程的结果。” 注1：有下述四种通用的产品类别： 一服务（如运输）； 一软件（如计算机程序、字典）； —硬件（如发动机机械零件）； 一流程性材料（如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，这种产品之所以称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。服务的提供可涉及，例如： 一在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； —在顾客提供的无形产品（如对退税准备所需的收入声明）上所完成的活动； 一无形产品的交付（如知识的传授）； 一为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序的形式存在。硬件通常是有形产品并具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。硬件和流程性材料经常称为货物。 注3：质量管理主要关注预期的产品。 产品是过程所产生的结果，没有过程就不会有产品。产品的四种类型涵盖了所有的行业。服务是一种特殊的产品，涉及组织与供方和顾客的相互间的互动，顾客是接受产品的组织或个人，如消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方；供方是指提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。通常，组织提供给顾客的产品是上述四种类别的部分或全部组合。 对于产品内涵而言，产品是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果，过程的结果孕育在过程之中，包括实现的途径、对过程的控制及相互关系和相互作用。因此，产品概念不仅包括了原有意义上的向顾客提供的买卖合同（书面的或非书面的）中规定提供的产品，还包括企业生产经营活动的其他一切结果，包括资源浪费和排放污染等人们不愿意看到的后果。 ISO9000标准对产品的定义为世界各国对产品有了普遍性的共识。但当产品涉及有关法律责任时，更适应于各国的习俗称谓和法律定义。我国的“产品质量法”对产品实物定义为：“经加工、制作用于销售的产品。”即服务不包括在产品的范围之内；美国的“统一产品责任示范法”及日本的法律规定条文中，对产品的概念都未涉及服务。因而，在本书论述的语句，中，会同时出现产品和服务的形式。 五、 质量及相关术语 质量是一个具有十分丰富内涵的多侧面的概念，人们可以从不同的视角进行审视、挖掘、探究以达到深层的理解。 1、质量定义与内涵 ISO9000：2005标准对质量（Quality）的定义：“一组固有特性满足要求的程度。” 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“围有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 （1）质量的载体。“质量”一词，加上修饰词才使其表达明确、具体。例如，微观的使用质量的载体：产品质量、电视机质量、服装质量、建筑质量、工程质量、住宅质量、服务质量等。宏观的使用质量的载体：系统质量、运行质量、信息质量、人口质量、环境质量等。 产品的质量是在设计研制、生产制造、销售服务的全过程中实现并得到保证的。产品质量受到“过程质量”或过程中各项活动的影响，过程质量即全部手段和条件的总称。过程质量就是这些手段和条件所达到的水平，从而决定了产品质量。过程的各项活动是工作的内容，工作质量是指与质量有关的各项工作，对产品质量的保证程度。工作质量涉及组织的各个部门、各个岗位工作的有效性。取决于人的素质，包括工作人员的质量意识、责任心、业务水平。 （2）质量的内涵。 ①特性。ISO9000：2005标准对特性的定义：“可区分的特征。” 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： —物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； —感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如：礼貌、诚实、正直）； —人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； —功能的（如：飞机的最高速度）。 固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如机械产品的机械性能、化工产品的化学性能、电子产品的速度等技术特性。有的产品只具有一种类别的固有特性，有的产品可能具有多种类别的固有特性。例如，化学试剂只有一类固有特性，即化学性能：笔记本电脑则具有多类固有特性，如处理器、内存容量、硬盘容量、显示卡和续航时间等。赋予特性是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求、售后服务要求等特性。 固有特性与赋予特性是相关联的和相对的。某种产品的赋予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）。如价格对于硬件产品来说，属于赋予特性，而对于运输服务业而言，就属于固有特性；对于交货期制造业来说，属于赋予特性，而对于零售服务业而言，就属于周有特性。 ②要求。ISO9000：2005标准对要求的定义：“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。” 注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第二部分：2004 的3.12.1中给出