每日一练试卷B卷含答案执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案

每日一练试卷每日一练试卷 B B 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规真题练习试卷规真题练习试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是 A.处方药 B.非处方药 C.放射性药品 D.中药材【答案】B 2、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应()A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药【答案】A 3、关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是 A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任 B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人 C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任 D.单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任【答案】A 4、药品与库房内墙、顶的间距 A.不小于 5 厘米 B.不小于 10 厘米 C.不小于 15 厘米 D.不小于 30 厘米【答案】D 5、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】C 6、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于 A.生产环节的重大改革政策 B.流通环节的重大改革政策 C.使用环节的重大改革政策 D.监管环节的重大改革政策【答案】C 7、（2020 年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位 B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业 C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类 D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】B 8、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是 A.信息产业主管部门 B.电信管理机构 C.卫生行政部门 D.药品监督管理部门【答案】D 9、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于 A.安全保障权 B.真情知悉权 C.自主选择权 D.知识获取权【答案】B 10、（2016 年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年 B.至少 5 年 C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年 D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年【答案】B 11、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】B 12、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业无须分开存放的药品是 A.药品与非药品 B.内服.药与外服药 C.处方药与非处方药 D.进口药与国产药【答案】D 13、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是 A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性 B.疗效确切，系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性 C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定 D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】B 14、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品 C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理 D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】D 15、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准 A.省级药品卫生管理部门 B.国务院药品卫生管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门【答案】D 16、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械【答案】C 17、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是 A.药典 B.国家药品标准 C.省级规范 D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】D 18、中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第 557 号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】C 19、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是 A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B.进口核发进口准许证，出口核发出口准许证 C.进口准许证出口准许证实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用 D.因故延期进出口的，需要重新办理进口准许证出口准许证【答案】D 20、批准新药临床试验的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家科技管理部门 D.省级药品监督管理部门【答案】A 21、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是 A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训 B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格 C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格 D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】D 22、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该 A.显著方式提请消费者注意 B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定 C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定 D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】B 23、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的 A.制造毒品罪 B.走私制毒物品罪 C.生产假药罪 D.生产劣药罪【答案】A 24、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的 A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书 C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】D 25、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入 A.国家非处方药目录 B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】C 26、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给 A.国产药品注册证?B.新药证书?C.进口药品注册证?D.医药产品注册证?【答案】D 27、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于 A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药【答案】D 28、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品【答案】A 29、药物临床试验应当在批准后几年内实施 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】B 30、根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A.运输证明正本 B.运输证明副本 C.运输证明副本复印件 D.运输证明正本复印件【答案】B 31、（2018 年真题）属于处方前记内容的是（）A.药师签名 B.临床诊断 C.药品专有标识 D.用法用量【答案】B 32、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 A.商务部 B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.国家卫生和计划生育委员会【答案】D 33、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围 A.生马钱子 B.疫苗 C.苯巴比妥 D.A 型肉毒素【答案】B 34、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方 B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方 C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方 D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】C 35、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 36、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为 A.按照许可事项变更办理 B.按照登记事项变更办理 C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D.按照变更药品经营许可证办理【答案】C 37、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.医疗机构合法制剂 B.劣药 C.假药 D.秘方制剂【答案】C 38、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是 A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品 B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料 C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料 D.化妆品新原料均为注册管理【答案】D 39、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.疫苗【答案】B 40、根据