考前测试2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷(含答案)

考前测试考前测试 20232023 年执业药师之药事管理与法规题库检年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷测试卷 A A 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、我国生产和使用的第一类精神药品是 A.-羟丁酸 B.布桂嗪 C.地西泮 D.镇痛新【答案】A 2、医疗机构普通处方的印刷用纸为 A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色【答案】C 3、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识 C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品 D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】C 4、（2015 年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂 B.中成药 C.抗生素制剂 D.抗肿瘤药品【答案】B 5、待发药品库(区)应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标 E.紫色色标【答案】D 6、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为 10 万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪 B.构成生产、销售伪劣产品罪 C.构成生产、销售劣药罪 D.构成无证生产、经营药品罪【答案】B 7、内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号 A.药品内包装 B.外包装标签 C.原料药 D.内包装标签【答案】D 8、（2015 年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）A.3 年 B.1 年 C.不少于 5 年 D.药品有效期满之日起不少于 5 年【答案】B 9、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是 A.第二类精神药品 B.含特殊药品复方制剂 C.含兴奋剂类药品 D.药品类易制毒化学品【答案】A 10、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药店药品陈列不符合 GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处 2 万元罚款的行政处罚。A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 11、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于 A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查用药合理性【答案】B 12、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 13、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是 A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 B.任何情况不得分行书写 C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】B 14、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 B.第二类精神药品处方应保存 2 年备查 C.第二类精神药品一般每张处方不得超过 3 日常用量 D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】C 15、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可【答案】D 16、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以 A.注销注册 B.首次注册 C.延续注册 D.变更注册【答案】A 17、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种 A.应当由药学部门提交申请报告 B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议 C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意 D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】D 18、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行 A.听证程序 B.简易程序 C.一般程序 D.行政处罚的决定【答案】A 19、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务 B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的 C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息 D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】B 20、（2015 年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药 B.多加药用淀粉生产降压药 C.药品超过有效期 D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】D 21、中药资源中近 80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400 味常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.禁止采猎一级保护野生药材物种 C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种 D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】C 22、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角 B.防风 C.厚朴 D.党参【答案】B 23、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是 A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的 B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售 C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过 5 个最小包装 D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易【答案】B 24、根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集 B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度 C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会 D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】A 25、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A.药品生产许可证 B.进口药品注册证 C.医药产品注册证 D.医疗机构执业许可证【答案】C 26、不得在大众传播媒介发布广告 A.药品广告 B.处方药 C.非处方药 D.处方药广告的忠告语【答案】B 27、（2016 年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 A.商务部 B.国家食品药品监督管理总局 C.工业和信息化部 D.国家卫生与计划生育委员会【答案】D 28、（2019 年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品【答案】A 29、以下不是药品召回责任主体的是 A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.境内药品生产企业【答案】B 30、根据疫苗储存和运输管理规范（2017 年版）（国卫疾控发201760号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是 A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备 B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录 C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等 D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】D 31、某药品的生产批号为 140051，生产日期为 2014 年 9 月 20 日，有效期为 2年，其有效期可以标注为 A.有效期至 20163108 B.有效期至 2016 年 08 月 C.有效期至 2016 年 09 月 D.有效期至 2016.09.01【答案】B 32、超声肿瘤聚焦刀是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】C 33、（2015 年真题）按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是 A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的 C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的 D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】D 34、二、2016 年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门【答案】A 35、可以在大众传播媒介发布广告的药品是 A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊 C.阿奇霉素分散片 D.曲马多【答案】A 36、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是 A.中国药典 B.炮制标准 C.药品注册标准 D.行业标准【答案】A 37、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售 B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准 C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡 D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】D 38、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是 A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称 B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称 C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称 D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】C 39、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处 A.2 年以下有期徒刑或者拘役，并